Euthyrox 150 mikrogramov tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-04-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
23-02-2023

Aktivna sestavina:

natrijev levotiroksinat

Dostopno od:

MERCK d.o.o.

Koda artikla:

H03AA01

INN (mednarodno ime):

sodium levotiroksinat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

natrijev levotiroksinat 150 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

natrijev levotiroksinat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-28

Navodilo za uporabo

                                1/9
NAVODILO ZA UPORABO
EUTHYROX 25 MIKROGRAMOV TABLETE
EUTHYROX 50 MIKROGRAMOV TABLETE
EUTHYROX 100 MIKROGRAMOV TABLETE
EUTHYROX 150 MIKROGRAMOV TABLETE
NATRIJEV LEVOTIROKSINAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Euthyrox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Euthyrox
3.
Kako jemati zdravilo Euthyrox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Euthyrox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EUTHYROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Levotiroksin, učinkovina v zdravilu Euthyrox, je sintezni hormon
ščitnice in se uporablja za
zdravljenje bolezni in okvar žleze ščitnice. Ima enak učinek kot
naravni ščitnični hormon.
Euthyrox se uporablja za
-
zdravljenje benigne golše pri bolnikih z normalno funkcijo
ščitnice,
-
preprečevanje ponovitve bolezni po operaciji golše,
-
nadomeščanje naravnih ščitničnih hormonov, ko jih vaša
ščitnica ne proizvaja dovolj,
-
zaviranje rasti tumorja pri bolnikih z rakom na ščitnici.
Euthyrox 25 mikrogramov, 50 mikrogramov in 100 mikrogramov tablete se
uporabljajo tudi za
vzdrževanje ustreznih ravni ščitničnih hormonov med zdravljenjem
prekomerne produkcije
ščitničnih hormonov s tirostatiki.
Euthyrox 100 mikrogramov in 150 mikrogramov tablete se lahko
uporabljajo tudi za testiranje
delovanja ščitnice.
2/9
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EUTHYROX
NE JEMLJITE ZDRAVILA EUTHYROX:
-
če ste alergični (preo
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Euthyrox 25 mikrogramov tablete
Euthyrox 50 mikrogramov tablete
Euthyrox 100 mikrogramov tablete
Euthyrox 150 mikrogramov tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Euthyrox 25 mikrogramov tablete
Ena tableta vsebuje 25 mikrogramov natrijevega levotiroksinata.
Euthyrox 50 mikrogramov tablete
Ena tableta vsebuje 50 mikrogramov natrijevega levotiroksinata.
Euthyrox 100 mikrogramov tablete
Ena tableta vsebuje 100 mikrogramov natrijevega levotiroksinata.
Euthyrox 150 mikrogramov tablete
Ena tableta vsebuje 150 mikrogramov natrijevega levotiroksinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Sivobela, okrogla, ploščata z obeh strani, s prirezanim robom, z
razdelilno zarezo in napisom na
eni strani:
Euthyrox 25 mikrogramov tablete: EM 25
Euthyrox 50 mikrogramov tablete: EM 50
Euthyrox 100 mikrogramov tablete: EM 100
Euthyrox 150 mikrogramov tablete: EM 150
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Euthyrox 25 - 150 mikrogramov:
- zdravljenje benigne evtirotične golše
2/12
- preprečevanje ponovitve bolezni po operaciji evtirotične golše,
odvisno od
postoperativnega hormonskega statusa
- nadomestno zdravljenje pri hipotirozi
- supresijsko
zdravljenje raka na ščitnici
Euthyrox 25 - 100 mikrogramov:
-
sočasno dopolnilno zdravljenje med zdravljenjem hipertiroze s
tirostatiki
Euthyrox 100/150 mikrogramov:
- diagnostična uporaba pri supresijskem testu ščitnice
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Na voljo so tablete, ki vsebujejo od 25 do 150 mikrogramov natrijevega
levotiroksinata, tako da
lahko zdravljenje prilagodimo individualnim potrebam vsakega bolnika.
Običajno zadostuje, če
bolniki vzamejo le eno tableto na dan.
Priporočeni odmerki so le vodilo pri odmerjanju.
Dnevni odmerek se določi na podlagi laboratorijskih testov in
kliničnih preiskav.
Bazalna
serumska
koncentracija
tirotropnega
hormona
(TSH)
je
ustreznejša
metoda
za
vrednotenje potek
                                
                                Preberite celoten dokument