Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
GSK d.o.o., Ljubljana
R01AD08
flutikazonpropionat
pršilo za nos, suspenzija
flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih
Nazalna uporaba
1 vsebnik
Rp
flutikazon
Pakiranje :škatla s stekleničko (z odmernim pršilnikom in nosnim nastavkom) s suspenzijo (120 vpihov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-08
1 JAZMP-T/048-15. 6. 2021 NAVODILO ZA UPORABO FLIXONASE 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo FLIXONASE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FLIXONASE 3. Kako uporabljati zdravilo FLIXONASE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FLIXONASE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7. Navodilo za uporabo 1. KAJ JE ZDRAVILO FLIXONASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FLIXONASE spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Zdravilo FLIXONASE zmanjša vnetje v nosu. Uporablja se za zdravljenje simptomov, kot so: • oteklost in draženje v nosu, • zamašen nos ali izcedek iz nosu, • kihanje in srbenje nosu. Zdravilo FLIXONASE se uporablja za preprečevanje in zdravljenje: • vnetja nosne sluznice (rinitisa) zaradi sezonskih alergij, kakršna je seneni nahod, • vnetja nosne sluznice (rinitisa) zaradi celoletnih (perenialnih) alergij, kakršne so alergije na živali, hišno pršico, perje ali plesni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLIXONASE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLIXONASE: - če ste alergični na flutikazonpropionat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila FLIXONASE, obvestite svojega zdravnika: 2 JAZMP-T/048-15. 6. 2021 • če imate okužbo v nosu, • če so vam kdaj povedali, da imate nez Preberite celoten dokument
JAZMP-T/048-15. 6. 2021 1. IME ZDRAVILA FLIXONASE 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 mg suspenzije (1 odmerek = 1 vpih) vsebuje 50 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid: 20 mikrogramov/odmerek (vpih) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, suspenzija Suspenzija je bela, motna, brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FLIXONASE je vodna suspenzija mikroniziranega flutikazonpropionata, namenjena za lokalno uporabo na nosni sluznici. Zdravilo FLIXONASE je indicirano za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega rinitisa. Flutikazonpropionat deluje močno protivnetno, vendar pri lokalnem nanašanju na nosno sluznico nima merljivih sistemskih učinkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo FLIXONASE je namenjeno izključno za nazalno uporabo. ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletnega rinitisa: - dva odmerka pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih bosta morda potrebna dva odmerka pršila v vsako nosnico dvakrat dnevno. Največji dnevni odmerek ne sme presegati štirih odmerkov pršila v vsako nosnico. STAREJŠI BOLNIKI Pri starejših bolnikih se uporabljajo običajni odmerki za odrasle. OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletnega rinitisa pri otrocih, starih od 4 do 11 let: - en odmerek pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih bo morda potreben en odmerek v vsako nosnico dvakrat dnevno. Največji dnevni odmerek ne sme presegati dveh odmerkov pršila v vsako nosnico. Redna uporaba zdravila je nujna za dosego popolne koristi zdravljenja. Bolniku je treba pojasniti, da zdravilo nima takojšnjega učinka, saj se največja učinkovito Preberite celoten dokument