Ezetimib Teva 10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Koda artikla:
C10AX09
Farmacevtska oblika:
tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ezetimib
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
1970-01-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
EZETIMIB TEVA 10 MG TABLETE
ezetimib
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ezetimib Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezetimib Teva
3.
Kako jemati zdravilo Ezetimib Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ezetimib Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EZETIMIB TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ezetimib Teva je zdravilo, ki ga uporabljamo za zmanjševanje
količine celokupnega,
»škodljivega« holesterola (holesterola LDL) in, če je to stanje
dedno, tudi za uravnavanje
količine maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg
tega zdravilo Ezetimib Teva
poveča količino »dobrega« holesterola (holesterola HDL). Uporablja
se pri bolnikih, ki samo
z dieto ne morejo nadzorovati ravni holesterola. Kljub temu se je
treba med jemanjem
zdravila držati diete za zniževanje ravni holesterola.
Zdravilo Ezetimib Teva se uporablja poleg ustrezne diete, če imate
povišano raven holesterola
v krvi – stanje se imenuje (heterozigotna družinska ali
nedružinska) hiperholesterolemija – v
naslednjih okoliščinah:
kot samostojno zdravljenje, kadar uporaba statina ni primerna ali če
statina ne
prenašate.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EZETIMIB
TEVA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EZETIMIB TEVA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na ezetimib ali katerokoli drugo
sestavino zdravila
Ezetimib Teva.
Če ste noseči, se pred jemanjem zdravila Ezetimib Teva posvetujte z
zdravnikom.
Če dojite, ne smete uporab
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
1.
IME ZDRAVILA
Ezetimib Teva 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela tableta v obliki kapsule, z vtisnjenim napisom »93« na eni in
»A11« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_PRIMARNA HIPERHOLESTEROLEMIJA_
Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetimib Teva je indicirano kot
dodatno zdravljenje ob dieti pri
bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali poligensko)
hiperholesterolemijo, kadar uporaba
statina ni primerna ali kadar bolnik statina ne prenaša.
_ _
Študije o učinkovitosti ezetimiba pri preprečevanju zapletov
ateroskleroze še niso zaključene._ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik
mora
upoštevati
ustrezno
dieto
za
zmanjševanje
vrednosti
lipidov
v
krvi.
Dieto
mora
nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Ezetimib Teva.
Zdravilo se uporablja peroralno. Priporočeni odmerek je ena 10 mg
tableta zdravila Ezetimib Teva
dnevno. Zdravilo Ezetimib Teva se lahko jemlje ob kateremkoli času
dneva, sočasno s hrano ali brez
nje.
Ko zdravljenju s statinom dodamo zdravilo Ezetimib Teva, moramo
uporabiti predpisani običajni
začetni odmerek statina ali pa nadaljevati uporabo že določenega
večjega odmerka statina. Pri tem je
treba upoštevati navodila za odmerjanje statina.
_ _
_SOČASNA UPORABA Z IZMENJEVALCI ŽOLČNIH KISLIN _
Zdravilo Ezetimib Teva je treba vzeti najmanj 2 uri pred aplikacijo
izmenjevalca žolčnih kislin ali
najmanj 4 ure po njej.
_ _
_UPORABA PRI STAREJŠIH BOLNIKIH _
_ _
Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte
poglavje 5.2).
_ _
_UPORABA PRI PEDIATRIČNIH BOLNIKIH_
Otroci in mladostniki, stari 10 let in več: prilagajanje odmerka ni
potrebno (glejte poglavje 5.2),
vendar so klinične izkušnje z otroki in mladostniki (starih od 9 do
17 let) omejene.
Otroci, stari manj kot 10 let: uporaba zdravila Ezetimib Teva pri
otrocih, starih do 10 let, se odsvetuje,
ker ni dovol
Preberite celoten dokument
