Fluvastatin Actavis 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
fluvastatin
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
C10AA04
INN (mednarodno ime):
fluvastatin
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
fluvastatin 80 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
fluvastatin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/014, IB/017-11.02.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
FLUVASTATIN ACTAVIS 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Fluvastatin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Fluvastatin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluvastatin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluvastatin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino natrijev
fluvastatin, ki spada v skupino statinov,
ki znižujejo lipide: znižujejo količino maščob (lipidov) v krvi.
Uporabljajo se pri bolnikih, pri katerih stanje
ne more biti kontrolirano samo z dieto in telesno vadbo.
-
Zdravilo Fluvastatin Actavis je zdravilo, ki se uporablja
ZA ZDRAVLJENJE POVIŠANIH RAVNI MAŠČOB V
KRVI PRI ODRASLIH
, zlasti skupnega holesterola. To je tako imenovani “slabi” ali
LDL holesterol, ki je
povezan s tveganjem za bolezni srca in možgansko kap.
-
Uporablja se pri odraslih bolnikih z visoko koncentracijo holesterola.
-
Uporablja se pri odraslih bolnikih z visoko koncentracijo holesterola
in trigliceridov (druga
vrsta krvnih lipidov).
-
Vaš zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Actavis tudi
preventivno, za preprečitev resnih srčnih
dogodkov (npr. srčni napad) pri bolnikih, ki so že imeli
katet
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/014, IB/017-11.02.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fluvastatin Actavis 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatina)
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 84,48 mg natrijevega
fluvastatina, kar ustreza 80 mg
fluvastatina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete s podaljšanim sproščanjem
Rumena, okrogla bikonveksna tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano
dislipidemijo, kot dodatek dieti, kadar odziv
na dieto in druge nefarmakološke terapije (npr. telovadba, znižanje
telesne teže), ni zadosten.
Sekundarna preventiva pri boleznih srca in ožilja
Sekundarna preventiva hudih boleznih srca pri odraslih s koronarno
boleznijo srca po perkutanem
koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Dislipidemija
Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Actavis je treba
bolniku predpisati standardno dieto za
znižanje holesterola, ki jo mora bolnik nadaljevati tudi med
zdravljenjem.
Da bi dosegli cilj zdravljenja, je potrebno začetek zdravljenja in
vzdrževanje odmerka med zdravljenjem
individualno uskladiti v skladu z izhodiščno koncentracijo
holesterola LDL.
Priporočeno je odmerjanje v razponu od 20 do 80 mg/dan. Za bolnike,
pri katerih je cilj koncentracijo
holesterola zmanjšati za <25 %, je začetni odmerek 20 mg
fluvastatina, ki ga zaužijejo kot eno kapsulo
zvečer. Za bolnike, pri katerih je cilj koncentracijo holesterola
zmanjšati za ≥ 25 %, je priporočen začetni
odmerek 40 mg fluvastatina, ki ga zaužijejo kot eno kapsulo zvečer.
Odmerek je mogoče individualno
povečati do 80 mg na dan, v enkratnem odmerku, (ena tableta zdravila
Fluvastatin Actavis s podaljšanim
sproščanjem) kadarkoli tekom dneva enkrat na dan ali ena 40 mg
kapsula fluvastatina s takojšnjim
sproš
Preberite celoten dokument
