Fosicard 20 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
fozinopril
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
C09AA09
INN (mednarodno ime):
fozinopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
fozinopril 19,2 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
fosinopril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-06-03
Navodilo za uporabo
SE/H/0530/001-003/IB/034 v2
JAZMP – IB/034 – 03.10.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSICARD 5 MG TABLETE
FOSICARD 10 MG TABLETE
FOSICARD 20 MG TABLETE
natrijev fosinoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fosicard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosicard
3.
Kako jemati zdravilo Fosicard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosicard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSICARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fosicard spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE.
Fosinopril znižuje krvni tlak in
obremenitev srca pri bolnikih s srčnim popuščanjem.
Zdravilo Fosicard se uporablja za zdravljenje
-
visokega krvnega tlaka,
-
srčnega popuščanja (ko srce ne more prečrpati dovolj krvi po
telesu).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSICARD
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FOSICARD:
-
če ste alergični na fosinopril, druge zaviralce ACE ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
če so vam kdaj otekle noge, roke, obraz, sluznice ali jezik
(angioedem) med uporabo kakšnega
zaviralca ACE, zaradi kakšnega drugega neznanega razloga, ali je kdor
koli v vaši družini kdaj
imel angioedem (to stanje je lahko dedno).
-
če ste noseči več kot 3 mesece (Jemanju zdravila Fosicard se je
bolje izogniti tudi v zgodnji
nosečnosti-glejte poglavje o nosečnosti).
-
če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
SE/H/0530/001-003/IB/034 v4
JAZMP – IB/034 – 03.10.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fosicard 5 mg tablete
Fosicard 10 mg tablete
Fosicard 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg natrijevega fosinoprilata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5 mg tableta vsebuje 59 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega fosinoprilata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 10 mg tableta vsebuje 118 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fosinoprilata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 20 mg tableta vsebuje 108 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Fosicard 5 mg tablete:
Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL5" in premerom 6 mm.
Fosicard 10 mg tablete:
Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL10" in premerom 8 mm.
Fosicard 20 mg tablete:
Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL20"in premerom 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE
INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Zdravljenje
simptomatskega srčnega popuščanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti in odziv krvnega
tlaka (glejte poglavje 4.4).
_Hipertenzija _
Natrijev fosinoprilat se lahko uporablja v monoterapiji ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
SE/H/0530/001-003/IB/034 v4
JAZMP – IB/034 – 03.10.2019
2
antihipertenzivnih zdravil (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
_Hipertenzivni bolniki, ki ne dobivajo diuretikov: _
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Bolnikom z zelo
aktiviranim sistemom renin-
angiotenzin-aldosteron (zlasti v primeru renovaskularne hipertenzije,
pomanjkanja soli in/ali tekočine,
srčnega popuščanja ali hude hipertenzije) se lahko krvni tlak po
prvem odmerku čezmerno zniža.
Uvedba zdravljenja mora potekati pod zdravniškim nadzorom.
Vzdrževalni odmerek
Običajni dnevni odmerek je 10 mg do največ 40 mg, uporab
Preberite celoten dokument
