EXODERIL 10 mg/g krema
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
24-02-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-08-2021
Aktivna sestavina:
niftifin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
D01AE22
INN (mednarodno ime):
niftifin
Farmacevtska oblika:
krema
Sestava:
niftifin 8,9 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
naftifin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-07-26
Navodilo za uporabo
6
173660
JAZMP-IA/018 – 24.2.2022
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
EXODERIL 10 MG/G KREMA
_ _
naftifinijev klorid
PRI GLIVIČNIH OKUŽBAH STOPAL, DIMELJ ALI NEPORAŠČENE KOŽE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih
zdravljenja, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Exoderil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Exoderil
3.
Kako uporabljati zdravilo Exoderil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Exoderil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EXODERIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Exoderil vsebuje zdravilno učinkovino naftifin in je
namenjeno ZUNANJI
UPORABI. Uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb kože, ki jih
povzročajo
določene glivice_._
Zdravilo Exoderil se UPORABLJA
PRI ODRASLIH ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH GLIVIČNIH
OKUŽB KOŽE IN KOŽNIH GUB, ki se kažejo kot draženje, pordelost in
luščenje kože,
lahko tudi srbenje, oteklost ali mehurčki:
•
glivičnih okužb neporaščene kože na različnih predelih telesa
(tinea corporis)
in okužb dimelj (tinea cruris),
•
glivičnih okužb stopal med prsti in na podplatu oziroma atletskega
stopala
(tinea pedis).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 TEDNIH
zdravljenja, se
morate posvetovati z zdravnikom.
6
173660
JAZMP-IA/018 – 24.2.2022
2/5
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EXODERIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EXODERIL
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
5b
178916
1/6
JAZMP-IB/017 - 12.08.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
EXODERIL 10 MG/G KREMA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg naftifinijevega klorida, kar ustreza 8,9 mg
naftifina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: cetilalkohol, stearilalkohol,
benzilalkohol. 1 g kreme
vsebuje 40 mg cetilalkohola, 40 mg stearilalkohola in 10 mg
benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela gladka ali rahlo zrnasto-gladka svetlikajoča krema.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Exoderil se uporablja pri odraslih za lokalno zdravljenje
naslednjih glivičnih
okužb kože in kožnih gub, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so
_Trichophyton rubrum, _
_Trichophyton mentagrophytes _in_ Epidermophyton floccosum_:
•
tinea corporis, tinea cruris,
•
tinea pedis (interdigitalne okužbe kože na nogi).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolnik nanese tanek sloj kreme ENKRAT NA DAN na očiščeno, osušeno,
prizadeto mesto
in njegovo okolico z nežnim vtiranjem.
_Pediatrična populacija:_ Varnosti in učinkovitosti naftifina pri
otrocih in mladostnikih
mlajših od 18 let niso proučevali. Podatkov ni na voljo.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter:_ Prilagoditev
odmerka ni potrebna.
_Starejši:_ Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Trajanje zdravljenja
Bolniki morajo obvestiti zdravnika, če se znaki bolezni poslabšajo
ali se ne izboljšajo v 2
TEDNIH zdravljenja.
Za zdravljenje glivičnih okužb kože (_T. corporis in T. cruris)
_uporabljamo zdravilo
Exoderil 2 DO 4 TEDNE, za zdravljenje glivičnih okužb stopal (T.
_pedis_) pa 4 DO 6 TEDNOV.
5b
178916
2/6
JAZMP-IB/017 - 12.08.2021
Običajno nastopi izboljšanje v prvih sedmih dneh uporabe zdravila.
Da se prepreči
ponovni pojav okužbe, je pomembno, da bolnik nadaljuje zdravljenje
še DVA TEDNA po
tem, ko izginejo vsi bolezenski znaki.
Način uporabe
SAMO ZA DERMALNO UPORABO.
Kremo se nanese na temeljito umito in posušeno prizadeto mesto
Preberite celoten dokument
