FOSAMAX enkrat tedensko 70 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
17-10-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
alendronska kislina
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
M05BA04
INN (mednarodno ime):
alendronska acid
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
4 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
alendronska kislina
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-24
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSAMAX ENKRAT TEDENSKO_ _70 MG TABLETE
alendronska kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, TUDI ČE STE ZDRAVILO ŽE
JEMALI!
_ _
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
-
Posebej pomembno je, da razumete informacije v poglavju 3. KAKO JEMATI
ZDRAVILO
FOSAMAX, preden vzamete to zdravilo.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fosamax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosamax
3.
Kako jemati zdravilo Fosamax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosamax
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSAMAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO FOSAMAX?
Zdravilo Fosamax
_ _
spada v razred nehormonskih zdravil, ki jih imenujemo bisfosfonati.
Zdravilo
Fosamax preprečuje izgubo kostne mase, do katere pride pri ženskah
po menopavzi in pomaga pri
ponovni gradnji kosti. Zdravilo Fosamax zmanjša tveganje za zlome
hrbtenice in kolka.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO FOSAMAX?
Zdravnik vam je zdravilo Fosamax
_ _
predpisal za zdravljenje osteoporoze. Zdravilo Fosamax zmanjša
tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
ZDRAVILO FOSAMAX SE JEMLJE ENKRAT NA TEDEN.
KAJ JE OSTEOPOROZA?
Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše. Pogosta je pri ženskah po
menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon
estrogen, ki ženskam pomaga
ohranjati zdravo okostje. Kot rezultat se pojavi izguba kostnine in
kosti postanejo šibkejše. Prej ko
nastopi menopavza, večje je tveganje za razvoj osteoporoze.
Osteoporoza je v začetni fazi običajno brez simptomov. Če je ne
zdravimo, lahko povzroči zlome
k
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FOSAMAX enkrat tedensko
_ _
70 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki 91,37 mg
natrijevega alendronata trihidrata.
Pomožne snovi:
Ena tableta vsebuje 113,4 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Ovalne bele tablete, ki imajo na eni strani vtisnjen obris kosti, na
drugi pa oznako '31'.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze. Zdravilo Fosamax zmanjša
tveganje za vertebralne zlome
in za zlome kolka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena 70 mg tableta enkrat tedensko. Optimalno
trajanje zdravljenja osteoporoze
z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z
zdravilom Fosamax je treba
ponovno periodično oceniti glede na koristi in tveganja za
posameznega bolnika, še posebno po 5 letih
ali več uporabe.
_ _
_Da bi omogočili zados_
_tno absorpcijo alendronata: _
Moramo zdravilo Fosamax vzeti z navadno vodo (ne z mineralno) najmanj
30 minut pred prvim
dnevnim obrokom hrane in pijače ali zaužitjem drugih zdravil. Druge
pijače (vključno z mineralno
vodo), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo
alendronata (glejte poglavje 4.5).
_Da bi zdravilo čim prej prišlo do želodca in bi se s tem
zmanjšala možnost lokalnega draženja in _
_draženja požiralnika oziroma neželenih učinkov (glej_
_te poglavje 4.4): _
_ _
•
mora bolnik zdravilo Fosamax pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim
kozarcem vode (ne manj
kot 200 ml).
•
mora bolnik pogoltniti celo tableto Fosamax. Bolnik tablete ne sme
zdrobiti, žvečiti ali raztopiti
v ustih, ker obstaja nevarnost razjede v ustih in žrelu.
•
se bolnik ne sme uleči, dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka
hrane, kar pa ne sme biti prej
kot 30 minut po zaužitju tablete.
•
se bolnik še vsaj 30 minut po zaužitju Fosamax tablete ne sme
uleči.
•
bolnik zdravila Fosamax
Preberite celoten dokument
