FOLKODIN ALKALOID

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna raztopina
  • Sestava:
  • folkodin monohidrat 1 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s stekleničko s 150 ml raztopine in polipropilenskim odmernim lončkom
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • folkodin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1817/11
  • Datum dovoljenje:
  • 18-10-2011
  • EAN koda:
  • 3837000013580
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

FOLKODIN ALKALOID-INT 1 mg/ml peroralna raztopina

folkodin monohidrat

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Folkodin Alkaloid-Int in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

3. Kako uporabljati zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Folkodin Alkaloid-Int

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo

Folkodin

Alkaloid-Int

vsebuje

zdravilno

učinkovino

folkodin

monohidrat,

pomirja kašelj tako, da zavira center za kašelj v osrednjem živčevju.

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int se uporablja za:

pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (tj. kašelj brez izmečka) pri različnih boleznih

dihal ter

pomirjanje kašlja, povezanega z motnjami delovanja osrednjega živčevja.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FOLKODIN

ALKALOID-INT

NE UPORABLJAJTE zdravila Folkodin Alkaloid-Int

če ste alergični (preobčutljivi) na folkodin, druge opioide ali katerokoli sestavino zdravila

Folkodin Alkaloid-Int (glejte poglavje »Kaj vsebuje zdravilo«),

če izkašljujete večje količine sluzastega ali gnojnega izmečka (imate t. i. produktiven

kašelj),

če se vam kopiči tekočina v pljučih (imate t. i. pljučni edem).

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Pred uporabo zdravila se POSVETUJTE z zdravnikom:

če vzrok za suh in dražeč kašelj pri vas še ni v celoti pojasnjen. Med uporabo zdravila je v

tem primeru potrebna večja previdnost;

če imate motnjo dihanja (kot sta npr. bronhialna astma, kronična obstruktivna pljučna

bolezen);

če imate poškodbo glave;

če imate zelo poslabšano delovanje jeter ali ledvic;

če imate bolezni dihal, pri kateri se izloča večja količina sluzi iz dihalnih poti;

če jemljete t. i. zaviralce angiotenzinske konvertaze (zdravila, ki se uporabljajo za

zdravljenje povišanega krvnega tlaka in popuščanja srca). Ta zdravila pogosto povzročajo

suh in dražeč kašelj, ki po prenehanju jemanja hitro mine.

Uporaba drugih zdravil

OBVESTITE svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali

katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Pri sočasnem jemanju zdravil, ki zavirajo delovanje osrednjega živčevja in zdravila Folkodin

Alkaloid-Int lahko pride do medsebojnega delovanja. Zato je še posebno pomembno, da

OBVESTITE svojega zdravnika, če jemljete:

zdravila za lajšanje hudih bolečin (opioidne analgetike),

zdravila za zdravljenje shizofrenije in drugih psihotičnih stanj (fenotiazine in druge

antipsihotike),

zdravila za zdravljenje depresije (antidepresive),

zaviralce monoaminoksidaze (t. i. zaviralce MAO, ki so zdravila za zdravljenje depresije

in Parkinsonove bolezni),

pomirjevala (benzodiazepine),

uspavala (barbiturate),

zdravila za zdravljenje alergij (antihistaminike).

Uporaba zdravila Folkodin Alkaloid-Int skupaj s hrano in pijačo

Med uporabo zdravila Folkodin Alkaloid-Int se izogibajte uživanju alkohola, ker ta lahko

dodatno zniža krvni tlak, poslabša dihanje in zmanjša psihofizične sposobnosti.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, ali zdravilo Folkodin Alkaloid-Int vpliva na nosečnost, razvoj plodu ali razvoj

otroka po rojstvu. Prav tako ni znano, ali se zdravilo Folkodin Alkaloid-Int izloča v materino

mleko. Zdravnik predpiše to zdravilo nosečnici oziroma doječi materi le v nujnih primerih,

kadar pričakovana korist za mater opravičuje morebitno tveganje za plod oziroma dojenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int blago ali zmerno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in

strojev. Če ste po uporabi tega zdravila omotični ali zaspani, ne upravljajte vozil in strojev,

ker je vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev zmanjšana. Tveganje za to je še večje, če

sočasno z zdravilom Folkodin Alkaloid-Int uživate alkohol ali jemljete druga zdravila, ki

zavirajo delovanje osrednjega živčevja (glejte poglavje »Uporaba drugih zdravil«).

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Zdravilo vsebuje fruktozo:

En odmerek (15 ml) vsebuje 2,5 g fruktoze. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate

(imate intoleranco za) nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s

svojim zdravnikom.

Celodnevni odmerek vsebuje 7,5 do 10 g fruktoze. To morajo upoštevati sladkorni

bolniki.

Zdravilo vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110) in barvilo rdeče 4R (E124), ki lahko

povzročita alergijske reakcije.

Zdravilo vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216),

ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT

Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravnik vam bo predpisal odmerjanje in trajanje zdravljenja. Odmerkov zdravila ne smete

spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Če menite, da

je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let je 15 ml

peroralne raztopine 3- do 4-krat na dan.

Zdravilo je namenjeno samo za peroralno uporabo (tj. za zaužitje). Priporočeni odmerek

nalijte v odmerni lonček in ga popijte. Po uporabi steklenico takoj dobro zaprite. Zdravilo se

lahko uporablja neodvisno od posameznih obrokov hrane.

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let

Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Folkodin Alkaloid-Int, kot bi smeli,

se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, ki se bo glede na vaše stanje odločil, kako ukrepati.

Preveliki odmerki lahko povzročijo zmedenost, zaspanost, vznemirjenost in zaprtje, v hujših

primerih tudi oslabljeno dihanje, znižan krvni tlak, šok in izjemoma prenehanje delovanja srca

in dihanja.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Folkodin Alkaloid-Int neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem z zdravilom Folkodin Alkaloid-Int so

v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti in padajoči resnosti:

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

preobčutljivostne reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, koprivnica, nenadno otekanje

ustnic, obraza, vratu, lahko tudi rok in stopal, dušenje in hripavost (t. i. angioedem)

znižanje krvnega tlaka in oslabljeno dihanje (pri večjih odmerkih)

občutek siljenja na bruhanje, bruhanje

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

zaspanost (pri večjih odmerkih), zmedenost, vznemirjenost, huda tesnoba

zaprtje

omotica

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Pred odprtjem steklenice: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Po odprtju steklenice: Peroralna raztopina, ki je po odprtju steklenice shranjena pri

temperaturi do 25 C, je obstojna 30 dni.

Zdravila Folkodin Alkaloid-Int ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji

dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

Zdravilna učinkovina je folkodin monohidrat.

1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg folkodin monohidrata.

Pomožne snovi so citronska kislina monohidrat (za uravnavanje pH), propilenglikol,

metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev saharinat,

fruktoza, hidroksietilceluloza, aroma jagode, barvilo sončno rumeno FCF (E110), barvilo

rdeče 4R (E124) in prečiščena voda.

Izgled zdravila Folkodin Alkaloid-Int in vsebina pakiranja

Zdravilo Folkodin Alkaloid-Int

je bistra, rožnata raztopina z vonjem jagode.

Škatla vsebuje rjavo steklenico s 150 ml peroralne raztopine. Steklenica je zaprta z belo

plastično navojno zaporko s prozornim odmernikom. V škatli je priložen prozoren plastični

odmerni lonček.

Način izdaje zdravila Folkodin Alkaloid-Int

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

ALKALOID-INT d.o.o.,

Šlandrova ulica 4,

1231 Ljubljana-Črnuče,

R Slovenija

Tel.: 01 - 300 42 90

Faks: 01 - 300 42 91

E-pošta: info@alkaloid.si

Navodilo je bilo odobreno:29.02.2012.