Exoderil

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • EXODERIL 10 mg/g krema
  • Farmacevtska oblika:
  • krema
  • Sestava:
  • niftifin 8,9 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo s 30 g kreme
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • EXODERIL 10 mg/g krema
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • naftifin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1662/13
  • Datum dovoljenje:
  • 19-11-2013
  • EAN koda:
  • 3837000146875
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/004/G-07.09.2016

Navodilo za uporabo

EXODERIL 10 mg/g krema

naftifinijev klorid

pri glivičnih okužbah stopal, dimelj ali neporaščene kože

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za

vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila

svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v

tem navodilu.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih zdravljenja, se

posvetujte s svojim zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Exoderil in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Exoderil

Kako uporabljati zdravilo Exoderil

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Exoderil

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Exoderil in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Exoderil vsebuje zdravilno učinkovino naftifin in je namenjeno zunanji

uporabi. Uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb kože, ki jih povzročajo

določene glivice.

Zdravilo Exoderil se uporablja za zdravljenje naslednjih glivičnih okužb kože in

kožnih gub, ki se kažejo kot draženje, pordelost in luščenje kože, lahko tudi srbenje,

oteklost ali mehurčki:

glivičnih okužb neporaščene kože na različnih predelih telesa (tinea corporis)

in okužb dimelj (tinea cruris),

glivičnih okužb stopal med prsti in na podplatu oziroma atletskega stopala

(tinea pedis).

Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih zdravljenja, se posvetujte

z zdravnikom.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Exoderil

JAZMP-IB/004/G-07.09.2016

Ne uporabljajte zdravila Exoderil

če ste alergični na naftifin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravilo Exoderil je samo za zunanjo uporabo. Pazite, da krema ne pride v stik z

očmi in sluznico (npr. nos, usta). Če pride krema v stik z očmi, jih temeljito sperite s

tekočo vodo.

Druga zdravila in zdravilo Exoderil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim

uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Medsebojno delovanje naftifina z drugimi zdravili ni znano. Kljub temu svetujemo, da

ne nanašate drugih zdravil na prizadeti del kože, razen če tako svetuje zdravnik.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se

posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Če se zdravilo uporablja pravilno, ni pričakovati škodljivih vplivov na nosečnost in

dojenje. Kljub temu se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom, ki bo ocenil,

ali so pričakovane koristi zdravljenja večje od morebitnega tveganja.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vpliv zdravila Exoderil na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni znan.

Zdravilo Exoderil vsebuje cetil- in stearilalkohol

Cetil- in stearilalkohol lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni

dermatitis).

3.

Kako uporabljati zdravilo Exoderil

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila

svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom

ali s farmacevtom.

Način uporabe

Zdravilo Exoderil je namenjeno za uporabo na koži (samo za dermalno

uporabo).

Pred nanosom kreme temeljito umijte in posušite prizadeto mesto.

Dela kože, na katerega ste nanesli kremo, ne smete poviti ali kako drugače

prekriti, razen če vam je tako svetoval zdravnik.

Krema ne sme priti v stik z očmi in sluznicami. Po vsaki uporabi zdravila si

temeljito umijte roke.

Da bi čim hitreje pozdravili glivične okužbe in preprečili okužbe drugih delov telesa in

drugih ljudi, upoštevajte naslednje:

JAZMP-IB/004/G-07.09.2016

Glivice, ki povzročijo okužbo, se lahko pritrdijo na posteljnino in dele oblačil, ki

pridejo v stik s prizadetim mestom. Zato morate posteljnino, perilo in oblačila,

ki so bila v stiku s prizadetim mestom, zamenjati vsak dan in jih oprati pri 60 do

95 ºC. Pri glivični okužbi stopal redno razkužujte tudi obutev.

Suha površina kože je najboljša zaščita pred glivičnimi okužbami. Na mestu

okužbe se zato izogibajte nošenju tesno oprijemajočih se in slabo zračnih oblačil

(npr. nogavic iz sintetičnih vlaken v tesnih čevljih). Po umivanju dobro osušite

prizadeta mesta na koži.

Če imate glivično okužbo stopal, ne hodite bosi po stanovanju ali v bazenih (npr.

v hotelu). S tem boste preprečili širjenje okužbe na druge ljudi, predvsem pa

boste preprečili, da bi se sami ponovno okužili.

Dokler se okužba popolnoma ne pozdravi, ne obiskujte savn ali parnih kopeli.

Odmerjanje

Nanesite tanek sloj kreme enkrat na dan na prizadete dele kože in okolico ter jo

nežno vtrite.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let

Varnosti in učinkovitosti naftifina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso

proučevali, zato se o uporabi zdravila pri tej starostni skupini posvetujte z

zdravnikom.

Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ter pri starejših

Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Trajanje zdravljenja

Pri glivičnih okužbah kože (tinea corporis) in v predelu dimelj (tinea cruris):

2 do 4 tedne.

Pri glivičnih okužbah stopal med prsti in na podplatu oziroma atletskega

stopala (tinea pedis): 4 do 6 tednov.

Običajno nastopi izboljšanje v prvih sedmih dneh uporabe zdravila.

Tudi če bodo znaki okužbe (kot npr. srbenje, pekoč občutek) po uporabi zdravila hitro

izginili, je pomembno, da nadaljujete zdravljenje še dva tedna po tem, ko izginejo

vsi bolezenski znaki. S tem boste preprečili ponovitev okužbe.

Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih zdravljenja, se posvetujte

z zdravnikom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Exoderil, kot bi smeli

Če ste nanesli na kožo več kreme, kot bi smeli, je malo verjetno, da bi zaradi

prevelikega odmerjanja bili življenjsko ogroženi.

Če ste vi (ali nekdo drug) pomotoma zaužili zdravilo Exoderil, se posvetujte z

zdravnikom, ki bo odločil, kako ukrepati.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Exoderil

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Exoderil, ga uporabite takoj, ko je to mogoče. Nato

nadaljujte zdravljenje kot običajno. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili

uporabiti prejšnjega.

JAZMP-IB/004/G-07.09.2016

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Exoderil

Če boste prenehali uporabljati zdravilo Exoderil pred koncem zdravljenja ali takoj po

tem, ko znaki bolezni izginejo, utegne nekaj povzročiteljev bolezni (glivic) preživeti in

povzročiti ponovitev okužbe.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali

s farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri

vseh bolnikih.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

Pogosto se pojavijo lokalno draženje, suhost in pordelost kože, srbenje in pekoč

občutek. Redko je treba zaradi tega zdravljenje prekiniti. Neželeni učinki izginejo po

koncu zdravljenja.

Neznana pogostost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

V posameznih primerih se je pojavil alergijski kontaktni dermatitis (srbeči izpuščaj

zaradi alergijske reakcije).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O

neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška

cesta 2, SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij

o varnosti tega zdravila

5.

Shranjevanje zdravila Exoderil

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Rok uporabnosti po prvem odprtju tube je 28 dni pri temperaturi do 25 ºC.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

na škatli poleg oznake »EXP:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji

dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki

ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP-IB/004/G-07.09.2016

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Exoderil

Zdravilna učinkovina je naftifin. 1 g kreme vsebuje 10 mg naftifinijevega klorida,

kar ustreza 8,9 mg naftifina.

Pomožne snovi so benzilalkohol (E1519), natrijev hidroksid (E524), sorbitan

stearat (E491), cetilpalmitat, cetilalkohol, stearilalkohol, polisorbat 60 (E435),

izopropilmiristat, prečiščena voda.

Izgled zdravila Exoderil in vsebina pakiranja

Zdravilo je pakirano v škatlo, ki vsebuje aluminijasto tubo s plastično zaporko in

15 g ali 30 g kreme.

Način izdaje zdravila

BRp – Izdaja je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Avstrija

Salutas Pharma GmbH, Lange Goehren 3, D-39171 Osterweddingen, Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo odobreno 7. 9. 2016.