Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna tableta
esomeprazol 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-26
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 1 NAVODILO ZA UPORABO DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 2 NAVODILO ZA UPORABO ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Actavis 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol Actavis vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana zaviralci protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esomeprazol Actavis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri se kislina vrača iz želodca v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja, ki so okužene z bakterijo, imenovano " _Helicobacter pylori_ ". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. Odrasli - Razjed na želodcu, ki so posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih Preberite celoten dokument
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/2131/001-002/IA/011 v1 2 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol Actavis 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki 21,75 mg magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje največ 5,65 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Svetlorožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete velikosti 6,55 x 13,6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esomeprazol Actavis 20 mg tablete so indicirane pri odraslih za: Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov z ozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitev, - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). V kombinaciji z ustreznimi protibakterijskimi terapevtskimi shemami za odpravo _Helicobacter _ _pylori _ in - zdravljenje razjed na dvanajstniku, povezanih z okužbo s _Helicobacter pylori_ in - preprečevanje ponovitev peptičnih razjed pri bolnikih, ki imajo razjede, povezane z okužbo s _Helicobacter pylori._ Bolniki, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z NSAR - Zdravljenje razjed na želodcu, povezanih z zdravljenjem z NSAR. - Preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z zdravljenjem z NSAR, pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje zanje. Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma Esomeprazol Actavis 20 mg tablete so indicirane pri mladostnikih od 12. leta starosti za: Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitev, - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). V kombinaciji z antibiotiki za zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki jo povzroča _Helicobacter pylori._ 4.2 ODMERJANJE IN Preberite celoten dokument