Flonidan S 10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
loratadin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
R06AX13
INN (mednarodno ime):
loratadin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
loratadin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
loratadin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2012-05-16
Navodilo za uporabo
8c
ChID 162167 + ChID 145830
1/5
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
NAVODILO ZA UPORABO
FLONIDAN S 10 MG TABLETE
loratadin
PRI ALERGIJSKIH BOLEZNIH
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flonidan S in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan S
3. Kako jemati zdravilo Flonidan S
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flonidan S
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flonidan S vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino
zdravil imenovanih
antihistaminiki.
Pri alergijski reakciji se sproščajo različne snovi (mediatorji),
zaradi katerih se pojavijo
simptomi alergijske bolezni. Med najpomembnejšimi mediatorji pri
alergijski reakciji je
histamin, ki povzroči simptome, kot so: srbenje, pordečitev,
oteklina in izcedek iz nosu.
Zdravilo Flonidan S zavre delovanje histamina in tako deluje izrazito
protialergijsko, saj lajša
simptome alergijske reakcije. Njegov učinek traja približno 24 ur.
ZDRAVILO FLONIDAN S PRIPOROČAMO PRI PREPREČEVANJU IN LAJŠANJU:
−
alergijskega otekanja in draženja nosne sluznice zaradi senenega
nahoda (sezonski
rinitis) in pršic (celoletni rinitis),
−
alergijskega vnetja očesne veznice, ki se kaže s solzenjem,
srbenjem, rdečino in
otekanjem (konjunktivitis),
8c
ChID 162167 + ChID 145830
2/5
JAZMP-IB/018, IA/025-29.
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
8c
ChID 162167 +
ChID 145830 _ _
_ _
_ _
1/7
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
FLONIDAN S 10 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 67,7 mg laktoze v obliki 71,30 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele, okrogla, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flonidan S je namenjeno za preprečevanje in lajšanje:
−
sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa
– alergijskega konjunktivitisa
– kronične urtikarije in drugih alergijskih kožnih bolezni.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI VEČ KOT 12 LET:_ 1 tableta zdravila
Flonidan S enkrat
na dan.
_ _
_PEDIATRIČNA POPULACIJA _
_OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET, KI TEHTAJO: _
−
_VEČ KOT 30 KG: _1 tableta zdravila Flonidan S enkrat na dan.
−
_30 KG ALI MANJ:_ pol tablete zdravila Flonidan S enkrat na dan.
Posebne skupine bolnikov:
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje
začeti z manjšim
odmerkom zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko
zmanjšan. Za
odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočeni začetni
odmerek 10 mg
vsak drugi dan, za otroke, ki tehtajo 30 kg ali manj, pa začetni
odmerek 5 ml (5 mg)
vsak drugi dan.
Ledvični bolniki:
Pri bolnikih s slabšim ledvičnim delovanjem ni potrebna prilagoditev
odmerka.
8c
ChID 162167 +
ChID 145830 _ _
_ _
_ _
2/7
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
_ _
Starejši bolniki:
Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Otroci, ki so stari od 2 do 12 let, jemljejo zdravilo le pod
zdravniškim nadzorom
oziroma pod nadzorom staršev.
Varnost in učinkovitost za otroke mlajše od 2 let ni bila dokazana.
Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Zdravnik lahko dol
Preberite celoten dokument
