Frotan 2,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
03-06-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
03-06-2021
Aktivna sestavina:
frovatriptan
Dostopno od:
Menarini International O.L.S.A.
Koda artikla:
N02CC07
INN (mednarodno ime):
frovatriptan
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
frovatriptan 2,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
4 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
frovatriptan
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-04-08
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/061/G,IB/062-3.6.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
FROTAN 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FROVATRIPTAN
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite kateri
koli neželeni učinek,
se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Frotan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Frotan
3. Kako jemati zdravilo Frotan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Frotan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FROTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Frotan so tablete proti migreni, ki spadajo v skupino
selektivnih agonistov receptorjev
5-hidroksitriptamina (5HT
1
) in vsebujejo frovatriptan.
Zdravilo Frotan se uporablja za zdravljenje tiste faze migrenskega
napada, ki jo spremlja
glavobol, z avro ali brez nje (avra je občutek, ki se pojavi pred
migreno, se od človeka do
človeka razlikuje in vpliva npr. na vid, voh ali sluh).
Zdravilo Frotan se ne uporablja za preprečevanje migrenskega napada.
Zdravilo Frotan se uporablja za zdravljenje migrenskih napadov pri
odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FROTAN
Diagnozo migrene mora postaviti zdravnik in mora biti jasna.
NE JEMLJITE ZDRAVILA FROTAN:
-
če ste alergični na frovatriptan ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6),
-
če ste imeli srčni infarkt,
-
če imate ali ste imeli določene bolezni srca in ožilja, npr. angino
pektoris (značilna zanjo je
močna bolečina v prsih, ki se lahko širi v levo roko) ali obtočne
motnje v nogah ali rokah (zlasti
v prstih rok
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/061/G,IB/062-3.6.2021
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Frotan 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
2,5 mg
frovatriptana
v
obliki
frovatriptanijevega
sukcinata
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje približno 100
mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta Okrogla, bikonveksna, bela filmsko obložena
tableta, z vtisnjeno oznako “m” na
eni in "2.5" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje faze glavobola pri napadih migrene z avro ali brez
nje.
Zdravilo Frotan je indicirano za odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Frovatriptan je treba vzeti čim prej po začetku napada migrene,
vendar pa je učinkovit, tudi če je
uporabljen pozneje. Frovatriptana se ne sme uporabljati
profilaktično.
Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek frovatriptana, za isti napad
ne sme uporabiti še drugega odmerka,
ker ni dokazano, da bi to koristilo.
Frovatriptan se lahko uporabi pri poznejših napadih migrene.
_Odrasli (od 18 to 65 leta starosti) _
Priporočeni odmerek frovatriptana je 2,5 mg.
Če se po začetnem izboljšanju migrena ponovi, se lahko vzame drugi
odmerek pod pogojem, da je čas
med obema odmerkoma vsaj 2 uri.
Celotni dnevni odmerek ne sme preseči 5 mg na dan.
_Pediatrična populacija (do 18. leta starosti) _
Varnost in učinkovitost zdravila FROTAN pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 18 let, nista bili
dokazani. Zato uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva. Na
voljo ni podatkov.
_Starejši (po 65. letu starosti) _
JAZMP-IA/061/G,IB/062-3.6.2021
2
Podatkov o uporabi frovatriptana pri bolnikih po 65. letu je še vedno
malo. Zato uporaba v tej skupini
bolnikov ni priporočljiva.
_Okvara ledvic _
Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte
poglavje 5.2).
_Okvara jeter _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni tre
Preberite celoten dokument
