Finalgon

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Finalgon 4 mg/25 mg v 1 g mazilo
  • Farmacevtska oblika:
  • mazilo
  • Sestava:
  • nonivamid 4 mg / 1 g; nikoboksil 25 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo z 20 g mazila
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Finalgon 4 mg/25 mg v 1 g mazilo
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Kapsaicin in sorodne učinkovine

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-209/13
  • Datum dovoljenje:
  • 25-03-2014
  • EAN koda:
  • 3837000139914
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Finalgon 4 mg/25 mg v 1 g mazilo

nonivamid/nikoboksil

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo FINALGON in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FINALGON

Kako uporabljati zdravilo FINALGON

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila FINALGON

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo FINALGON in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo FINALGON vsebuje zdravilni učinkovini nonivamid in nikoboksil in spodbuja prekrvitev

kože ter olajša odvzem krvnega vzorca.

Zdravnik ali zdravstveni delavec vam bo na kožo nanesel zdravilo FINALGON pred

odvzemom krvnega vzorca. Krvni vzorec je mogoče odvzeti iz ušesne mečice ali iz

konice prsta. Zdravilo FINALGON se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FINALGON

Ne uporabljajte zdravila FINALGON

če ste alergični na nonivamid, nikoboksil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6);

v bližini obraza, oči, nosu ali ust,

na ranah,

na vnetih ali obolelih predelih kože.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila FINALGON se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bodite posebno pozorni če imate občutljivo kožo, ki jo pogosto imajo zelo svetlopolte osebe.

Svetlopolti ljudje so na splošno občutljivejši za mazila, ki spodbujajo prekrvitev, kot je zdravilo

FINALGON.

Zdravilo FINALGON spodbuja prekrvitev kože. Zaradi tega učinka se lahko na predelu nanosa na

kožo pojavijo pordelost, občutek toplote, srbenje ali pekoč občutek. Ti simptomi so izrazitejši, če

uporabimo preveliko količino zdravila FINALGON ali kadar mazilo močno vtiramo v kožo. Poleg

tega se lahko pri čezmerni uporabi pojavijo mehurji. Če se to zgodi, se nemudoma pogovorite z

zdravnikom.

Če zdravilo FINALGON nehote zanesete na obraz, v oči, nos ali usta, lahko povzroči otekanje obraza,

bolečino v obrazu, draženje očesne veznice, povečano prekrvitev očesa, pekoč občutek v očeh, motnje

vida, neprijeten občutek v ustih in vnetje ustne sluznice. Navedeni simptomi so prehodni in običajno

minejo sami od sebe.

Preveliko količino zdravila FINALGON ali nehote naneseno mazilo lahko z obraza odstranite z

mazilom za kožo ali jedilnim oljem, z oči pa z vazelinom.

Otroci

Zdravila FINALGON ne smemo uporabljati pri otrocih do 12 leta starosti, ker za to skupino ni

razpoložljivih podatkov.

Druga zdravila in zdravilo FINALGON

Do danes ni znano nobeno medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Ker ni izkušenj, uporabe zdravila FINALGON med nosečnostjo ali dojenjem ne priporočamo. Ni

znano, ali se zdravilni učinkovini zdravila FINALGON izločata v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov, da bi zdravilo zmanjšalo sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.

Zdravilo FINALGON vsebuje sorbinsko kislino.

Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

3.

Kako uporabljati zdravilo FINALGON

Odmerjanje:

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika.

Priporočeni odmerek je 1-2 cm mazila na nanos.

Način uporabe

Priprava na odvzem krvnega vzorca:

Približno 10 minut pred uporabo okoli predvidenega predela vboda nanesite okrog 1 do 2 cm mazila in

ga nežno vtrite.

Pred odvzemom krvnega vzorca preostalo mazilo obrišite in kožo razkužite.

Zdravnik ali zdravstveni delavec vam bo na kožo nanesel zdravilo FINALGON pred odvzemom

krvnega vzorca. Pri tem je treba uporabljati rokavice za enkratno uporabo in paziti, da zdravila

FINALGON ne bi prenesli na druge predele kože ali druge osebe.

Krvni vzorec je mogoče odvzeti iz ušesne mečice ali konice prsta.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila FINALGON, kot bi smeli

Pri preveliki uporabi zdravila FINALGON se lahko povečajo učinek na prekrvitev in opisani neželeni

učinki (glejte poglavje 4).

Če se na koži, kjer ste nanesli mazilo, pojavijo mehurji, se posvetujte z zdravnikom. Zdravnik bo tak

predel, če bo potrebno, zdravil s protivnetnimi zdravili, ki jih imenujemo kortikosteroidi.

Če ste nanesli preveliko količino zdravila FINALGON, ga lahko odstranite z mazilom za kožo ali

jedilnim oljem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Na koži, kjer ste uporabili mazilo, se lahko prehodno pojavita srbenje ali pekoča bolečina.

Možni so naslednji neželeni učinki:

Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov)

- neprijeten občutek;

- pustule (gnojni mehurčki) okoli mesta uporabe;

- lokalne kožne reakcije;

- srbenje;

- zardevanje obraza.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

- anafilaktične reakcije, na primer znižanje krvnega tlaka, siljenje na bruhanje;

- preobčutljivostne reakcije;

- pekoča bolečina v koži;

- kašelj, zasoplost;

- mehurji, izpuščaj, otekanje obraza, koprivnica.

Če se vam zniža krvni tlak, vas sili na bruhanje ali ste zasopli, se nemudoma pogovorite z

zdravnikom, ker so ti pojavi lahko znaki resnega neprenašanja zdravila.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

5.

Shranjevanje zdravila FINALGON

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in tubi

poleg oznake ''EXP''. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.

Rok uporabnosti po prvem odprtju tube je 6 mesecev.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo FINALGON

Zdravilni učinkovini sta nonivamid in nikoboksil

1 g mazila vsebuje 4 mg nonivamida in 25 mg nikoboksila.

Pomožne snovi so eterično olje citronele, diizopropiladipat, brezvodni koloidni silicijev dioksid,

sorbinska kislina, beli vazelin, prečiščena voda

Izgled zdravila FINALGON in vsebina pakiranja

Zdravilo Finalgon je skoraj prozorno mazilo, ki je na voljo v tubah s po 20 g in 50 g mazila.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdajanja zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo

imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Šlandrova 4b

1231 Ljubljana, Slovenija

Tel.: +386-1-586-4000

Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EEA pod lastniškim imenom:

Republika Češka:

Finalgon

Nemčija:

Finalgon 4 mg/g + 25 mg/g Salbe

Slovaška:

Finalgon

Slovenija:

Finalgon 4 mg/25 mg v 1 g mazilo

Madžarska:

Finalgon kenöcs

Poljska:

Finalgon

Navodilo je bilo nazadnje revidirano: 11.7.2012