Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
Aristo Pharma GmbH
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z 28 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESOGASEC 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOGASEC 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Esogasec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esogasec
3.
Kako jemati zdravilo Esogasec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esogasec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOGASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esogasec vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada
med zdravila, imenovana
»zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esogasec uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
»gastroezofagealne refluksne bolezni« (GERB): Pri tej bolezni se
kislina iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča bolečino, vnetje in zgago.
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje »_Helicobacter _
_pylori_«. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev
okužbe in za zdravljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
Odrasli
razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Esogasec je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed
na želodcu, če jemljete
nesteroidna protivnetna zdravila.
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 20 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 40 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Belo neprozorno telo kapsule in svetlo rumen neprozoren pokrovček
kapsule, ki vsebuje bele do sivo
bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 3.
Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
Belo neprozorno telo kapsule in svetlo oranžen neprozoren pokrovček
kapsule, ki vsebuje bele do sivo
bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Kapsule Esogasec so indicirane za:
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB)
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBAKTERIJSKIM REŽIMOM ZDRAVLJENJA ZA
ODPRAVO OKUŽBE Z
BAKTERIJO _HELICOBACTER PYLORI_ IN
zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo z bakterijo
_Helicobacter pylori_ in
preprečevanje ponovitve peptičnih ulkusov pri bolnikih z ulkusi v
povezavi z okužbo z
bakterijo _Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAR.
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014
3
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAR pri bolnikih s
tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNIH ULKUSOV, KOT NADALJE
Preberite celoten dokument
