Esora 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-05-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
20-05-2020
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
Ratiopharm GmbH
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
esomeprazol 40 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu OPA/Al/PVC + Al folija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-25
Navodilo za uporabo
SI/H/0112/001-002/IB/031 v2
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESORA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESORA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esora in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esora
3.
Kako jemati zdravilo Esora
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esora
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESORA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esora vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med
zdravila, imenovana
"zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esora uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje
_Helicobacter _
_pylori_
. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za
celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID -
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Esora je mogoče
uporabiti tudi za
preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna
protivnetna zdravila.
-
Čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
SI/H/0112/001-002/IB/031 v2
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SI/H/0112/001-002/IB/031 v2
2
1.
IME ZDRAVILA
Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
20 mg trde gastrorezistentne kapsule
40 mg trde gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
_20 mg:_
telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do
skoraj bele pelete. Velikost
kapsule: št. 3.
_40 mg:_
telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so bele do
skoraj bele pelete.
Velikost kapsule: št. 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO ESORA JE INDICIRANO PRI ODRASLIH ZA:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID _- _
_“NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGˮ_)
-
zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili,
-
preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KR
Preberite celoten dokument
