EZETROL 10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-09-2021
Aktivna sestavina:
ezetimib
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
C10AX09
INN (mednarodno ime):
ezetimib
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ezetimib
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-05
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/065/G (IA/757/G)-14.11.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
EZETROL 10 MG TABLETE
ezetimib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati
_. _
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo EZETROL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EZETROL
3.
Kako jemati zdravilo EZETROL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila EZETROL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EZETROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo EZETROL je zdravilo za zniževanje povišanih vrednosti
holesterola.
Zdravilo EZETROL znižuje ravni celokupnega holesterola, "slabega"
holesterola (LDL holesterola) in
maščobnih substanc, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega
EZETROL poveča količino "dobrega"
holesterola (HDL holesterola).
Ezetimib, učinkovina zdravila EZETROL, deluje tako, da zmanjšuje
absorpcijo holesterola v prebavilih.
Zdravilo EZETROL prispeva k učinku statinov (skupina zdravil, ki
zmanjšuje količino holesterola, ki
nastane v telesu) za zniževanje ravni holesterola.
Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem
obtoku. Vaš celokupni holesterol
sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.
LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko
kopiči v stenah arterij in tvori obloge.
Kopičenje teh oblog lahko sčasoma vodi do zoženja arterij, kar
lahko upočasni ali zapre tok krvi do
vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko
privede do srčnega infarkta ali kapi.
HDL-holester
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-T/002-24. 9. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ezetrol 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 55 mg laktoze monohidrata.
Zdravilo Ezetrol vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
bele do sivo bele tablete v obliki kapsule, debeline približno 2,60
mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno
oznako '414'
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Primarna hiperholesterolemija
Zdravilo Ezetrol je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze
(statinom) indicirano kot
dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno
družinsko ali nedružinsko)
hiperholesterolemijo, kadar zdravljenje s samim statinom ne zadostuje.
Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetrol je indicirano kot dodatno
zdravljenje ob dieti pri bolnikih
s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko)
hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni
primerna ali bolnik statina ne prenaša.
_PREPREČEVANJE SRČNO-ŽILNIH DOGODKOV _
Zdravilo Ezetrol je indicirano za zmanjšanje tveganja za
srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1) pri
bolnikih s koronarno boleznijo srca (
_Coronary Heart Disease_
- CHD) in anamnezo akutnega
koronarnega sindroma (
_Acute Coronary Syndrome _
- ACS), kadar je dodano že obstoječemu
zdravljenju s statinom ali uvedeno sočasno s statinom.
Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Zdravilo Ezetrol je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno
zdravljenje ob dieti pri bolnikih s
homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo
tudi dodatno zdravljenje (npr.
LDL aferezo).
Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija)
Zdravilo Ezetrol je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri
bolnikih s homozigotno družinsko
sitosterolemijo.
2
JAZMP-T/002-24. 9. 2021
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolnik mora imeti predpisano ustrezno dieto
Preberite celoten dokument
