Epufen 75 mikrogramov/h transdermalni obliži
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
17-08-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
17-08-2023
Aktivna sestavina:
fentanil
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N02AB03
INN (mednarodno ime):
fentanyl
Farmacevtska oblika:
transdermalni obliž
Sestava:
fentanil 12,6 mg / 1 obliž
Pot uporabe:
Transdermalna uporaba
Enote v paketu:
5 obliž
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
fentanil
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-02-27
Navodilo za uporabo
185841
18b
JAZMP-IB/032 -17.8.2023
1/13
NAVODILO ZA UPORABO
EPUFEN 12,5 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
EPUFEN 25 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
EPUFEN 37,5 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
EPUFEN 50 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
EPUFEN 75 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
EPUFEN 100 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽI
fentanil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Epufen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epufen
3.
Kako uporabljati zdravilo Epufen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Epufen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Epufen.
Transdermalni obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
•
pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine,
•
pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna
zdravila in potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje bolečine.
Zdravilo Epufen vsebuje učinkovino fentanil. Fentanil uvrščamo v
skupino močnih
protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EPUFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EPUFEN
•
če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna
bolečina ali bolečina po
kirurškem
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
185841
18b
JAZMP-IB/032 - 17.8.2023
1/22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Epufen 12,5 mikrogramov/h transdermalni obliži
Epufen 25 mikrogramov/h transdermalni obliži
Epufen 37,5 mikrogramov/h transdermalni obliži
Epufen 50 mikrogramov/h transdermalni obliži
Epufen 75 mikrogramov/h transdermalni obliži
Epufen 100 mikrogramov/h transdermalni obliži
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_12,5 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 12,5 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 5,25 cm
2
vsebuje
2,1 mg fentanila.
_25 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 25 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 10,5 cm
2
vsebuje
4,2 mg fentanila.
_37,5 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 37,5 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 15,75 cm
2
vsebuje
6,3 mg fentanila.
_50 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 50 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 21 cm
2
vsebuje
8,4 mg fentanila.
_75 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 75 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 31,5 cm
2
vsebuje
12,6 mg fentanila.
_100 mikrogramov/h transdermalni obliži _
En obliž sprosti 100 mikrogramov fentanila na uro. Vsak obliž s
površino 42 cm
2
vsebuje
16,8 mg fentanila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
Prozoren, zaobljen, podolgovat transdermalni obliž z napisom na
krovni plasti zaščitnega
filma
»fentanyl 12 µg/h«,
»fentanyl 25 µg/h«,
»fentanyl 37.5 µg/h«,
»fentanyl 50 µg/h«,
»fentanyl 75 µg/h«,
»fentanyl 100 µg/h«.
185841
18b
JAZMP-IB/032 - 17.8.2023
2/22
Obliž je sestavljen iz zaščitne plasti, ki jo je treba pred uporabo
odstraniti, in dveh
funkcionalnih plasti: samolepljive ogrodne plasti, ki vsebuje
fentanil, in krovne, za vodo
neprepustne zaščitne plasti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravilo Epufen je indicirano za obvladovanje hude kron
Preberite celoten dokument
