Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-05-12
Navodilo za uporabo
JAZMP
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/020/G-22.5.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL STADA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL STADA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol STADA vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Ta spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da
zmanjšajo količino kisline, ki
nastaja v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol STADA se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli
Bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB). Pri tej bolezni
želodčna kislina uhaja v požiralnik
(del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec), kar povzroči
bolečino, vnetje in zgago.
Želodčnih razjed in razjed črevesa (intestinalne razjede), ki so
okužene z bakterijo “
_Helicobacter _
_pylori_
”. Če imate to bolezen, vam zdravnik lahko predpiše tudi
antibiotike, da se okužba pozdravi
in razjeda zaceli.
Želodčnih razjed, ki so se pojavile zaradi jemanja nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAID).
Zdravilo Esomeprazol STADA se lahko uporablja tudi za prepreče
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/019-11.4.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/019-11.4.2017
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol STADA 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 8,05 mg saharoze, 1,85 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,56
mikrogramov propilparahidroksibenzoata (E216).
Ena kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
dihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 16,09 mg saharoze, 3,65 mikrogramov
metilparahidroksibenzoata (E218) in 1,1
mikrograma propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim belim telesom
s črnim napisom
“20 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
Kapsula z neprozornim rumenim pokrovčkom in neprozornim rumenim
telesom s črnim napisom
“40 mg” na pokrovčku in telesu. Kapsula vsebuje sivo bela do
sivkasta okrogla mikrozrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
KAPSULE ESOMEPRAZOL STADA SO PRI ODRASLIH INDICIRANE ZA:
Zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB):
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V kombinaciji z ustreznim protibakterijskim zdravljenjem za
eradikacijo
_Helicobacter pylori _
in
celjenje razjede dvanajstnika, ki je v povezavi s
_Helicobacter pylori _
ter
preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami,
ki so v povezavi s
_Helicobacter pylori._
Pri bolnikih, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID):
celjenje želodčnih razjed, ki
Preberite celoten dokument
