Esomeprazol AstraZeneca 40 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
AstraZeneca UK Limited
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
esomeprazol 40 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
Stran 1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Esomeprazol AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esomeprazol
AstraZeneca
3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol AstraZeneca
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol AstraZeneca
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol AstraZeneca vsebuje zdravilno učinkovino
esomeprazol. Ta spada med zdravila,
imenovana »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol AstraZeneca uporabljamo za zdravljenje naslednjih
bolezni:
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v požiralnik
(prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča
bolečine, vnetje in zgago;
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_. Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike;
razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Esomeprazol AstraZeneca je mogoče uporabiti tudi za preprečitev
nastajanja razjed na želodcu, če
jemljete nesteroidna protivnetna zdravila;
čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebušni slinavki (Zolli
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Esomeprazol AstraZeneca 20 mg gastrorezistentne tablete
Esomeprazol AstraZeneca 40 mg gastrorezistentne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg esomeprazola v obliki
magnezijevega esomeprazolata
trihidrata.
Pomožne snovi: Esomeprazol AstraZeneca 20 mg: 28 mg saharoze.
Esomeprazol AstraZeneca 40
mg: 30 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete
20 mg: svetlo rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete
z vgraviranim napisom
20 mg na eni strani in A/EH na drugi.
40 mg: rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vgraviranim napisom
40 mg na eni strani in A/EI na drugi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete Esomeprazol AstraZeneca so indicirane za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
- zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
- dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
- simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa
(GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
- celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori_ in
- preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI
(NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA
ZDRAVLJENJA.
ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete mora bolnik pogoltniti cele z malo vode in jih ne sme
žvečiti ali zdrobiti.
Bolniki, ki im
Preberite celoten dokument
