FENOLIP 160 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-01-2021
Koda artikla:
C10AB05
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
90 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
fenofibrat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 90 kapsulami (9 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
1970-01-01
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
FENOLIP 160 MG TRDE KAPSULE
fenofibrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo FENOLIP in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FENOLIP
3.
Kako jemati zdravilo FENOLIP
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FENOLIP
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FENOLIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FENOLIP spada v skupino zdravil, imenovano fibrati. Ta
zdravila se uporabljajo za znižanje
koncentracije maščob (lipidov) v krvi, na primer maščob,
imenovanih trigliceridi.
Zdravilo FENOLIP se uporablja skupaj z dieto z malo maščobami in
drugimi načini zdravljenja brez
zdravil (npr. telesna aktivnost in zmanjšanje telesne mase) za
zmanjšanje koncentracije maščob v krvi.
Zdravilo FENOLIP se lahko uporablja dodatno z drugimi zdravili
[statini], v nekaterih okoliščinah,
kadar ravni maščob v krvi samo s statini niso pod nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FENOLIP
NE JEMLJITE ZDRAVILA FENOLIP
-
če ste alergični (preobčutljivi) na fenofibrat ali katerokoli
sestavino tega zdravila.
-
če imate bolezen jeter, ledvic ali žolčnika.
-
če imate alergijo na svetlobo (alergijska reakcija, ki je posledica
izpostavljenosti soncu ali
UV žarkom) ali če se je fototoksična reakcija (kožne spremembe, ki
so bile posledica
izpostavljenosti soncu ali UV žarkom) pojavila med zdravljenjem s
fibrati (zdravila za
uravnavanje ravni lipidov) ali ketoprofenom (protivnetno zdravilo).
-
otroci zdravila FENOLIP ne smejo jemati.
-
če imat
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
1.
IME ZDRAVILA
FENOLIP 160 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 160 mg fenofibrata.
Ena kapsula vsebuje 8 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Zeleno (kapica)/oranžna (telo) kapsula velikosti 0.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FENOLIP je indicirano kot dodatek k dieti in drugim
nefarmakološkim načinom zdravljenja
(npr. telesna aktivnost, zmanjšanje telesne mase) za:
-
zdravljenje hude hipertrigliceridemije z nizkimi ali neznižanimi
ravnmi HDL holesterola.
-
zdravljenje mešane hiperlipidemije, kadar je zdravljenje s statini
kontraindicirano ali ga bolnik
ne prenaša.
-
zdravljenje mešane hiperlipidemije pri bolnikih z visokim tveganjem
za kardiovaskularne
dogodke dodatno k zdravljenju s statini, kadar trigliceridi in
holesterol HDL niso pod ustreznim
nadzorom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli: Priporočeni odmerek je ena kapsula s 160 mg fenofibrata
enkrat na dan.
Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek
zmanjšati. Pri teh bolnikih je
priporočljiva uporaba farmacevtske oblike zdravila z manjšo
vsebnostjo zdravilne učinkovine (kapsule
s 67 mg fenofibrata).
Otroci: Pri otrocih je uporaba 160 mg odmerka kontraindicirana.
Okvara jeter: Pri bolnikih z boleznijo jeter študije niso bile
izvedene.
Če se koncentracija serumskih lipidov po večmesečnem zdravljenju s
fenofibratom (npr. 3 mesecih) ni
ustrezno znižala, je treba razmisliti o dopolnilnem ali drugačnem
zdravljenju.
Starostniki: Pri starostnikih je priporočena uporaba običajnega
odmerka za odrasle.
NAČIN UPORABE
Bolnik mora kapsulo pogoltniti celo med obrokom hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
2
-
insuficienca jeter (vključno z biliarno cirozo)
-
insuficienca ledvic (kreatininski očistek < 20 ml/min)
-
uporaba pri otrocih
-
preobčutljivost za fenofibrat ali katerokoli pomožno snov
-
znana preobčutljivost za svetlobo ali fototoksična reakcija med
zdravljenjem s fibrati ali
ketoprof
Preberite celoten dokument
