Fastum 25 mg/g gel
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
ketoprofen
Dostopno od:
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Koda artikla:
M02AA10
INN (mednarodno ime):
ketoprofen
Farmacevtska oblika:
gel
Sestava:
ketoprofen 25 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ketoprofen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 50 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-22
Navodilo za uporabo
JAZMP-R/001-03.06.2014
1
FASTUM 25 MG/G GEL
ketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Fastum in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Fastum
3. Kako uporabljati Fastum
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Fastum
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FASTUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fastum vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen in spada v
skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Ta zdravila delujejo
protivnetno in protibolečinsko.
Zdravilo
Fastum
uporabljamo
lokalno,
za
lajšanje
kostnih,
sklepnih
ali
mišičnih
bolečin
revmatičnega izvora ali bolečin nastalih zaradi poškodb: udarnin,
zvinov, izpahov, nategnitev mišic,
togega vratu, bolečin ledvenega dela hrbtenice.
Zdravilo Fastum je namenjeno zdravljenju odraslih in mladostnikov,
starih več kot 15 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FASTUM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FASTUM IN OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA:
če ste alergični na ketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
če so se v preteklosti po jemanju ketoprofena, acetilsalicilne
kisline ali drugih protivnetnih
nesteroidnih
zdravil
(NSAID),
tiaprofenske
kisline,
fenofibrata
pojavile
preobčutljivostne
reakcije, kot so simptomi astme ali alergijsko vnetje nosne sluznice
(alergijski rinitis);
če ste v preteklosti opazili povečano občutljiv
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-R/001-03.06.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fastum 25 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 25 mg ketoprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Gel je brezbarven ali skoraj prozoren z aromatičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidna protivnetna zdravilna učinkovina, ki deluje
protibolečinsko
in protivnetno.
Zdravilo Fastum se uporablja lokalno:
za lajšanje kostnih, sklepnih ali mišičnih bolečin revmatičnega
izvora
za lajšanje bolečin nastalih zaradi poškodb: udarnin, izvinov,
izpahov, nategnitev
mišic, togega vratu, lumbaga.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki starejši od 15 let:
Na kožo prizadetega predela naj bolnik nanese tanko plast gela enkrat
ali dvakrat na
dan in ga nežno vtre v kožo.
Starejši bolniki:
Za odmerjanje pri starejših bolnikih ni posebnih priporočil.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost ketoprofen gela pri otrocih in mladostnikih,
starih do 15 let še
nista bili dokazani. Zato uporaba ni priporočljiva.
Način uporabe
Zdravilo Fastum je namenjeno dermalni uporabi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 6.1.
Kakršnakoli preobčutljivostna reakcija na svetlobo v anamnezi.
JAZMP-R/001-03.06.2014
2
Znane preobčutljivostne reakcije kot so simptomi astme, alergijskega
rinitisa na
ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofensko
kislino,
acetilsalicilno
kislino
ali
na
druga
protivnetna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Anamneza kožnih alergij na ketoprofen, tiaprofensko kislino,
fenofibrat, zaviralce UV
žarkov ali parfume.
Patološko spremenjena koža (ekcem ali akne, okužbe na koži ali
odprte rane).
Izpostavljanje sončni svetlobi med zdravljenjem in še dva tedna po
njegovem
zaključku, tudi v primeru, da je sonce delno zastrto in vključno z
UV svetlobo iz
solarija.
V zadnjem trimesečju nosečnosti (g
Preberite celoten dokument
