Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib
KRKA, d.d., Novo mesto
C10AX09
ezetimib
tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
ezetimib
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-25
1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL056454_4 13.10.2014 – Updated: 05.11.2014 Page 1 of 6 JAZMP-R/001-12.10.2014 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL056454_4 13.10.2014 – Updated: 05.11.2014 Page 2 of 6 JAZMP-R/001-12.10.2014 NAVODILO ZA UPORABO EZOLETA 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Ezoleta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezoleta 3. Kako jemati zdravilo Ezoleta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ezoleta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZOLETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ezoleta je zdravilo, ki ga uporabljamo za zmanjševanje količine »škodljivega« holesterola v krvi. Jemljejo ga bolniki, ki kljub dieti nimajo ustrezno urejene količine maščob v krvi. Ob jemanju tega zdravila morate nadaljevati z dieto za zmanjševanje količine holesterola. Zdravilo Ezoleta deluje tako, da zmanjšuje prehod holesterola v hrani iz prebavil v kri. Zdravilo Ezoleta vam ne pomaga hujšati. Zdravilo Ezoleta ima dodaten učinek pri zmanjševanju količine holesterola s statini; to so zdravila, ki zmanjšujejo količino holesterola, ki ga tvori vaše telo. Zdravilo Ezoleta uporabljamo za dodatno zdravljenje ob dieti, če imate: - povečano količino holesterola v krvi (primarno hiperholesterolemijo - heterozigotno družinsko in poligensko): - skupaj s statinom ( Preberite celoten dokument
1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL057560_1 10.11.2014 – Updated: 10.11.2014 Page 1 of 12 JAZMP-IB/005-13.02.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL057560_1 10.11.2014 – Updated: 10.11.2014 Page 2 of 12 JAZMP-IB/005-13.02.2015 1. IME ZDRAVILA Ezoleta 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Tablete so bele barve, ovalne oblike, s prirezanimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Primarna hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezoleta je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze (statinom) indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali poligensko) hiperholesterolemijo, kadar zdravljenje s samim statinom ne zadostuje. Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezoleta je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko alipoligensko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali kadar bolnik statina ne prenaša. _Homozigotna družinska hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezoleta je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo tudi dodatno zdravljenje (npr. LDL afereza). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Bolnik mora imeti predpisano ustrezno dieto za zmanjševanje vrednosti lipidov v krvi in mora nadaljevati s to dieto tudi med zdravljenjem z zdravilom Ezoleta. Zdravilo se jemlje peroralno. Priporočen odmerek je ena 10 mg tableta zdravila Ezoleta na dan. Zdravilo Ezoleta se lahko jemlje ob kateremkoli času dneva, s hrano ali brez nje. Ko dodamo zdravilo Ezoleta statinu, moramo uporabiti predpisan običajni začetni odmerek ustreznega statina ali pa nadaljevati z že določenim večjim odmerkom statina. Pri tem je potrebno upoštevati navodila za odmerjanje z Preberite celoten dokument