Dasselta control 5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
11-05-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-02-2022
Aktivna sestavina:
desloratadin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
R06AX27
INN (mednarodno ime):
desloratadin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
desloratadin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
desloratadin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-06-03
Navodilo za uporabo
1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text000509_1
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/011-11.5.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ESRADIN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esradin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esradin
3.
Kako jemati zdravilo Esradin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esradin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
KAKO DELUJE ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča
zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati
alergijske reakcije in njihove simptome.
KDAJ JE TREBA UPORABLJATI ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih
poti zaradi alergije, npr. seneni
nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več. Ti simptomi vključujejo
kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba,
srbeče, rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Esradin se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije
(težave s kožo zaradi alergije). Ti
simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste
lahko spet opravljali običajne
vsakdanje dejavnosti in spali.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024944_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/012-14.2.2022
1.
IME ZDRAVILA
Esradin 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
-
laktoza: 16,15 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Esradin je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več, za lajšanje simptomov:
-
alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1),
-
urtikarije (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) _
Priporočeni odmerek zdravila Esradin je ena tableta enkrat na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot
4 dni na teden ali manj kot
4 tedne) zdravite na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v zvezi
s to boleznijo. Zdravljenje
lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti
spet pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4
dni ali več na teden in dlje kot
4 tedne) lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi med
izpostavljenostjo alergenom.
_Pediatrična populacija _
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih, starih od
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Varnost in učinkovitost zdravila Esradin 5 mg filmsko obložene
tablete pri otrocih, mlajših od 12 let,
nista bili dokazani.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024944_1
- Updated:
Page 2 of 8
JAZMP-IB/012-14.2.2022
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1 a
Preberite celoten dokument
