Fromilid

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • klaritromicin 250 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klaritromicin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1603/13
  • Datum dovoljenje:
  • 23-10-2013
  • EAN koda:
  • 3837000015652
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 1 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

Navodilo za uporabo

Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete

Fromilid 500 mg filmsko obložene tablete

Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo

Fromilid za otroke 50 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo

klaritromicin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Fromilid in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fromilid

Kako jemati zdravilo Fromilid

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Fromilid

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Fromilid in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Fromilid spada v skupino makrolidnih antibiotikov.

Namenjeno je za zdravljenje okužb:

dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusov, žrela, mandljev, bronhijev in pljuč),

kože in podkožnega tkiva,

z mikobakterijami in preprečevanje teh okužb.

Uporabljamo ga tudi za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedo na

dvanajstniku ali želodcu. Za zdravljenje razjede vam bo zdravnik vedno sočasno predpisal še druga

zdravila.

Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.

Zdravilo Fromilid za otroke zrnca za peroralno suspenzijo se uporablja pri otrocih od 6 meseca do 12

leta starosti.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fromilid

Ne jemljite zdravila Fromilid:

če ste alergični na klaritromicin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali

na druge makrolidne antibiotike;

če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo);

če imate zelo hudo jetrno in hkrati ledvično okvaro;

če jemljete zdravila za zniževanje holesterola (npr. lovastatin ali simvastatin);

če imate določene težave s srcem, ki bi lahko imele za posledico resne motnje srčnega ritma

(sindrom podaljšanega intervala QT);

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 2 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

če že jemljete katero od naslednjih zdravil:

ergotamin ali dihidroergotamin (za zdravljenje migrene),

cisaprid (za zdravljenje želodčnih težav),

pimozid (za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni),

terfenadin ali astemizol (za zdravljenje senenega nahoda ali alergije),

tikagrelor (za redčenje krvi) ali ranolazin (za zdravljenje angine pektoris),

kolhicin (za zdravljenje protina).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Fromilid se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

če ste noseči;

če imate hude težave z ledvicami;

če imate jetrno okvaro;

če imate bolezen, ki se imenuje miastenija gravis;

če že jemljete kolhicin, saj lahko to povzroči resne neželene učinke;

dolgotrajno jemanje zdravila Fromilid lahko povzroči razrast odpornih bakterij (superinfekcijo);

če že jemljete katerikoli drugi antibiotik;

če imate srčno bolezen;

če imate počasen srčni utrip (bradikardijo);

če imate nizko raven magnezija v krvi.

Že ob prvi uporabi zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije. Bodite pozorni in

se takoj posvetujte z zdravnikom, če vas srbi koža, če se je po koži začel pojavljati izpuščaj ali če ste

nenadoma začeli težje dihati.

Če med jemanjem ali po jemanju zdravila Fromilid dobite hudo ali trdovratno drisko, se takoj

posvetujte z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.

Zdravilo Fromilid za otroke zrnca za peroralno suspenzijo se uporablja pri otrocih od 6 meseca do 12

leta starosti.

Druga zdravila in zdravilo Fromilid

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Učinek zdravila Fromilid se lahko spremeni, če ga jemljete skupaj z nekaterimi drugimi zdravili.

Morda bo potrebna sprememba odmerka, drugi previdnostni ukrepi, v nekaterih primerih pa bo treba

zdravilo celo prenehati jemati. To velja zlasti za naslednja zdravila:

karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, valproat (zdravila za zdravljenje epilepsije),

teofilin (za zdravljenje astme),

varfarin (zdravilo za redčenje krvi),

ergotamin ali dihidroergotamin (za zdravljenje migrene),

triazolam, midazolam ali alprazolam (pomirjevala),

dizopiramid, digoksin, kinidin ali verapamil (za zdravljenje motenj srčnega ritma),

statini (zdravila za zniževanje holesterola),

pimozid (za zdravljenje shizofrenije ali drugih psihiatričnih motenj),

flukonazol ali itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),

rifabutin, rifampicin (antibiotika, ki sta učinkovita proti nekaterim okužbam),

etravirin, efavirenz, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir ali sakvinavir (zdravila za

zdravljenje okužbe s HIV),

ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila, ki se uporabljajo po presaditvi organov),

terfenadin ali astemizol (za zdravljenje senenega nahoda ali alergije),

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 3 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

cisaprid ali omeprazol (za zdravljenje želodčnih težav),

aminglikozidni antibiotiki (za zdravljenje bakterijskih okužb),

kolhicin (za zdravljenje protina),

amlodipin, diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

tolterodin (za zdravljenje težav z mehurjem),

inzulin ali peroralni antidiabetiki (za zdravljenje sladkorne bolezni),

šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora),

cilostazol (zdravilo za izboljšanje krvnega obtoka v nogah),

metilprednizolon (za zdravljenje vnetnih bolezni),

sildenafil, tadalafil ali vardenafil (za zdravljenje erektilne disfunkcije),

vinblastin (za zdravljenje raka).

Zdravilo Fromilid skupaj s hrano in pijačo in alkoholom

Zdravilo Fromilid lahko jemljete neodvisno od hrane.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Raziskave o varnosti med nosečnostjo in dojenjem niso bile opravljene, zato vam zdravnik zdravilo

Fromilid predpiše le, kadar je pričakovana korist za vas večja od tveganja za otroka.

Zdravilo Fromilid se izloča v materino mleko, zato vam svetujemo, da med zdravljenjem ne dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Fromilid lahko povzroči zmedenost, izgubo orientacije, omotico ali vrtoglavico. Ne vozite in

ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da zdravilo na vas nima takega vpliva.

Zdravilo Fromilid za otroke zrnca za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo in sorbitol (E420)

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Fromilid

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja sta odvisna od vrste okužbe, mesta okužbe, starosti bolnika

ter odziva na zdravljenje.

Tableto zaužijte celo z vsaj pol kozarca tekočine.

Priporočamo, da otrok po zaužitju suspenzije popije nekaj tekočine.

Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 1 tableta po 250 mg do 1 tableta po

500 mg vsakih 12 ur.

Za zdravljenje okužbe z bakterijo Haemophilus influenzae vzemite 500 mg vsakih 12 ur.

Za zdravljenje okužbe z bakterijo H. pylori vzemite 250 mg do 500 mg vsakih 12 ur. Zdravljenje

običajno traja 7 dni v kombinaciji z drugimi zdravili.

Za zdravljenje in preprečevanje razširitve okužbe z bakterijo Mycobacterium avium complex vzemite

500 mg vsakih 12 ur. Če je potrebno, vam lahko zdravnik odmerke zdravila poveča. Največji dnevni

odmerek je 2 g. Zdravljenje okužbe z bakterijo Mycobacterium avium complex je dolgotrajno.

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 4 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

Zdravljenje traja običajno 6 do 14 dni.

Uporaba pri otrocih

Običajni odmerek za otroke, mlajše od 12 let, je 7,5 mg/kg telesne mase vsakih 12 ur. Otrokom

dajemo zdravilo običajno v obliki peroralne suspenzije.

Za zdravljenje in preprečevanje razširitve okužbe z bakterijo Mycobacterium avium complex dajte

otroku 7,5 mg/kg vsakih 12 ur. Največji dnevni odmerek za otroke je 1 g. Zdravljenje okužbe z

bakterijo Mycobacterium avium complex je dolgotrajno.

Raziskave o učinkovitosti in varnosti dajanja klaritromicina otrokom, mlajšim od 6 mesecev, in

otrokom, okuženim z Mycobacterium avium complex, mlajšim od 20 mesecev, niso bile opravljene.

Priporočamo, da otrok po zaužitju suspenzije popije nekaj tekočine. Suspenzija vsebuje drobna zrnca,

ki naj jih otrok ne grize, ker je njihova vsebina grenkega okusa. Za odmerjanje je priložena brizga za

peroralno dajanje, na kateri je označena skala od 1 ml do 5 ml z razdelitvijo po 0,2 ml in po 1,25 ml. V

eni polni brizgi je 5 ml suspenzije, ki vsebuje 125 mg oziroma 250 mg klaritromicina. Brizgo je treba

po vsaki uporabi oplakniti z vodo.

Otrokom odmerjamo zdravilo glede na njihovo telesno maso. V tabeli so podane orientacijske

vrednosti za odmerjanje.

Telesna masa

otroka

Odmerek v ml za peroralno

suspenzijo 50 mg/ml (brizga)

Odmerek v ml za peroralno

suspenzijo 25 mg/ml (brizga)

Odmerek

v mg

33 kg

2-krat na dan po 5 ml (1)

2-krat na dan po 10 ml (2)

250 mg

24 kg

2-krat na dan po 3,75 ml (¾)

2-krat na dan po 7,5 ml (1½)

187,5 mg

16 kg

2-krat na dan po 2,5 ml (½)

2-krat na dan po 5 ml (1)

125 mg

8 kg

2-krat na dan po 1,25 ml (¼)

2-krat na dan po 2,5 ml (½)

62,5 mg

Zdravljenje pri otrocih običajno traja 5 do 10 dni.

Bolniki z jetrno okvaro

Pri blagi in zmerni jetrni okvari vam zdravnik odmerka ne bo spreminjal, če je ledvično delovanje

normalno.

Bolniki z zmanjšanim ledvičnim delovanjem

Če imate hude težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen odmerek.

Priprava suspenzije

Za pripravo 60 ml suspenzije (25 mg/ml oziroma 50 mg/ml) potrebujete 42 ml prečiščene oziroma

prekuhane in ohlajene vode. Steklenico pretresite, da se zrnca sprostijo. Prilijte približno ½ potrebne

količine vode. Takoj dobro pretresite, da se vsa vsebina zmeša z vodo, nato dodajte še preostalo

količino vode. Ponovno takoj dobro pretresite! Pripravljena suspenzija mora segati do oznake na

steklenici.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Fromilid, kot bi smeli

Preveliko odmerjanje navadno povzroči prebavne motnje (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu),

glavobol in zmedenost.

Če pride do znakov prevelikega odmerjanja nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Zdravnik bo v tem

primeru ustrezno ukrepal (izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje).

Hemodializa ni učinkovita metoda za pospešeno odstranjevanje klaritromicina iz telesa.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Fromilid

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 5 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji

odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z običajnim režimom zdravljenja.

Če ste prenehali jemati zdravilo Fromilid

Zdravilo jemljite tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik. Če boste zdravljenje prehitro prekinili, se

bolezen lahko ponovi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:

nespečnost

glavobol, spremembe okusa

driska, slabost ali bruhanje, prebavne motnje (dispepsija), bolečine v želodcu

neobičajne vrednosti jetrnih testov

izpuščaj, prekomerno znojenje (hiperhidroza)

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

okužbe, kot so okužbe želodca in črevesja, glivičnih okužb, vaginalne okužbe

zmanjšano število belih krvnih celic, slabokrvnost in druge motnje belih krvnih celic

izguba apetita, zmanjšan apetit

živčnost, tesnoba, kričanje

omotica, zaspanost, tresenje

zvonjenje v ušesih, vrtoglavica in bolezni ušes

spremembe srčnega ritma, zaznavanje bitja srca (palpitacije)

krvavitev iz nosu (epistaksa)

vnetje ustne sluznice (stomatitis), vnetje jezika (glositis), vnetje želodca (gastritis), močna

občasna bolečina v rektumu (proktalgija), zaprtje, suha usta, spahovanje, vetrovi, napihnjenost

trebuha, vračanje želodčne kisline v požiralnik (GERB)

zastoj žolča (holestaza), vnetje jeter (hepatitis)

srbenje, koprivnica, pojav majhnih rdečih pik na koži (makulopapulozni izpuščaj)

bolečina v mišicah (mialgija), trzanje mišic in mišični krči

vročina, bolečina v prsih, slabo počutje, utrujenost, šibkost (astenija), mrzlica

spremenjene vrednosti krvnih testov (ALP, LDH)

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

huda ali trdovratna driska, v kateri je lahko kri ali sluz (psevdomembranski kolitis), kožna

okužba (erizipel)

hudo zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar poveča verjetnost nastanka okužb

(agranulocitoza)

zmanjšano število krvnih ploščic (trombocitopenija)

resna alergijska reakcija, ki povzroči težave z dihanjem, zatekanje obraza, ust in grla ali omotico

(anafilaktična reakcija, angioedem)

nenormalne sanje, zmedenost, izguba orientacije, halucinacije, psihotične motnje, depresija

nezmožnost okušanja, spremembe voha, krči, ki se kažejo s hudim tresenjem dela telesa ali

celega telesa

žarenje, zbadanje, ščegetanje, gomazenje v koži

izguba sluha

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 6 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

nepravilen ali hiter srčni utrip

krvavitve

vnetje trebušne slinavke, sprememba barve jezika in zob

porumenelost kože in druge jetrne bolezni

resna bolezen z mehurji na koži, v ustih, na očeh in genitalijah (Stevens-Johnsonov sindrom),

resna bolezen z luščenjem kože (toksična epidermalna nekroliza), akne, izpuščaj zaradi zdravila

propad mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami (rabdomioliza), mišična bolečina ali šibkost

(miopatija)

ledvična odpoved

povečano tveganje za krvavitve, spremembe barve seča

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Fromilid

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Filmsko obložene tablete

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zrnca za peroralno suspenzijo

Shranjujte pri temperaturi do 30

Rok uporabnosti po pripravi peroralne suspenzije

Pripravljena suspenzija je uporabna 14 dni, če jo shranjujete zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi do

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Fromilid

Zdravilna učinkovina je klaritromicin.

1.3.1

Clarithromycin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043816_2

13.11.2013 – Updated: 09.06.2014

Page 7 of 7

JAZMP-IB/021-11.06.2014

Fromilid 250 mg in 500 mg filmsko obložene tablete

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg ali 500 mg klaritromicina.

Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni

silicijev dioksid (E551), predgelirani škrob, kalijev polakrilinat, smukec (E553b) in magnezijev

stearat (E572) v jedru tablete ter hipromeloza (E464), smukec (E553b), rumeni železov oksid

(E172), titanov dioksid (E171) in propilenglikol (E1520) v filmski oblogi.

Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo

1 ml peroralne suspenzije vsebuje 25 mg klaritromicina.

Druge sestavine zdravila so karbomer, povidon (E1201), hipromelozaftalat, smukec (E553b),

deviško ricinusovo olje, ksantanski gumi (E415), aroma banane (sorbitol /E420/, saharoza),

brezvodna citronska kislina (E330), kalijev sorbat (E202), brezvodni koloidni silicijev dioksid

(E551), titanov dioksid (E171) in saharoza.

Fromilid za otroke 50 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo

1 ml peroralne suspenzije vsebuje 50 mg klaritromicina.

Druge sestavine zdravila so karbomer, povidon (E1201), hipromelozaftalat, smukec (E553b),

deviško ricinusovo olje, ksantanski gumi (E415), aroma pomaranče (sorbitol (E420), saharoza),

brezvodna citronska kislina (E330), natrijev saharinat (E954), amonijev glicirizat, neohesperidin

dihidrohalkon (E959), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), titanov dioksid (E171),

saharoza in kalijev sorbat (E202).

Izgled zdravila Fromilid in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete po 250 mg in 500 mg so rahlo rjavkasto rumene barve, ovalne, izbočene.

Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo so drobna, neenakomerno velika zrnca,

bele do umazano bele barve, z vonjem po banani. Pripravljena peroralna suspenzija po 25 mg/ml je

homogena, rumenkasto bele barve, z vonjem po banani.

Fromilid za otroke 50 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo so drobna, neenakomerno velika zrnca bele

do skoraj bele barve, z vonjem po pomaranči. Pripravljena peroralna suspenzija po 50 mg/ml je

rumenkasto bele barve, z vonjem po pomaranči in vsebuje enakomerno porazdeljena zrnca

neenakomerne velikosti.

Na voljo so škatle s:

14 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih, v enem pretisnem omotu je 7 tablet;

25 g zrnc za pripravo 60 ml peroralne suspenzije v steklenici s plastično zaporko, priložena je

plastična brizga za peroralno dajanje, na kateri je skala od 1 ml do 5 ml z razdelitvijo po 0,2 ml

in po 1,25 ml.

Način in režim izdaje zdravila Fromilid

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 11.06.2014