Foster NEXThaler 100 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-07-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-08-2020
Aktivna sestavina:
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Dostopno od:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Koda artikla:
R03AK08
INN (mednarodno ime):
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
Farmacevtska oblika:
prašek za inhaliranje
Sestava:
beklometazondipropionat 100 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Pot uporabe:
Za inhaliranje
Enote v paketu:
120 odmerek
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
formoterol in beklometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-09
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/003-22.07.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSTER NEXTHALER 100 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA VDIH, PRAŠEK ZA
INHALIRANJE
ZA UPORABO PRI ODRASLIH
beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Foster NEXThaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster NEXThaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Foster NEXThaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Foster NEXThaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSTER NEXTHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Foster NEXThaler je prašek, ki z vdihom skozi usta pride
globoko v pljuča. Vsebuje
dve učinkovini: beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat
dihidrat.
-
Beklometazondipropionat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
kortikosteroidi,
ki
s
protivnetnimi učinki zmanjšajo oteklost in draženje v malih
dihalnih poteh v pljučih.
-
Formoterolijev
fumarat
dihidrat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
dolgodelujoči
bronhodilatatorji. Delujejo tako, da sprostijo mišice v dihalnih
poteh in s tem dihalne poti
razširijo, da lažje vdihujete in izdihujete zrak iz pljuč.
Ti učinkovini pri bolnikih z astmo ali KOPB olajšata dihanje, ker
odpravita simptome, kot so
kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj, pomagata pa tudi
preprečevati simptome astme.
ASTMA
Zdravilo Foster NEXThaler se uporablja za zdravljenje astme pri
od
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/084-19.08.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Foster NEXThaler 100 mikrogramov/6 mikrogramov na vdih, prašek za
inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (količina, sprožena iz vsebnika) 10 mg praška za
inhaliranje vsebuje:
100
mikrogramov
beklometazondipropionata
in
6
mikrogramov
formoterolijevega
fumarata
dihidrata.
To
ustreza
dostavljenemu
odmerku
(količini,
ki
zapusti
ustnik)
81,9 mikrogramom
beklometazondipropionata in 5,0 mikrogramom formoterolijevega fumarata
dihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: en odmerek vsebuje 9,9 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
Večodmerni inhalator vsebuje bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA
Zdravilo
Foster
NEXThaler
je
indicirano
za
redno
zdravljenje
astme,
kadar
je
uporaba
kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in
dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev beta
2
) primerna:
- pri
bolnikih,
ki
niso
ustrezno
urejeni
z
inhalacijskimi
kortikosteroidi
in
inhalacijskimi
kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta
2
, uporabljenim "po potrebi" ali
- pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi
kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti
adrenergičnih receptorjev beta
2
.
Zdravilo Foster NEXThaler je indicirano pri odraslih bolnikih.
JAZMP-IB/084-19.08.2020
2
KOPB
Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV
1
< 50 % pričakovane normalne
vrednosti)
in
anamnezo
ponavljajočih
se
poslabšanj,
ki
imajo
kljub
rednemu
zdravljenju
z
dolgodelujočimi bronhodilatatorji značilne simptome bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Foster NEXThaler je namenjeno za inhaliranje.
ASTMA
Zdravilo Foster NEXThaler ni namenjeno za začetno zdravljenje astme.
Odmerjanje zdravila Foster
NEXThaler je individualno in ga je treba prilagoditi glede na resnost
bolezni. To je treba upoštevati
tako pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim
Preberite celoten dokument
