Flukonazol Lek 50 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
flukonazol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
J02AC01
INN (mednarodno ime):
flukonazol
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
flukonazol 50 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
flukonazol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2011-03-10
Navodilo za uporabo
159266
8a
JAZMP-IB/022-21.12.2017
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKONAZOL LEK 50 MG TRDE KAPSULE
FLUKONAZOL LEK 100 MG TRDE KAPSULE
FLUKONAZOL LEK 150 MG TRDE KAPSULE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flukonazol Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Flukonazol Lek
3.
Kako jemati zdravilo Flukonazol Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukonazol Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flukonazol Lek sodi v skupino zdravil, imenovanih
protiglivična zdravila. Vsebuje
zdravilno učinkovino flukonazol.
Zdravilo Flukonazol Lek se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice. Primerno
je tudi za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z
imenom _kandida_.
ODRASLI
Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo za zdravljenje naslednjih
glivičnih okužb:
-
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih,
-
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč,
-
okužbe, ki jih povzroča _kandida _in so prisotne v krvnem obtoku,
telesnih organih (npr.
srcu, pljučih) ali sečilih,
-
okužbe sluznice – okužbe, ki prizadenejo sluznico ustne votline in
žrela in gobice pod
protezo,
-
glivične okužbe zunanjih spolovil – okužbe nožnice ali penisa,
-
okužbe kože – npr. atletsko stopalo, li
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
159266
8a
JAZMP-IB/022-21.12.2017
1/25
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Flukonazol Lek 50 mg trde kapsule
Flukonazol Lek 100 mg trde kapsule
Flukonazol Lek 150 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Flukonazol Lek 50 mg
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg flukonazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena trda kapsula vsebuje 37 mg laktoze.
Flukonazol Lek 100 mg
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg flukonazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena trda kapsula vsebuje 74 mg laktoze.
Flukonazol Lek 150 mg
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg flukonazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena trda kapsula vsebuje 110 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Flukonazol Lek 50 mg: bela/svetlo modra, neprozorna trda kapsula, št.
4
Flukonazol Lek 100 mg: bela/modra, neprozorna trda kapsula, št. 2
Flukonazol Lek 150 mg: bela, neprozorna trda kapsula, št. 1
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri naslednjih glivičnih
okužbah (glejte poglavje
5.1).
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4),
kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4),
159266
8a
JAZMP-IB/022-21.12.2017
2/25
invazivne kandidoze,
sluznične kandidoze, vključno z orofaringealno in ezofagealno
kandididozo,
kandidurije in kronične mukokutane kandidoze,
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze),
kadar ustna higiena ali topično zdravljenje nista zadostni,
vaginalne kandidoze, akutne ali kronične, kadar lokalno zdravljenje
ni primerno,
kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenje ni primerno,
dermatomikoz, vključno s _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea _
_versicolor_ in okužbe kože s kandido, kadar je indicirano sistemsko
zdravljenje,
_tinea unguinium_ (onihomikoza), kadar druga zdravila niso primerna.
Zdravilo Flukonazol Lek je indicirano pri odraslih za
Preberite celoten dokument
