FLIXONASE 400 mikrogramov/0,4 ml kapljice za nos, suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-01-2023
Aktivna sestavina:
flutikazonpropionat
Dostopno od:
GSK d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
R01AD08
INN (mednarodno ime):
flutikazonpropionat
Farmacevtska oblika:
kapljice za nos, suspenzija
Sestava:
flutikazonpropionat 400 µg / 0,4 ml
Pot uporabe:
Nazalna uporaba
Enote v paketu:
11 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
flutikazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 4 folijskimi ovitki s 7 enoodmernimi plastičnimi vsebniki z 0,4 ml suspenzije (4 x 7 vsebnikov v traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-05
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/049-9.1.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
FLIXONASE 400 MIKROGRAMOV/0,4 ML KAPLJICE ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FLIXONASE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FLIXONASE
3.
Kako uporabljati zdravilo FLIXONASE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FLIXONASE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
7.
Navodilo za uporabo
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLIXONASE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FLIXONASE spada v skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi. Zdravilo FLIXONASE
zmanjša vnetje v nosu. Uporablja se za zdravljenje simptomov, kot so:
•
oteklost in draženje v nosu,
•
zamašen nos ali izcedek iz nosu,
•
kihanje in srbenje nosu.
Zdravilo FLIXONASE se uporablja za zdravljenje:
•
majhnih izrastkov v nosu (polipov),
•
simptomov, povezanih z zamašenostjo nosu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLIXONASE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLIXONASE:
-
če ste alergični na flutikazonpropionat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Obvestite svojega zdravnika oziroma zdravnika osebe, ki se zdravi z
zdravilom FLIXONASE:
•
če imate okužbo v nosu,
•
če pride zdravilo FLIXONASE v stik z očmi ali poškodovano kožo,
•
če so vam kdaj povedali, da imate nezadostno delovanje nadledvičnih
žlez,
•
če jemljete zdravilo ritonavir (zdravilo, ki se uporablj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/049-9.1.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLIXONASE 400 mikrogramov/0,4 ml kapljice za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En enoodmerni vsebnik vsebuje 400 mikrogramov flutikazonpropionata v
0,4 ml vodne suspenzije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za nos, suspenzija
Bela, neprozorna, prosto dispergirana suspenzija brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FLIXONASE je indicirano za redno zdravljenje nosnih polipov
in s tem povezanih
simptomov zapore nosu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je treba prilagoditi na najnižji odmerek, ki ohranja
učinkovito obvladovanje bolezni.
Redna uporaba zdravila je nujna za dosego popolne koristi zdravljenja.
Bolniku je treba pojasniti, da
zdravilo nima takojšnjega učinka, saj se največja učinkovitost
zdravila razvije šele po nekaj tednih
zdravljenja. Če pa po štirih do šestih tednih ni opaznega
izboljšanja simptomov, pridejo v poštev
drugi načini zdravljenja.
Zdravilo FLIXONASE je namenjeno izključno za nazalno uporabo.
Poskrbeti je treba, da ne pride v
stik z očmi.
Enostranska polipoza je redka in lahko kaže na druga bolezenska
stanja. Diagnozo mora potrditi
zdravnik specialist.
•
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 16 LET
(zdravljenje nosnih polipov)
Vsebino enega vsebnika (400 mikrogramov) je treba vkapati v nosnici
enkrat ali dvakrat
dnevno.
Odmerek je treba razdeliti med obe prizadeti nosnici.
•
STAREJŠI BOLNIKI IN BOLNIKI Z BLAGO DO ZMERNO LEDVIČNO OZ. JETRNO
OKVARO
Pri starejših bolnikih in bolnikih z blago do zmerno levično oz.
jetrno okvaro se uporabljajo
običajni odmerki za odrasle.
•
OTROCI IN MLADOSTNIKI, MLAJŠI OD 16 LET
JAZMP-IB/049-9.1.2023
2
Podatki, ki so na razpolago do zdaj, ne zadostujejo, da bi lahko
priporočili uporabo
flutikazonpropionata za zdravljenje nosnih polipov pri otrocih.
Bolniki naj upoštevajo naslednja navodila za uporabo.
NAVODILO ZA UPORABO
_A. _
_VIDEZ PLASTIČNE
Preberite celoten dokument
