Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Lek d.d.
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
166273 10c 1 / 8 NAVODILO ZA UPORABO ESOMEPRAZOL LEK 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ESOMEPRAZOL LEK 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Lek 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol Lek 6. Vsebina pakiranja in druge informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol Lek vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esomeprazol Lek uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo, ki se imenuje " _Helicobacter _ _pylori_ ". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in zaceljenje razjed predpisal tudi antibiotike. - Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Zdravilo Esomeprazol Lek je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila. - Preberite celoten dokument
166273 9b 1 / 16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol Lek 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Esomeprazol Lek 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena 20 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 32,56 mg saharoze. Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom Ena 40 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 65,11 mg saharoze. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda gastrorezistentna kapsula. _20 mg: _ Rahlo roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček) velikosti št. 3, ki je napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami _ _ _40 mg: _ Umazano roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček) velikosti št. 1, ki je napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule Esomeprazol Lek so indicirane pri odraslih za: ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB): - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB) V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER PYLORI _IN - celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori _ in - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ . BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID) Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAID zdravili pri bolnikih s tveganjem. 166273 9b 2 / 16 PREPREČEVANJE Preberite celoten dokument