Finasterid Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
finasterid
Dostopno od:
Aurobindo Pharma Limited
Koda artikla:
G04CB01
INN (mednarodno ime):
finasteride
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
finasterid 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
98 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
finasterid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
FINASTERID AUROBINDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(finasteridum)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Finasterid Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Finasterid Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Finasterid Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Kako shranjevati zdravilo Finasterid Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FINASTERID AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Finasterid Aurobindo spada v skupino zdravil, ki jim
imenujemo zaviralci 5-alfa-reduktaze.
Deluje tako, da zmanjšuje velikost žleze prostate pri moških.
Zdravilo Finasterid Aurobindo se uporablja pri zdravljenju in
nadzorovanju benignega povečanja
prostate (benigna hiperplazija prostate - BPH). Zmanjšuje povečano
prostato, izboljšuje pretok urina in
simptome, ki jih povzroča BPH ter zmanjšuje tveganje za akuten
zastoj seča in potrebo po operaciji.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN ZAČNETE JEMATI FINASTERID AUROBINDO
ZDRAVILA FINASTERID AUROBINDO NE UPORABLJAJTE
- če ste alergični (preobčutljivi) na finasterid ali katerokoli
sestavino zdravila Finasterid Aurobindo
- če ste ženska (ker je to zdravilo namenjeno moškim)
- če ste otrok.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA FINASTERID AUROBINDO
-
če imate veliko količino zastalega seča in/ali zelo zmanjšan
pretok seča. V tem primeru potrebujete
skrben nadzor za primer zoženja v sečilih.
-
če boste opravljali oziroma ste naročeni na preiskavo PSA
(preiskava, ki odkriva raka prostate).
Vaše
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Finasterid Aurobindo 5 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 5 mg finasterida.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat (97,5 mg)
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete s prirezanim
robom, z vtisnjenim
’E’na eni strani in ‘61’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Finasterid Aurobindo 5 mg je indicirano za zdravljenje
benigne prostatične
hiperplazije (BHP) pri bolnikih s povečano prostato:
-
zmanjšuje povečano prostato, izboljšuje pretok seča in simptome,
ki so povezani z BHP,
-
zmanjšuje pogostost akutne retence seča in zmanjšuje potrebo po
operaciji, vključno s
transuretralno resekcijo prostate (TURP) in prostatektomijo.
Zdravilo Finasterid Aurobindo se daje bolnikom s povečano prostato
(volumen prostate nad
pribl. 40 ml).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
ODMERJANJE PRI ODRASLIH
Priporočeni odmerek je ena 5 mg tableta dnevno skupaj s hrano ali
brez nje. Tableto je treba
pogoltnili celo in se je ne sme razpoloviti ali zdrobiti (glejte
poglavje 6.6).
Čeprav je napredek lahko opazen ţe kmalu, bo morda potrebno vsaj
šestmesečno zdravljenje,
da bo mogoče objektivno oceniti, če je doseţen zadovoljiv učinek
zdravljenja.
ODMERJANJE PRI STAREJŠIH
Prilagajanje odmerkov ni potrebno, čeprav so farmakokinetične
študije pokazale, da se je pri
bolnikih nad 70 let rahlo zniţala stopnja eliminacije finasterida.
ODMERJANJE PRI JETRNI INSUFICIENCI
Ni podatkov za bolnike z jetrno insuficienco (glejte odstavek 4.4).
ODMERJANJE PRI LEDVIČNI INSUFICIENCI
Prilagajanje odmerkov ni potrebno pri bolnikih s spremenljivimi
stopnjami ledvične
insuficience (z začetkom pri očistku kreatinina 9 ml/min), saj
farmakokinetične študije niso
pokazale, da bi ledvična insuficienca vplivala na eliminacijo
finasterida. Finasterid
Preberite celoten dokument
