Eslaver 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
esomeprazol 40 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
98 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z 98 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-03-17
Navodilo za uporabo
SI/H/0111/001-002/WS/038 v4
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESLAVER 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESLAVER 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Eslaver in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eslaver
3.
Kako jemati zdravilo Eslaver
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Eslaver
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESLAVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Eslaver vsebuje učinkovino esomeprazol. Ta spada med
zdravila, imenovana "zaviralci
protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Eslaver uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje
_Helicobacter _
_pylori_
. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za
celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID -
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Eslaver je mogoče
uporabiti tudi za
preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna
protivnetna zdravila.
-
Čezmernega izločanja želodčne kislin
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
SI/H/0111/001-002/WS/038 v2
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SI/H/0111/001-002/WS/038 v2
2
1.
IME ZDRAVILA
Eslaver 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Eslaver 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
20 mg trde gastrorezistentne kapsule
40 mg trde gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
_20 mg:_
telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do
skoraj bele pelete. Velikost
kapsule: št. 3.
_40 mg:_
telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so bele do
skoraj bele
pelete.Velikost kapsule: št. 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO ESLAVER JE INDICIRANO PRI ODRASLIH ZA:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID -
“_NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG_ˮ)
-
zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili,
-
preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE
Preberite celoten dokument
