Foster NEXThaler 200 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih prašek za inhaliranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-07-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-05-2020
Aktivna sestavina:
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Dostopno od:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Koda artikla:
R03AK08
INN (mednarodno ime):
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
Farmacevtska oblika:
prašek za inhaliranje
Sestava:
beklometazondipropionat 200 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Pot uporabe:
Za inhaliranje
Enote v paketu:
120 odmerek
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
formoterol in beklometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki v vrečki (folijsko pakiranje) iz PA/Al/PE; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki v vrečki (folijsko pakiranje) izdelani iz PA/Al/PE; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-26
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/004-22.07.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA VDIH PRAŠEK ZA
INHALIRANJE
za uporabo pri odraslih
beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Foster NEXThaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster NEXThaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Foster NEXThaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Foster NEXThaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSTER NEXTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Foster NEXThaler je prašek, ki z vdihom skozi usta pride
globoko v pljuča. Vsebuje
dve učinkovini: beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat
dihidrat.
-
Beklometazondipropionat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
kortikosteroidi,
ki
s
protivnetnimi učinki zmanjšajo oteklost in draženje v malih
dihalnih poteh v pljučih.
-
Formoterolijev
fumarat
dihidrat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
dolgodelujoči
bronhodilatatorji. Delujejo tako, da sprostijo mišice v dihalnih
poteh in s tem dihalne poti
razširijo, da lažje vdihujete in izdihujete zrak v pljuča in iz
njih.
Ti učinkovini olajšata dihanje. Pomagata tudi preprečiti simptome
astme, npr. kratko sapo,
piskajoče dihanje in kašelj.
Zdravilo Foster NEXThaler se uporablja za zdravljenje astme pri
odraslih.
Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Foster NEX
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-R/001-27.05.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Foster NEXThaler 200 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih prašek za
inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (količina, sprožena iz vsebnika) 10 mg praška za
inhaliranje vsebuje:
200
mikrogramov
beklometazondipropionata
in
6
mikrogramov
formoterolijevega
fumarata
dihidrata.
To
ustreza
dostavljenemu
odmerku
(količini,
ki
zapusti
ustnik)
158,8
mikrogramom
beklometazondipropionata in 4,9 mikrogramom formoterolijevega fumarata
dihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: en oodmerek vsebuje 9,8 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
Večodmerni inhalator vsebuje bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano za redno zdravljenje astme,
kadar je primerna uporaba
kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in
dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev beta
2
):
– pri
bolnikih,
ki
niso
ustrezno
urejeni
z
inhalacijskimi
kortikosteroidi
in
inhalacijskim
kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta
2
, uporabljenim "po potrebi" ali
– pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi
kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti
adrenergičnih receptorjev beta
2
.
Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano pri odraslih.
JAZMP-R/001-27.05.2020
2
Opomba: ustreznih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Foster
NEXThaler za zdravljenje akutnih
napadov astme ni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Foster NEXThaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme.
Odmerjanje zdravila Foster
NEXThaler je individualno in ga je treba prilagoditi glede na resnost
bolezni. To je treba upoštevati
tako pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim zdravilom kot tudi pri
prilagajanju odmerka. Če bolnik
potrebuje kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od tiste v
kombiniranem inhalatorju, je treba
predpisati ustrezne odmerke agonistov adrenerg
Preberite celoten dokument
