Fentanil HELM

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Fentanil HELM 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
  • Farmacevtska oblika:
  • transdermalni obliž
  • Sestava:
  • fentanil 9,6 mg / 1 obliž
  • Pot uporabe:
  • Transdermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 3 transdermalnimi obliži
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Fentanil HELM 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • fentanil

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-2608/10
  • Datum dovoljenje:
  • 03-12-2010
  • EAN koda:
  • 3837000061352
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Naslednje navodilo za uporabo temelji na priporočenem besedilu s strani CHMP v skladu s členom

29(4) arbitražnega postopka (CHMP/338591/07 in CHMP/331678/07) za transdermalne obliže, ki

vsebujejo fentanil. V besedilo so vključene le manjše spremembe.

NAVODILO ZA UPORABO

Fentanil HELM 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil HELM 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil HELM 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil HELM 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži

fentanil

Pred uporabo natančno preberite navodilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Fentanil HELM in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fentanil HELM

Kako uporabljati zdravilo Fentanil HELM

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Fentanil HELM

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO FENTANIL HELM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Fentanil spada v skupino močnih zdravil proti bolečinam, imenovana opioidi.

Fentanil, učinkovina, ki deluje proti bolečinam, se počasi sprošča iz obliža

skozi kožo v telo.

Obliži Fentanil HELM se uporabljajo pri hudih in dolgotrajnih bolečinah, ki jih je mogoče ustrezno

obvladati le z močnimi zdravili proti bolečinam.

2.

KAJ

MORATE

VEDETI,

PREDEN

BOSTE

VZELI

ZDRAVILO

FENTANIL

HELM

Ne uporabljajte zdravila Fentanil HELM:

če ste alergični (preobčutljivi) na fentanil ali katerokoli sestavino zdravila.

za lajšanje bolečine, ki traja le kratek čas, npr. po kirurškem poosegu.

če imate hudo okvarjeno osrednje živčevje, npr. zaradi poškodbe možganov.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Fentanil HELM

OPOZORILO:

Fentanil HELM je zdravilo, ki v primeru zaužitja lahko ogrozi življenje otrok.

To velja tudi za že uporabljene transdermalne obliže.

Zavedati se morate, da je lahko oblika tega zdravila za otroke privlačna.

Za osebe, ki se ne zdravijo redno s predpisanimi opioidi, so neželeni učinki zdravila Fentanil HELM

lahko življenjsko nevarni.

Preden boste vzeli zdravilo Fentanil HELM, obvestite svojega zdravnika, če imate katerokoli od spodaj

navedenih bolezni. Tveganje za pojav neželenih učinkov je večje in vam bo vaš zdravnik mogoče

zmanjšal odmerek fentanila:

astma, depresija dihanja ali katerakoli bolezen pljuč,

nizek krvni tlak,

okvarjeno delovanje jeter,

okvarjeno delovanje ledvic,

če ste imeli poškodovano glavo, možganski tumor ali znake povišanega znotrajlobanjskega

tlaka (npr. glavobol, motnje vida), motnje stanja zavesti ali izgubo zavesti ali komo,

počasen in nepravilen utrip srca (bradiaritmije),

miastenija gravis (bolezen, ki povzroča utrujenost in šibkost mišic).

Svojega zdravnika obvestite, če se med zdravljenjem pri vas pojavi vročina, ker lahko povišana

telesna temperatura povzroči pospešeno prehajanje zdravila skozi kožo. Zato se morate tudi izogibati

izpostavljanju obliža na koži izvorom direktne toplote kot npr. električnim odejam, termoforjem,

savni, solariju ali vroči kopeli. Lahko ste zunaj na soncu, vendar je potrebno v vročih poletnih dneh

obliž pred soncem zavarovati s kosom obleke.

Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanil HELM se lahko pojavi telesna ali psihična odvisnost,

vendar pa se pri zdravljenju bolečine zaradi raka to redko zgodi.

Če ste starejši bolnik ali ste v zelo slabi telesni kondiciji (slabotni) vas mora vaš zdravnik

skrbno nadzorovati saj bo morda potrebno odmerek zdravila zmanjšati.

Transdermalnih obližev ne smete razrezati na manjše kose, ker podatkov o kakovosti, učinkovitosti

in varnosti tako deljenih obližev ni.

Otroci

Obližev Fentanil HELM se na splošno pri otrocih, mlajših od 12 let, ne sme uporabljati, ker so izkušnje

z uporabo pri otrocih omejene. Izjema je le, če je zdravnik izrecno predpisal uporabo obliževFentanil

HELM.

Uporaba drugih zdravil

Če jemljete barbiturate (zdravila za zdravljenje motenj spanja), buprenorfin, nalbufin ali pentazocin

(druga močna protibolečinska zdravila) o tem obvestite svojega zdravnika. Uporaba teh zdravil skupaj z

obliži Fentanil HELM ni priporočljiva.

Če sočasno uporabljate zdravila, ki vplivajo na delovanje možganov, je verjetneje, da se bodo pri vas

pojavili neželeni učinki, predvsem težave z dihanjem. Med ta zdravila sodijo:

zdravila za zdravljenje tesnobe (pomirjevala),

zdravila za zdravljenje depresije (antidepresivi),

zdravila za zdravljenje psihoz (nevroleptiki),

anestetiki, če boste podvrženi posegu za katerega bo potrebna anestezija, svojemu zdravniku ali

zobozdravniku povejte, da uporabljate obliže Fentanil HELM,

zdravila proti nespečnosti (hipnotiki, pomirjevala),

zdravila proti alergijam ali potovalni bolezni (antihistaminiki/antiemetiki),

druga močna zdravila proti bolečinam (opioidi),

alkoholne pijače.

Med zdravljenjem z obliži Fentanil HELM ne smete jemati spodaj naštetih zdravil, razen, če ste pod

strogim nadzorom zdravnika.

Ta zdravila lahko zvišajo učinkovitost in neželene učinke obližev Fentanil HELM. To velja za:

ritonavir (zdravilo za zdravljenje AIDS-a),

ketokonazol, itrakonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),

diltiazem (zdravilo za zdravljenje bolezni srca),

makrolidni antibiotiki (zdravila za zdravljenje okužb).

Prosimo obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce

monoaminooksidaze (npr. moklobemid proti depresiji ali selegilin proti Parkinsonovi bolezni). Sočasna

uporaba teh zdravil lahko poveča njihove toksične učinke.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo

tudi, če ste ga dobili brez recepta.

Uporaba zdravila Fentanil HELM skupaj s hrano in pijačo

Sočasno uživanje alkohola in uporaba obližev Fentanil HELM poveča tveganje za hude neželene

učinke, ki lahko povzročijo težave s dihanjem, padec krvnega tlaka, globoko sedacijo in komo.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Uporaba obližev Fentanil HELM med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) ni priporočlijva,

ker fentanil lahko pri plodu/novorojenčku povzroči težave z dihanjem. Če med uporabo obližev

Fentanil HELM zanosite, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom. Obliži Fentanil HELM se med

nosečnostjo in dojenjem ne smejo uporabljati, razen, če je to nujno potrebno. Varnost uporabe v

nosečnosti ni bila potrjena. Fentanil prehaja v materino mleko, kar lahko pri dojenčku povzroči

neželene učinke kot npr. pomiritev in depresijo dihanja. Vse materino mleko, ki nastane med

zdravljenjem ali v 72-ih urah po zadnji odstranitvi transdermalnih obližev, je potrebno zavreči.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Obliži Fentanil HELM imajo močan učinek na sposobnost vožnje in upravljanje strojev. Ta učinek je

treba pričakovati predvsem na začetku zdravljenja, ob vsaki spremembi odmerka kot tudi ob uživanju

alkohola in jemanju uspaval. Če uporabljate transdermalne obliže Fentanil HELM v istem odmerku že

dlje časa, vam vaš zdravnik lahko dovoli vožnjo ali upravljanje strojev. Med uporabo transdermalnih

obližev Fentanil HELM ne vozite in ne upravljajte z nevarnimi stroji, če vam tega vaš zdravnik ni

izrecno dovolil.

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO FENTANIL HELM

Pri uporabi zdravila Fentanil HELM natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vaš zdravnik bo odločil, kateri odmerek zdravila Fentanil HELM je za vas najustreznejši. Njegova

odločitev bo temeljila na jakosti bolečine, vašem splošnem stanju in načinu zdravljenja bolečine, ki ste

ga do sedaj prejemali.

Glede na vaš odziv na zdravljenje bo prilagodil odmerek ali število obližev. Učinek se doseže v roku 24

ur po namestitvi prvega obliža, po odstranitvi pa postopoma izzveni. Ne prekinite zdravljenja ne da bi

se posvetovali s svojim zdravnikom.

Vaš prvi obliž bo začel delovati počasi. To lahko traja tudi cel dan, tako, da vam bo vaš zdravnik

morda predpisal dodatna zdravila proti bolečinam dokler transdermalni obliž fentanila na začne

popolnoma delovati. Po tem vam bo transdermalni obliž Fentanil HELM neprenehoma pomagal

blažiti bolečino in ostala dodatna zdravila proti bolečinam boste lahko prenehali jemati. V določenih

primerih pa boste morda dodatna protibolečinska zdravila še vedno potrebovali.

Kako uporabiti obliž Fentanil HELM

Poiščite ravno mesto na zgornjem delu telesa (trup) ali roki, kjer je koža neporaščena, brez

ureznin, lis ali drugih kožnih sprememb. Izbrano mesto ne sme biti predhodno obsevano

(zdravljeno z obsevanjem).

Če je izbrano mesto na koži poraščeno, morate dlake na mestu uporabe postriči s škarjami. Ne

smete jih obriti, ker britje razdraži kožo. Če je potrebno, pred uporabo obliža kožo umijte s čisto

vodo. Ne uporabite mila, olja, losjona, alkohola ali drugih čistilnih sredstev, ki bi lahko

razdražila kožo. Pred namestitvijo obliža kožo popolnoma posušite.

Čim odstranite ovojnino, morate transdermalni obliž namestiti na izbrano mesto. Po odstranitvi

zaščitne plasti obliž namestite tako, da ga z dlanjo trdno pritisnete in držite približno 30 sekund,

da se bo dobro prilepil na kožo. Posebej bodite pozorni na robove obliža, ki morajo biti dobro

prilepljeni.

Transdermalni obliž se ponavadi uporablja 72 ur (tri dni). Na zunanjo ovojnino lahko zapišete

datum in uro namestitve. To vam lahko pomaga, da si zapomnite, kdaj je potrebno obliž

zamenjati.

Mesta namestitve obliža ne smete izpostavljati izvoru zunanje toplote (glejte poglavje “Posebna

opozorila za uporabo obližev Fentanil HELM”).

Transdermalni obliž je na zunanji strani zaščiten z vodotesno folijo, zato ga lahko nosite tudi

med prhanjem.

Kako zamenjati transdermalni obliž

Obliž odstranite po obdobju, ki ga je določil zdravnik. To je pri večini po 72 urah (3 dneh), pri

nekaterih bolnikih pa po 48 urah (2 dneh). Ponavadi se obliž sam ne odlepi. Po odstranitvi lahko

ostanke obliža na koži očistite s pomočjo večje količine vode in mila.

Uporabljene transdermalne obliže prepognite na pol tako, da se lepljivi površini stikata,

shranite jih v zunanjo ovojnino ter zavrzite; če je mogoče, jih vrnite vašemu farmacevtu.

Nov obliž namestite, kot je opisano zgoraj, vendar na drugo izbrano mesto. Preden

znova uporabite isti predel kože, mora miniti vsaj 7 dni.

Če ste uporabili večji odmerek obližev Fentanil HELM, kot bi smeli

Če ste uporabili več obližev kot je predpisano, obliže odstranite in se posvetujte z zdravnikom ali

bolnišnico glede tveganja.

Najpogostejši znak prevelikega odmerjanja je oteženo dihanje. Simptomi so, da bolnik diha neobičajno

počasi ali plitvo. V tem primeru je treba obliž takoj odstraniti in o tem obvestiti zdravnika. Medtem ko

čakate na zdravnika, poskusite obdržati bolnika v budnem stanju tako, da se z njim pogovarjate ali ga

občasno stresite.

Drugi znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so dremavost, nizka telesna temperatura, počasen utrip

srca, zmanjšan tonus mišic, globoka sedacija, nekoordiniranost mišic, zoženje zenic in krči.

Če ste pozabili uporabiti obliž Fentanil HELM

V nobenem primeru ne uporabite dvojnega odmerka.

Obliž zamenjajte ob istem času vsake tri dni (vsakih 72 ur), če vaš zdravnik ne določi drugače. Če ste

pozabili zamenjati obliž, to storite takoj, ko se na to spomnite. Če ste se spomnili in zamenjali obliž

veliko pozneje kot bi morali, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker boste morda potrebovali dodatna

zdravila proti bolečinam.

Če ste prenehali uporabljati obliže Fentanil HELM

Če želite zdravljenje prekiniti ali ustaviti, se o razlogih za prenehanje in o nadaljevanju zdravljenja

vedno posvetujte s svojim zdravnikom.

Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanil HELM se lahko pojavi telesna odvisnost. Če prenehate

uporabljati obliže, se boste morda slabo počutili.

Uporabe obližev Fentanil HELM ne smete nikoli prekiniti sami, vedno se prej posvetujte s svojim

zdravnikom, saj je tveganje za pojav odtegnitvenih znakov (slabost, bruhanje, driska, tesnoba in

drgetanje mišic) večje, če z uporabo obližev prekinete nenadoma.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Fentanil HELM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Pri vrednotenju neželenih učinkov so uporabljena naslednja merila za njihovo pogostnost:

zelo pogosti: se pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10,

pogosti: se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100,

občasni: se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 1.000,

redki: se pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 10.000,

zelo redki: se pojavijo pri manj kot 1 bolnika od 10.000,

neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.

Če opazite kateregakoli od naštetih resnih, zelo redkih neželenih učinkov, takoj prenehajte z

zdravljenjem in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali nemudoma obiščite najbližjo

bolnišnico: huda depresija dihanja (močna zasoplost, hropenje) ali popolno zaporo prebavnega trakta

(bolečine zaradi krčev, bruhanje, plini).

Drugi neželeni učinki:

Zelo pogosti:

zaspanost, glavobol, omotica, slabost, bruhanje, zaprtost, potenje, srbenje.

Srbenje ponavadi preneha dan po odstranitvi obliža.

Pogosti:

občutek neobičajne dremavosti ali utrujenosti (zaviralni učinek na delovanje

možganov), živčnost, depresija, izguba apetita, suha usta, bolečine v želodcu, prebavne

motnje, kožne reakcije na mestu aplikacije obliža.

Občasni:

občutek nenavadne vznesenosti, izguba spomina, težave s spanjem, prividi,

razdraženost, tresenje, motnje zaznavanja, motnje govora, padec ali dvig krvnega tlaka

in utripa srca, težave z dihanjem, driska, težave pri odvajanju vode, kožni izpuščaj,

rdečica kože (eritem).

Kožni izpuščaj in rdečica kože ponavadi izgineta dan po odstranitvi obliža.

Redki:

neredno bitje srca, razširjene krvne žile, kolcanje, zadrževanje vode v tkivih, občutek

mraza.

Zelo redki:

nenadna, po vsem telesu razširjena alergična reakcija s padcem krvnega tlaka in/ali

težko dihanje (anafilaktične reakcije), blodnje, stanje vznemirjenosti, izguba fizične

moči, depresija, tesnoba, zmedenost, motnje spolnih funkcij, odtegnitveni znaki,

motnje koordinacije, napadi (vključno s kloničnimi in grand mal napadi), zmanjšana

ostrina vida, motnje dihanja (depresija dihanja), zastoj dihanja (apnea), boleče

napenjanje, zapora prebavnega trakta, bolečine v mehurju, izločanje manj urina kot

običajno (zmanjšano nastajanje urina).

Pri dolgotrajni uporabi obližev Fentanil HELM se lahko zgodi, da bodo obliži Fentanil HELM postali

manj učinkoviti. Zato bo potrebno prilagoditi odmerek (razvoj tolerance).

Lahko se pojavi tudi fizična odvisnost in odtegnitveni simptomi, če nenadoma prenehate uporabljati

obliže. Odtegnitveni simptomi so lahko slabost, bruhanje, driska, tesnoba in trzanje mišic.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA FENTANIL HELM

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, tudi po uporabi. Velike količine zdravilne učinkovine

ostajajo v transdermalnih obližih tudi po uporabi.

Zdravila Fentanil HELM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zaradi okoljevarstvenih razlogov in zaradi varnosti morate uporabljene ali neuporabljene transdermalne

obliže ter transdermalne obliže s pretečenim rokom uporabnosti zavreči ali vrniti v lekarno v skladu z

lokalnimi predpisi. Uporabljene transdermalne obliže prepognite na pol z lepljivima površinama skupaj.

Shranite jih v zunanjo ovojnino in jih odstranite ali, če je le mogoče, vrnite svojemu farmacevtu v

skladu z lokalnimi predpisi.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Fentanil HELM

Zdravilna učinkovina je: fentanil

Fentanil HELM 25 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž (s 15 cm

aktivne površine) vsebuje

4,8 mg fentanila, kar ustreza hitrosti sproščanja 25 mikrogramov fentanila na uro.

Fentanil HELM 50 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž (s 30 cm

aktivne površine) vsebuje

9,6 mg fentanila, kar ustreza hitrosti sproščanja 50 mikrogramov fentanila na uro.

Fentanil HELM 75 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž (s 45 cm

aktivne površine) vsebuje

14,4 mg fentanila, kar ustreza hitrosti sproščanja 75 mikrogramov fentanila na uro.

Fentanil HELM 100 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž (s 60 cm

aktivne površine) vsebuje

19,2 mg fentanila, kar ustreza hitrosti sproščanja 100 mikrogramov fentanila na uro.

Pomožne snovi so:

Adhezivna plast: poli(2-etilheksilakrilat, vinilacetat) (50:50)

poli[2-etilheksil)akrilat-ko-metilakrilat-ko-akrilna kislina-ko(2,3-epoksipropil)metakrilat] (61.5:33:5.

5:0.02), dodekan-1-ol

Zaščitna plast: silikonizirana poliesterska folija

Krovna plast: poliester/etilenvinilacetatna folija

tiskarsko črnilo

Izgled zdravila Fentanil HELM in vsebina pakiranja

Fentanil HELM 25/50/75 ali100 mikrogramov/uro je tanek prosojen in brezbarven obliž z okroglimi

robovi in naslednjim odtisom:

Fentanyil 25 µg/h

Fentanyil 50 µg/h

Fentanyil 75 µg/h

Fentanyil 100 µg/h

Fentanil HELM 25/50/75 in 100 mikrogramov/uro je na voljo v pakiranjih s 3, 5, 10 ali 20

transdermalnimi obliži.

Na voljo so nalednje jakosti zdravila: Fentanil HELM 25 mikrogramov/uro, Fentanil HELM

50 mikrogramov/uro, Fentanil HELM 75 mikrogramov/uro in Fentanil HELM 100 mikrogramov/uro.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet in izdelovalca

Imetnik dovoljenja za promet:

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstr. 28, 20097 Hamburg

Nemčija

Izdelovalec:

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Nemčija

Režim izdajanja zdravila:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija:

Fentanyl Helm

25 µg/h Transdermales Pflaster

Fentanyl Helm 50 µg/h Transdermales Pflaster

Fentanyl Helm 75 µg/h Transdermales Pflaster

Fentanyl Helm 100 µg/h Transdermales Pflaste

Belgija:

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25µg/h Pleister voor transdermaal

gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50µg/h Pleister voor transdermaal

gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75µg/h Pleister voor transdermaal

gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100µg/h Pleister voor transdermaal

gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

Italija:

Fentanyl Helm Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

Fentanyl Helm Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

Fentanyl Helm Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

Fentanyl Helm Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

Nemčija:

Fentrix 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Fentrix 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Fentrix 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Fentrix 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Nizozemska:

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

Portugalska:

Fentanilo Helm 25 microgramas/hora Sistema transdérmico

Fentanilo Helm 50 microgramas/hora Sistema transdérmico

Fentanilo Helm 75 microgramas/hora Sistema transdérmico

Fentanilo Helm 100 microgramas/hora Sistema transdérmico

Slovenija:

Fentanil Helm 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil Helm 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil Helm 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Fentanil Helm 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Španija:

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

Navodilo je bilo odobreno:

12.10.2009

5-11-2018

November 5, 2018: Nurse Sentenced for Taking Fentanyl for Personal Use

November 5, 2018: Nurse Sentenced for Taking Fentanyl for Personal Use

November 5, 2018: Nurse Sentenced for Taking Fentanyl for Personal Use

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-10-2018

Shimano North America recalls Lazer Bicycle Helmets

Shimano North America recalls Lazer Bicycle Helmets

The recalled helmets do not meet the CPSC standard for the "Dynamic Roll Off" test. The helmet may come off on impact posing a head injury to the user.

Health Canada

22-10-2018

October 18, 2018: Grand Jury Returns Superseding Indictment In Shamo Case; Adds Distribution Of Fentanyl Count Resulting In Death

October 18, 2018: Grand Jury Returns Superseding Indictment In Shamo Case; Adds Distribution Of Fentanyl Count Resulting In Death

October 18, 2018: Grand Jury Returns Superseding Indictment In Shamo Case; Adds Distribution Of Fentanyl Count Resulting In Death

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

September 18, 2018: "The Drug Llama" Faces Federal Indictment and Mandatory Minimum Sentence for Distributing Fentanyl on Dark Web

September 18, 2018: "The Drug Llama" Faces Federal Indictment and Mandatory Minimum Sentence for Distributing Fentanyl on Dark Web

September 18, 2018: "The Drug Llama" Faces Federal Indictment and Mandatory Minimum Sentence for Distributing Fentanyl on Dark Web

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-7-2018

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-7-2018

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-7-2018

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

OTTAWA – With the growing availability of fentanyl test strips on store shelves and online, Health Canada would like to remind Canadians of the potential limitations when using fentanyl test strips to detect fentanyl or other deadly substances in street drugs before consuming them.

Health Canada

2-5-2018

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-10-2018

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Active substance: fentanyl) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)6412 of Mon, 01 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4890 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dzuveo (FGK Representative Service GmbH)

Dzuveo (FGK Representative Service GmbH)

Dzuveo (Active substance: sufentanil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4097 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4335

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety

27-4-2018

Pending EC decision:  Dzuveo, sufentanil, Opinion date: 26-Apr-2018

Pending EC decision: Dzuveo, sufentanil, Opinion date: 26-Apr-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency