EPREX 10.000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-06-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
22-06-2023
Aktivna sestavina:
epoetin alfa
Dostopno od:
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Koda artikla:
B03XA01
INN (mednarodno ime):
epoetin alfa
Farmacevtska oblika:
raztopina za injiciranje
Sestava:
epoetin alfa 10000 i.e. / 1 ml
Pot uporabe:
Intravenska/subkutana uporaba
Enote v paketu:
6 brizga
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
eritropoetin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
EPREX 1 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 2 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 3 000 I.E./0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 4 000 I.E./0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 5 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 6 000 I.E./0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 8 000 I.E./0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 10 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 20 000 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 30 000 I.E./0,75 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
EPREX 40 000 I.E./1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
epoetin alfa
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo EPREX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EPREX
3.
Kako uporabljati zdravilo EPREX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila EPREX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo EPREX vsebuje učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki
spodbuja kostni mozeg k tvorbi
rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki pren
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/039 - 22.06.2023
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 10 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
EPREX 40 000 i.e./1,0 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
EPREX 1 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 2.000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 1 000 i.e. (8,4 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 2 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 4.000 i.e. (33,6 mikrograma)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje 2 000 i.e. (16,8 mikrograma)
epoetina alfa.
EPREX 3 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 000 i.e. (84,0 mikrogramov)
epoetina alfa, pridobljenega s
tehnologijo rekombinantne DNA na ovarijskih celicah hrčkov.
0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
vsebuje
Preberite celoten dokument
