FRESUBIN HEPA

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Fresubin Hepa EasyBag 500 ml 1x
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna suspenzija
  • Enote v paketu:
  • plastična vrečka s 500 ml napitka (EasyBag)
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Fresubin Hepa EasyBag 500 ml 1x
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Maščobe, ogljikovi hidrati, proteini, minerali in vitamini, kombinacije

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Živilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Fresubin Hepa

okus: nevtralen

1,3 kcal/ml

vsebina: 500 ml (650 kcal/2750 kJ)

Dietetično

živilo

posebne

zdravstvene

namene.

Prehransko

popolna,

presnovi

prilagojena

visokokalorična (1,3 kcal/ml) hrana za uporabo po sondi, obogatena z razvejanimi aminokislinami, z

zmanjšano vsebnostjo vode in nizko vsebnostjo natrija. Brez glutena, brez laktoze. Za dietetsko

uravnavanje prehranjevanja bolnikov z akutno ali kronično odpovedjo jeter ter z obstoječo ali

grozečo podhranjenostjo ali z motnjami hranjenja.

Odmerjanje:

edini

prehrane

≥ 1,5 l/dan,

dopolnilna

prehrana

≥ 0,5 l/dan.

začetku

prehranjevanja po sondi količino stopnjujte počasi.

Pomembna opozorila: Uporabljajte le pod zdravniškim nadzorom. Za popolno ali dopolnilno prehrano.

Pazite na ustrezno tekočinsko ravnovesje. Izdelek ni primeren za otroke do 1 leta. Ni za parenteralno (i.v.)

uporabo.

Shranjevanje: Shranjujte pri sobni temperaturi. Po odprtju uporabite v 24 urah. Pred uporabo dobro

pretresite! Ne uporabljajte, če je vreča poškodovana ali napihnjena ali če je vsebina koagulirana.

Povprečna vsebnost na 100 ml: energijska vrednost 550 kJ (130 kcal), maščobe 4,7 g (od tega nasičene

maščobne kisline 2,0 g, MCT 1,7 g, mononenasičene maščobne kisline 1,4 g, polinenasičene maščobne

kisline 1,3 g), ogljikovi hidrati 17,4 g (od tega sladkorji 0,7 g, laktoza ≤ 0,01 g), vlaknine 1,0 g, beljakovine

4,0 g (od tega razvejane aminokisline 1,93 g (44 %)), voda 78 ml, osmolarnost 330 mosmol/l.

Energijski deleži: maščobe 33 %, ogljikovi hidrati 53,5 %, vlaknine 1,5 %, beljakovine 12 %.

Minerali in elementi v sledovih: Na 75,0 mg (3,3 mmol) (**), K 120,0 mg (3,1 mmol) (*6,0), Cl 71,5 mg

(2,0 mmol) (*8,9), Ca 80,0 mg (2,0 mmol) (*10,0), Mg 27,0 mg (1,1 mmol) (*7,2), P 53,0 mg (1,7 mmol)

(*7,6), Fe 1,33 mg (*9,5), Zn 1,2 mg (*12,0), Cu 130,0 µg (*13,0), Mn 0,27 mg (*13,5), I 13,3 µg (*8,9),

F 0,13 mg (*3,7), Cr 6,67 µg (*16,7), Mo 10 µg (*20,0), Se 6,67 µg (*12,1).

Vitamini: vit. A 70 µg (*8,8), β-karoten 130 µg (**), vit. D

1,0 µg (*20,0), vit. E 1,33 mg (*11,1), vit. K

6,67 µg (*8,9), vit. B

0,13 mg (*11,8), vit. B

0,17 mg (*12,1), niacin 1,6 mg (*10,0), vit. B

0,16 mg (*11,4),

vit. B

0,27 µg (*10,8), pantotenska kislina 0,47 mg (*7,8), biotin 5,0 µg (*10,0), folna kislina 27 µg (*13,5),

vit. C 6,67 mg (*8,3), holin 28 mg (**).

Sestavine: voda, maltodekstrin, rastlinska olja, nasičeni srednjeverižni trigliceridi (MCT), sojine beljakovine,

sojini polisaharidi, mlečne beljakovine, levcin, valin, argininijev klorid, izolevcin, kalijev citrat, natrijev citrat,

kalcijev fosfat, magnezijev citrat, holinijev klorid, vit. C, sredstvo za uravnavanje kislosti (E330), magnezijev

oksid, kalcijev karbonat, gostilo (E407), železov sulfat, cinkov sulfat, niacin, manganov klorid, vit. E,

pantotenska kislina, folna kislina, natrijev fluorid, vit. B

vit. B

bakrov sulfat, vit. B

, vit. A, β-karoten,

kromov klorid, natrijev molibdat, natrijev selenit, kalijev jodid, vit. K

, biotin,

vit. D

, vit. B

*delež (%) priporočenega dnevnega vnosa PDV (RDA); **PDV ni določen

Uporabno najmanj do konca: označeno na originalni ovojnini

Distributer: Medias International d.o.o., Leskoškova cesta 9D, 1000 Ljubljana

26-7-2018

Orphan designation:  Peretinoin,  for the: Treatment of hepatocellular carcinoma

Orphan designation: Peretinoin, for the: Treatment of hepatocellular carcinoma

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2018

Orphan designation:  Lenvatinib,  for the: Treatment of hepatocellular carcinoma

Orphan designation: Lenvatinib, for the: Treatment of hepatocellular carcinoma

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-6-2018

Nieuwe behandeling tegen hepatitis C in het basispakket

Nieuwe behandeling tegen hepatitis C in het basispakket

Een nieuwe behandeling tegen chronische hepatitis C met het geneesmiddel Vosevi wordt vanaf 1 juli 2018 vergoed vanuit het basispakket. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) besloten nadat hij met de fabrikant onderhandeld heeft over de prijs van het nieuwe middel. Vosevi kan worden ingezet bij alle patiënten met een chronische hepatitis C infectie. Met de opname van Vosevi zijn nu alle geneesmiddelen voor hepatitis C patiënten in Nederland beschikbaar vanuit het basispakket .

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

16-11-2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Ibrutinib - ventricular tachyarrhythmia, hepatitis B reactivation and infection; Improving Product Information; Codeine-containing products - use in children and ultra-rapid metabolisers

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-11-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 18 October 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 18 October 2012

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, read about: Risk of developing hepatotoxicity in patients undergoing treatment with agomelatine (Valdoxan®)

Danish Medicines Agency

19-9-2018

#FDA issues final guidance with recommendations for labeling and safety testing of #heparin  containing medical devices and device-led combination products to help  reduce the risk of patient injury. To read the guidance, click here:  https://go.usa.gov/x

#FDA issues final guidance with recommendations for labeling and safety testing of #heparin containing medical devices and device-led combination products to help reduce the risk of patient injury. To read the guidance, click here: https://go.usa.gov/x

#FDA issues final guidance with recommendations for labeling and safety testing of #heparin containing medical devices and device-led combination products to help reduce the risk of patient injury. To read the guidance, click here: https://go.usa.gov/xP2VB  #MedicalDevice pic.twitter.com/hsdX5ylKPu

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

 European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

This workshop on the development of medicines for chronic non-infectious liver diseases, including primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis and nonalcoholic steatohepatitis, provides a platform for discussion on appropriate endpoints including validation of surrogate endpoints/biomarkers, suitable study populations, potentially adequate trial designs and the specific challenges with paediatric medicine development. The workshop will support the drafting of a reflection paper on regul...

Europe - EMA - European Medicines Agency