Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fozinopril, hidroklorotiazid
Actavis Group hf
C09BA09
fozinopril, hidroklorotiazid
tableta
fozinopril 19,2 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
fozinopril in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-05
DE/H/0729/001/IB/026 v2 JAZMP – IB/026 – 12.05.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSICARD HCT 20 MG/12,5 MG TABLETE natrijeva sol fozinoprila/hidroklorotiazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fosicard HCT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosicard HCT 3. Kako jemati zdravilo Fosicard HCT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fosicard HCT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSICARD HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilni učinkovini v zdravilu Fosicard HCT sta fozinopril in hidroklorotiazid. Fozinopril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Zaviralci ACE delujejo tako, da razširijo žile in tako znižajo tlak v njih. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo diuretiki. Diuretiki telesu pomagajo odstraniti odvečno tekočino in se uporabljajo pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom. Ker odstranijo tekočino, diuretike včasih imenujejo "zdravila za odvajanje vode". Zdravilo Fosicard HCT se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), kadar je za takšno zdravljenje primerna kombinacija dveh zdravilnih učinkovin. To je po navadi takrat, kadar zdravljenje s samim fozinoprilom ne zadostuje za ustrezen nadzor krvnega tlaka. _ZDRAVILO FOSICARD HCT LAHKO TUDI NADOMESTI KOMBINACIJO OBEH ZDRAVILNIH UČINKOVIN (20 MG _ _FOZINOPRILA IN 12,5 MG HIDROKLOROTIAZIDA), ČE STA BILI DOTLEJ UPORABLJANI KOT D Preberite celoten dokument
DE/H/0729/001/IB/026 v2 JAZMP – IB/026 – 12.05.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg natrijeve soli fozinoprila in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: 222,1 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Svetlo oranžne, okrogle, ploščate tablete, ki niso filmsko obložene; premer tablet je 9 mm in na eni strani imajo oznako "FH". 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Fosicard HCT je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki se ne odzovejo ustrezno na monoterapijo s fozinoprilom. Ta fiksni odmerek lahko nadomesti kombinacijo 20 mg fozinoprila in 12,5 mg hidroklorotiazida pri bolnikih, ki se jim stanje stabilizira med jemanjem posameznih zdravilnih učinkovin v enakem razmerju, uporabljenih kot ločeni zdravili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Stalna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje. Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama. Če je klinično primerno, je mogoče na stalno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije. _Odrasli _ Običajni odmerek za bolnike, pri katerih je indicirano kombinirano zdravljenje, je 1 tableta zdravila Fosicard HCT enkrat na dan. Bolnikom s pomanjkanjem soli in/ali tekočine (npr. zaradi bruhanja/driske, sočasnega zdravljenja z diuretiki), spremljajočim srčnim popuščanjem ali hudo hipertenzijo se lahko krvni tlak čezmerno zniža. _Okvara ledvic _ Za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina > 30 ml/min, kreatinin v serumu približno 3 mg/dl ali 265 mol/l) je priporočen običajen odmerek fozinoprila/hidroklorotiazida. Vendar pa kombinacija fozinopril/hidroklorotiazid ni priporočljiva za bolnike s hudo motenim DE/H/0729/001/IB/026 v2 JAZMP – IB/026 – 12.05.2017 2 delovanjem ledvic (očistek kr Preberite celoten dokument