Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
železo
Lek d.d.
B03AB05
iron
sirup
železo 50 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
kompleksi železovega(III) oksida s polimaltozo
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-07
6 1/6 JAZMP-IA/023-27.7.2018 NAVODILO ZA UPORABO FERRUM LEK 100 MG ŽVEČLJIVE TABLETE FERRUM LEK 50 MG/5 ML SIRUP železo (III) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ferrum Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferrum Lek 3. Kako jemati zdravilo Ferrum Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ferrum Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FERRUM LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Železo se v telesu nahaja v rdečih krvničkah, mišicah in encimih. Pomanjkanje železa lahko povzroči kronično utrujenost, nezbranost, razdražljivost, živčnost, glavobol, neješčnost, občutljivost za stres in okužbe, bledost, razpoke v kotičkih ust (ragade), suho kožo ter lomljive lase in nohte. V žvečljivih tabletah in sirupu zdravila Ferrum Lek je ŽELEZO v kompleksu železovega (III) hidroksida v ogljikohidratnem polimeru (polimaltozi). To preprečuje, da bi železo povzročilo kakršno koli škodo v prebavilih. Varuje tudi pred medsebojnim delovanjem železa in hrane. Struktura kompleksa železovega (lll) hidroksida s polimaltozo je podobna kot pri naravni shranjevalni beljakovini za železo (feritin). Zaradi te podobnosti železo prehaja v kri po naravnih mehanizmih. ZDRAVILO FERRUM LEK SE UPORABLJA ZA: – zdravljenje prikritega pomanjkanja železa, – zdravljenje slabokrvnosti (anemije), ki je posledica pomanjkanja železa (izraženo pomanjkanje žele Preberite celoten dokument
7 1/7 JAZMP-IA/023-27.7.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ferrum Lek 100 mg žvečljive tablete Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 žvečljiva tableta vsebuje 100 mg železa (Fe 3+ ), kar ustreza 312,5 mg do 357,14 mg kompleksa železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona). Pomožna snov z znanim učinkom: aspartam (E951). 1 žvečljiva tableta vsebuje 1,5 mg aspartama. 1 ml sirupa vsebuje 10 mg železa (Fe 3+ ), kar ustreza 31,25 mg do 35,71 mg kompleksa železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona). 5 ml sirupa vsebuje 50 mg železa (Fe 3+ ), kar ustreza 156,25 mg do 178,55 mg kompleksa železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona). Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol, saharoza, 96 odstotni etanol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat. 5 ml sirupa vsebuje 1 g saharoze, 1,4 g sorbitola (E420), 0,016 g etanola, 2,915 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,835 mg propilparahidroksibenzoata (E216). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta rjavo-bele, melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi sirup rjava, bistra raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba zdravila Ferrum Lek je indicirana za: − zdravljenje latentnega pomanjkanja železa, − zdravljenje slabokrvnosti, ki je posledica pomanjkanja železa (manifestno pomanjkanje železa), − preprečevanje pomanjkanja železa med nosečnostjo. 7 2/7 JAZMP-IA/023-27.7.2018 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, kolikšno je pomanjkanje železa. MANIFESTNO POMANJKANJE ŽELEZA Vrednost hemoglobina se normalizira po treh do petih mesecih zdravljenja. Nadaljnje zdravljenje, da se zapolnijo zaloge železa, traja še nekaj tednov. DOJENČKI DO PRVEGA LETA STAROSTI: Začetni odmerek je 2,5 ml sirupa Ferrum Lek. Odmerek se postopno zvečuje do 5 ml sirupa na dan. OTROCI, STARI 1 DO 12 LET, jemljejo 5 do 10 m Preberite celoten dokument