FOLKODIN ALKALOID

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • FOLKODIN ALKALOID-INT 10 mg trde kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, trda
  • Sestava:
  • folkodin monohidrat 10 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnih omotih)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • FOLKODIN ALKALOID-INT 10 mg trde kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • folkodin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1816/11
  • Datum dovoljenje:
  • 18-10-2011
  • EAN koda:
  • 3837000050318
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

FOLKODIN ALKALOID-INT 10 mg trde kapsule

folkodin monohidrat

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Folkodin Alkaloid-Int in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

3. Kako jemati zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Folkodin Alkaloid-Int

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo

Folkodin

Alkaloid-Int

vsebuje

zdravilno

učinkovino

folkodin

monohidrat,

pomirja kašelj tako, da zavira center za kašelj v osrednjem živčevju.

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int se uporablja za:

pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (kašlja brez izmečka) pri različnih boleznih

dihal ter

kašlja pri motnjah v centralnem živčnem sistemu.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOLKODIN

ALKALOID-INT

NE JEMLJITE zdravila Folkodin Alkaloid-Int

če ste alergični (preobčutljivi) na folkodin, druge opioide ali katerokoli sestavino zdravila

Folkodin Alkaloid-Int (glejte poglavje »Kaj vsebuje zdravilo«),

če izkašljujete večje količine sluzastega in gnojnega izmečka (imate t. i. produktiven

kašelj),

če se vam kopiči tekočina v pljučih (imate pljučni edem).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Pred jemanjem zdravila se POSVETUJTE z zdravnikom:

če vzrok za suh in dražeč kašelj pri vas še ni v celoti pojasnjen. Med jemanjem zdravila je

v tem primeru potrebna večja previdnost;

če imate motnjo dihanja (kot sta npr. bronhialna astma, kronična obstruktivna pljučna

bolezen);

če imate poškodbo glave;

če imate zelo poslabšano delovanje jeter ali ledvic;

če imate bolezen dihal, pri kateri se izloča večja količina sluzi iz dihalnih poti;

če jemljete t. i. zaviralce angiotenzinske konvertaze (zdravila, ki se uporabljajo za

zdravljenje povišanega krvnega tlaka in popuščanja srca). Ta zdravila pogosto povzročajo

suh in dražeč kašelj, ki po prenehanju jemanja hitro mine;

če je otrok mlajši od 12 let, saj v tem primeru uporaba zdravila Folkodin Alkaloid-Int ni

primerna.

Jemanje drugih zdravil

OBVESTITE svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali

katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Pri sočasnem jemanju zdravil, ki zavirajo delovanje osrednjega živčevja in zdravila Folkodin

Alkaloid-Int lahko pride do medsebojnega delovanja. Zato je še posebej pomembno, da

OBVESTITE svojega zdravnika, če jemljete:

zdravila za lajšanje hudih bolečin (opioidne analgetike),

zdravila za zdravljenje shizofrenije in drugih psihotičnih stanj (fenotiazine in druge

antipsihotike),

zdravila za zdravljenje depresije (antidepresive),

zaviralce monoaminoksidaze (t. i. zaviralce MAO, ki so zdravila za zdravljenje depresije

in Parkinsonove bolezni),

pomirjevala (benzodiazepine),

uspavala (barbiturate),

zdravila za zdravljenje alergij (antihistaminike).

Jemanje zdravila Folkodin Alkaloid-Int skupaj s hrano in pijačo

Med jemanjem zdravila Folkodin Alkaloid-Int se izogibajte uživanju alkohola, ker ta lahko

dodatno zniža krvni tlak, poslabša dihanje in zmanjša psihofizične sposobnosti.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, ali zdravilo Folkodin Alkaloid-Int vpliva na nosečnost, razvoj plodu ali razvoj

otroka po rojstvu. Prav tako ni znano, ali se zdravilo Folkodin Alkaloid-Int izloča v materino

mleko. Zdravnik predpiše to zdravilo nosečnici oziroma doječi materi le v nujnih primerih,

kadar pričakovana korist za mater opravičuje morebitno tveganje za plod ali dojenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int blago ali zmerno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in

strojev. Če ste po jemanju tega zdravila omotični ali zaspani, ne upravljajte vozil in strojev,

ker je vaša sposobnost za upravljanje vozil ali strojev zmanjšana. Tveganje za to je še večje,

če sočasno z zdravilom Folkodin Alkaloid-Int uživate alkohol ali jemljete druga zdravila, ki

zavirajo delovanje osrednjega živčevja (glejte poglavje »Jemanje drugih zdravil«).

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate (imate

intoleranco za) nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim

zdravnikom.

Zdravilo vsebuje tudi barvilo sončno rumeno FCF (E110), barvilo azorubin (E122) in barvilo

briljantno črno BN (E151), ki lahko povzročijo alergijske reakcije.

Zdravilo vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216),

ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT

Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravnik vam bo predpisal odmerjanje in trajanje zdravljenja. Odmerkov zdravila ne smete

spreminjati ali zdravljenje prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Če menite,

da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in mladostnike starejše od 12 let je 1 do 2 kapsuli

3-krat na dan.

Zdravilo je namenjeno samo za peroralno uporabo (tj. za zaužitje). Kapsule pogoltnite z nekaj

tekočine. Kapsul ne žvečite. Zdravilo se lahko uporablja neodvisno od posameznih obrokov

hrane.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let

Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Folkodin Alkaloid-Int, kot bi smeli,

se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, ki se bo glede na vaše stanje odločil, kako ukrepati.

Preveliki odmerki lahko povzročijo zmedenost, zaspanost, vznemirjenost in zaprtje, v hujših

primerih tudi oslabljeno dihanje, znižan krvni tlak, šok in izjemoma prenehanje delovanja srca

in dihanja.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Folkodin Alkaloid-Int neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem z zdravilom Folkodin Alkaloid-Int so

v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti in padajoči resnosti:

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

preobčutljivostne reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, koprivnica, nenadno otekanje

ustnic, obraza, vratu, lahko tudi rok in stopal, dušenje in hripavost (t. i. angioedem)

znižanje krvnega tlaka in oslabljeno dihanje (pri večjih odmerkih)

občutek siljenja na bruhanje in bruhanje

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

zaspanost (pri večjih odmerkih), zmedenost, vznemirjenost, huda tesnoba

zaprtje

omotica

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki

ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30

Zdravila Folkodin Alkaloid-Int ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji

dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

Zdravilna učinkovina je folkodin monohidrat.

Ena trda kapsula vsebuje 10 mg folkodin monohidrata.

Pomožne snovi so koruzni škrob, laktoza monohidrat, natrijev lavrilsulfat, magnezijev

stearat, in brezvodni koloidni silicijev dioksid v vsebini kapsule ter barvilo titanov dioksid

(E171), barvilo sončno rumeno FCF (E110), barvilo azorubin (E122), barvilo briljantno

črno BN (E151), želatina, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat

(E216) v ovojnici kapsule.

Izgled zdravila Folkodin Alkaloid-Int in vsebina pakiranja

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

je v obliki rdeče, neprozorne, trde želatinske kapsule, ki je

napolnjena z belim praškom.

Škatla vsebuje 20 trdih kapsul (2 pretisna omota s po 10 trdimi kapsulami).

Način izdaje zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

ALKALOID-INT d.o.o.,

Šlandrova ulica 4,

1231 Ljubljana-Črnuče,

R Slovenija

Tel.: 01 - 300 42 90

Faks: 01 - 300 42 91

E-pošta: info@alkaloid.si

Navodilo je bilo odobreno:29.02.2012.