Fluanxol 3 mg obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
flupentiksol
Dostopno od:
LUNDBECK-PHARMA d.o.o.
Koda artikla:
N05AF01
INN (mednarodno ime):
flupentiksol
Farmacevtska oblika:
obložena tableta
Sestava:
flupentiksol 3 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp/Spec
Terapevtska skupina:
flupentiksol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami v HDPE vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
FLUANXOL 3 MG OBLOŽENE TABLETE
flupentiksol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fluanxol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluanxol
3.
Kako jemati zdravilo Fluanxol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluanxol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUANXOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO FLUANXOL?
Zdravilo Fluanxol sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki
(imenovani tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO FLUANXOL?
Zdravilo Fluanxol je namenjeno zdravljenju shizofrenije in drugih
sorodnih duševnih bolezni (psihoz),
zlasti kadar so prisotni simptomi, kot so halucinacije, blodnje in
motnje mišljenja ob sočasni otopelosti
(apatiji), pomanjkanju energije, slabem razpoloženju in socialnem
umiku.
Vaš zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Fluanxol tudi za kateri
drug namen. Vprašajte svojega
zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo
Fluanxol, kakršnakoli vprašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUANXOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUANXOL:
če ste alergični (preobčutljivi) na flupentiksol ali katerokoli
sestavino zdravila Fluanxol (glejte tudi_ _
'Kaj vsebuje zdravilo Fluanxol?'),
če imate motnjo zavesti zaradi katerega koli razloga (npr. zaradi
zastrupitve z alkoholom,
barbiturati a
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fluanxol 3 mg obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obloţena tableta vsebuje 3 mg flupentiksola (v obliki 3,504 mg
flupentiksolijevega diklorida).
Pomoţne snovi: Ena obloţena tableta vsebuje 61 mg laktoze
monohidrata in 116,40 mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obloţena tableta
Okrogla, bikonveksna, okrasto-rumena obloţena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Shizofrenija in podobne psihoze, zlasti kadar so prisotni simptomi,
kot so halucinacije, blodnje in motnje
mišljenja ob sočasni apatiji, pomanjkanju energije, slabem
razpoloţenju in socialnem umiku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerjanje individualno prilagajamo bolnikovemu stanju. Običajno
začnemo zdravljenje z nizkimi
odmerki, ki jih glede na terapevtski odziv čim hitreje zvišamo do
optimalno učinkovite ravni. Vzdrţevalni
odmerek lahko bolniki jemljejo kot enkratni odmerek zjutraj.
Začetni odmerek, od 3 mg do 15 mg dnevno razdelimo v dva ali tri
odmerke, po potrebi pa ga lahko
zvišamo do 30 mg dnevno.
Vzdrţevalni odmerek je običajno od 6 mg do 18 mg dnevno.
_Starejši bolniki _
Starejšim bolnikom običajno predpišemo odmerke, ki so na spodnjem
robu obsega odmerkov.
_Zmanjšana ledvična funkcija _
Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic lahko jemljejo običajne
odmerke flupentiksola.
_Zmanjšana jetrna funkcija _
Priporočljivo je previdno odmerjanje in po moţnosti merjenje
plazemskih koncentracij.
_Otroci _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
Fluanxol tablet pri otrocih ni
priporočljiva.
Način uporabe
2/9
Bolniki tablete pogoltnejo z vodo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov
(glejte poglavje 6.1).
Cirkulatorni kolaps.
Motnje zavesti zaradi katerega koli razloga (npr. zastrupitev z
alkoholom, barbiturati ali opiati).
Koma.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri
Preberite celoten dokument
