Epipen

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem
  • Farmacevtska oblika:
  • raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
  • Sestava:
  • adrenalin 0,5 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Intramuskularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 1 avtoinjektorjem z 2 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • adrenalin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1798/13
  • Datum dovoljenje:
  • 17-12-2013
  • EAN koda:
  • 3837000148053
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/012-23.11.2017

Navodilo za uporabo

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem

peresniku

adrenalin

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Epipen za otroke in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epipen za otroke

Kako uporabljati zdravilo Epipen za otroke

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Epipen za otroke

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Epipen za otroke in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Epipen za otroke je sterilna raztopina v napolnjenem injekcijskem peresniku za urgentno injiciranje

v mišico (intramuskularno).

Zdravilo Epipen za otroke se uporablja za urgentno zdravljenje hudih alergijskih reakcij (anafilaksij), ki jih

povzročijo alergeni v npr. hrani, zdravilih, pikih ali ugrizih žuželk in drugi alergeni, kot tudi reakcij

povzročenih s telesnim naporom ali drugim neznanim razlogom.

Avtoinjektorji Epipen za otroke so namenjeni takojšnji uporabi pri bolnikih z znanim večjim tveganjem

anafilaksije, vključno s posamezniki z anafilaktičnimi reakcijami v preteklosti.

Simptomi, ki kažejo na začetek anafilaktične reakcije, vključujejo: srbenje kože; dvignjen izpuščaj (kot

koprivnica); pordelost; zatekanje ustnic, žrela, jezika, rok in nog; oteženo dihanje; hripavost; slabost;

bruhanje; krče v trebuhu in v nekaterih primerih izgubo zavesti.

Zdravilo v avtoinjektorju (peresniku) je adrenalin, ki je adrenergično zdravilo.

Deluje direktno na kardiovaskularni (srce in cirkulacija) sistem in respiratorni (pljuča) sistem ter odpravlja

življenje ogrožajoče učinke anafilaksije s hitrim krčenjem žil, sproščanjem mišic v plju

čih za izboljšanje

dihanja, zmanjšanjem otekanja in stimuliranjem srčnega utripa.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epipen za otroke

Ne uporabljajte zdravila Epipen za otroke

Ni znanega razloga, zakaj kdor koli v primeru nujne pomoči pri alergijah, ne bi smel uporabljati zdravila

Epipen za otroke.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če imate astmo, lahko pri vas obstaja povečano tveganje za pojav hudih alergijskih reakcij.

JAZMP-II/012-23.11.2017

Vsak, ki doživi epizodo anafilaksije, mora obiskati zdravnika, ki bo odredil testiranje na snovi, na katere je

lahko alergičen, da se jim v prihodnje lahko strogo izogiba. Pomembno je vedeti, da lahko alergija na eno

snov povzroči alergije na več sorodnih snovi.

Če imate alergijo na hrano, morate preveriti sestavine vsega, kar zaužijete (tudi zdravil), saj lahko tudi

majhne količine povzročijo hude reakcije.

Obvestite zdravnika, če imate:

bolezni srca,

prekomerno delujočo ščitnico,

visok krvni pritisk,

sladkorno bolezen,

povišan pritisk v vašem očesu (glavkom),

hude težave z ledvicami,

tumor prostate,

visoke vrednosti kalcija ali nizke vrednosti kalija v vaši krvi,

Parkinsonovo bolezen.

Ne glede na te pomisleke, je adrenalin bistvenega pomena za zdravljenje anafilaksije. Bolnike s temi stanji

ali kogar koli, ki bo lahko v položaju, da bo moral dati zdravilo Epipen za otroke bolniku, ki bo imel

alergijsko reakcijo, je treba ustrezno poučiti o razmerah, v katerih je potrebno dati zdravilo.

Da bi preprečili nenamerno injiciranje zdravila, je treba navodila za uporabo natančno upoštevati.

Zdravilo Epipen za otroke se lahko injicira le v zunanjo stran stegna. Ne sme se ga injicirati v zadnjico, ker

obstaja tveganje nenamernega injiciranja v veno.

Opozorila:

Nenamerno injiciranje v dlani ali prste lahko povzroči pomanjkanje prekrvavitve na prizadetem

področju. V primeru nenamernega injiciranja v ta področja morate nemudoma iti v najbližjo bolnišnico z

urgentnim oddelkom, da boste prejeli ustrezno zdravljenje.

Otroci in mladostniki

Otroci s telesno maso manjšo od 15 kg:

Primernost zdravila Epipen za otroke mora presoditi zdravnik za vsak primer posebej.

Uporaba pri otrocih, ki tehtajo manj kot 7,5 kg, ni priporočljiva, razen v življenje ogrožajočih primerih in po

nasvetu zdravnika.

Otroci in mladostniki s telesno maso večjo od 30 kg:

Za te bolnike je na voljo zdravilo Epipen 300 mikrogramov, avtoinjektor, ki vsebuje 300 mikrogramov

adrenalina na odmerek.

Druga zdravila in zdravilo Epipen za otroke

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

To je pomembno predvsem, če jemljete katero koli naslednje zdravilo:

antidepresive, kot so triciklični antidepresivi ali zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), saj

lahko okrepijo učinke adrenalina;

zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, kot so zaviralci katehol-O-metiltransferaze (zaviralci

COMT) in levodopa, saj lahko okrepijo učinke adrenalina;

zdravila, ki lahko povečajo dovzetnost srca za nastanek neenakomernega utripa (aritmij), kot sta

digitalis in kinidin;

antagoniste adrenergičnih receptorjev beta za zdravljenje srčne bolezni ali zdravila za zdravljenje

bolezni živčnega sistema, saj lahko oslabijo učinek adrenalina;

zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice;

zdravilo, ki lajša vaše dihanje in se uporablja pri astmi (teofilin);

JAZMP-II/012-23.11.2017

zdravilo, ki se uporablja pri porodu (oksitocin);

zdravila za zdravljenje alergij, kot sta difenilhidramin ali klorfeniramin (antihistaminiki);

zdravila, ki delujejo na živčni sistem (parasimpatikolitiki).

Sladkorni bolniki morajo pozorno spremljati vrednosti glukoze po uporabi zdravila Epipen za otroke, saj

lahko adrenalin vpliva na količino insulina, ki ga telo izdela, in s tem poviša vrednost glukoze v krvi.

Zdravilo Epipen za otroke skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Hrana ali pijača nima vpliva na uporabo zdravila Epipen za otroke.

Če uživate alkohol o tem obvestite svojega zdravnika, saj se učinek adrenalina lahko okrepi.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

V akutnih, življenje ogrožajočih situacijah ne odlašajte z uporabo zdravila Epipen za otroke, saj sta lahko v

nevarnosti vaše življenje in življenje vašega otroka.

Izkušnje z uporabo adrenalina med nosečnostjo so maloštevilne.

Dojenje

Ne gre pričakovati, da bi zdravilo Epipen za otroke vplivalo na dojenega dojenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Podatek ni potreben.

Zdravilo Epipen za otroke vsebuje natrijev metabisulfit (E223) in natrijev klorid.

Natrijev metabisulfit lahko redko povzroči resne preobčutljivostne reakcije ali težave z dihanjem

(bronhospazem).

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.

3.

Kako uporabljati zdravilo Epipen za otroke

Ko vam zdravnik predpiše zdravilo Epipen za otroke, se morate prepričati, da razumete, zakaj vam ga je

predpisal. Morate biti prepričani, da znate pravilno uporabiti pripomoček. Pri uporabi tega zdravila natančno

upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, kako pravilno uporabiti zdravilo, prosite

zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, da vam ponovno razloži, kako uporabiti zdravilo.

Priporočljivo je, da se tudi vaši družinski člani, skrbniki ali učitelji seznanijo z informacijami o pravilni

uporabi zdravila Epipen za otroke.

V primerih, ko zdravilo injicira skrbnik, je treba poskrbeti, da je bolnikova noga med injiciranjem

imobilizirana, s čimer se zmanjša tveganje za pojav poškodbe na nogi.

Uporabljenega avtoinjektorja se ne sme ponovno uporabiti.

Za usposabljanje in predstavitvene namene je na voljo naprava Epipen za otroke za usposabljanje (ne vsebuje

učinkovine, brez igle). Naprave za usposabljanje in aktivnega avtoinjektorja Epipen za otroke ne smete

rutinsko nositi skupaj, da se izognete zmedi v urgentnih primerih.

Zdravilo Epipen za otroke je namenjeno za uporabo pri otrocih s telesno maso med 15-30 kg.

Za odrasle, mladostnike in otroke s telesno maso večjo od 30 kg je na voljo avtoinjektor Epipen, ki vsebuje

300 mikrogramov adrenalina na odmerek.

JAZMP-II/012-23.11.2017

Za otroke s telesno maso manjšo od 15 kg glejte poglavje »Otroci in mladostniki «- zgoraj.

Odmerjanje

Odmerek bo določil vaš zdravnik, ki ga bo prilagodil individualno za vas. Običajni pediatrični (15-30 kg)

odmerek za nujno pomoč pri alergijah je 150 mikrogramov adrenalina za intramuskularno uporabo.

Če zaznate znake akutne alergijske reakcije takoj uporabite zdravilo Epipen za otroke.

En avtoinjektor Epipen za otroke zagotovi en enkratni odmerek z 0,3 ml tekočine, ki ustreza

150 mikrogramom adrenalina. Po uporabi ostane v avtoinjektorju majhen volumen, ki ga ni mogoče ponovno

uporabiti.

Včasih en odmerek adrenalina ne zadostuje za popolno odpravo znakov in simptomov resne alergijske

reakcije. Zato vam bo zdravnik verjetno predpisal več kot en avtoinjektor Epipen za otroke. Če se vaši

simptomi v 5-15 minutah po prvi injekciji ne izboljšajo ali pa se poslabšajo, si morate sami ali pa vam mora

nekdo drug injicirati še en odmerek zdravila Epipen za otroke.

Zato morate vedno imeti pri sebi več kot en

avtoinjektor Epipen

za otroke.

Kako se daje zdravilo Epipen za otroke

Avtoinjektor Epipen za otroke je zasnovan tako, da ga enostavno uporabljajo ljudje brez medicinskega

usposabljanja. Avtoinjektor Epipen za otroke je treba le trdno pritisniti/zabosti

v zunanji del stegna

razdalje približno 10 cm. Natančna namestitev na zunanji del stegna ni potrebna. Ko avtoinjektor Epipen za

otroke trdno pritisnete/zabodete v vaše stegno, se sprosti z vzmetjo aktiviran bat, ki potisne prikrito iglo v

stegensko mišico in izloči odmerek adrenalina. Če nosite obleko, lahko injicirate zdravilo Epipen za otroke

skozi oblačila.

Navodila za uporabo zdravila Epipen za otroke je treba natančno upoštevati.

Zdravilo Epipen za otroke je treba injicirati SAMO v zunanji del stegna.

Ne sme se ga injicirati v zadnjico.

Navodila za uporabo

Popolnoma se seznanite z zdravilom Epipen za otroke, kdaj in kako ga je treba uporabiti.

Modra varnostna

Oranžna konica

zaporka

Zorno okno

Sledite tem navodilom samo takrat, ko ste pripravljeni na uporabo.

Avtoinjektor držite na sredini, nikoli na koncih. Za pravilno uporabo glejte diagram in sledite naslednjim

korakom:

Nikoli ne postavite palca, prstov ali roke čez oranžno konico. Nikoli ne pritisnite ali potisnite oranžne

konice s palcem, prsti ali roko.

Igla pride ven iz oranžne konice.

NE odstranite modre varnostne zaporke dokler niste pripravljeni na uporabo.

JAZMP-II/012-23.11.2017

Avtoinjektor Epipen za otroke primite z dominantno roko (roka s katero

pišete), s palcem najbližje modri varnostni zaporki in oblikujte pest okoli

enote (z oranžno konico navzdol).

Z drugo roko odstranite modro varnostno zaporko.

Avtoinjektor Epipen za otroke držite v razdalji približno 10 cm stran od

zunanje strani stegna. Oranžna konica mora biti obrnjena proti zunanji

strani stegna.

Avtoinjektor Epipen za otroke

trdno

pritisnite/zabodite v zunanjo stran

stegna pod pravim kotom (pod kotom 90 stopinj), morate slišati klik.

Trdno držite ob stegno 5 sekund. Injiciranje je zdaj končano in zorno okno

avtoinjektorja je zatemnjeno.

Avtoinjektor Epipen za otroke je treba odstraniti (oranžen pokrovček igle

se bo podaljšal in zakril iglo) in varno zavreči.

Mesto injiciranja

nežno

masirajte 10 sekund. Pokličite številko 112,

prosite za rešilni avto, povejte, da gre za anafilaksijo.

V avtoinjektorju Epipen za otroke se lahko pojavi majhen mehurček. Ta nima nobenega vpliva na

učinkovitost zdravila.

Čeprav po uporabi večina tekočine (približno 90 %) ostane v avtoinjektorju Epipen za otroke le tega ni

mogoče ponovno uporabiti. Vendar pa ste prejeli ustrezen odmerek zdravila, če je oranžna konica podaljšana

in zorno okno zatemnjeno. Avtoinjektor Epipen za otroke po uporabi varno spravite v priloženo tubo in ga

prinesite s seboj, ko obiščete zdravnika, bolnico ali lekarno.

Zdravilo Epipen za otroke je namenjeno le za nujno zdravljenje.

Takoj po uporabi avtoinjektorja Epipen

za otroke morate vedno poiskati zdravniško pomoč. Pokličite številko 112, prosite za prihod rešilnega vozila,

povejte, da gre za "anafilaksijo"

, tudi če se zdi, da se simptomi izboljšujejo.

Morali boste v bolnišnico na

opazovanje in po potrebi nadaljnje zdravljenje. To je potrebno zato, ker se lahko reakcija kdaj pozneje spet

ponovi.

Med čakanjem na rešilno vozilo morate ostati v ležečem položaju z dvignjenimi nogami, razen

če vam to ne

povzroča težav z dihanjem. V tem primeru morate sedeti. Prosite koga, naj počaka z vami do prihoda

reševalcev, za vsak primer, če bi se ponovno počutili slabo.

Nezavestnega bolnika je treba namestiti v bočni položaj za nezavestnega.

JAZMP-II/012-23.11.2017

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Epipen za otroke, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerjanja ali nenamernega injiciranja adrenalina, morate vedno takoj poiskati

zdravniško pomoč.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Poročali so o redkih primerih resnih okužb kože in mehkih tkiv (okužbe na mestu injiciranja). V primeru

znakov okužbe mesta injiciranja kot so otekanje, rdečina, vročina ali bolečina takoj poiščite medicinsko

pomoč.

Poročali so o nenamernem injiciranju s peresnikom v dlani ali stopala, ki lahko povzroči pomanjkanje

prekrvavitve na prizadetem področju. V primeru nenamernega injiciranja poiščite nujno medicinsko pomoč.

Pri bolnikih, ki so občutljivi na natrijev metabisulfit, se lahko pojavijo alergijske reakcije. V redkih primerih

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) so pri bolnikih zdravljenih z adrenalinom opazili stresno

kardiomiopatijo.

Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): nepravilen srčni utrip, visok

krvni tlak, znojenje, občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, glavobol, omotica, slabotnost, tresenje in

živčnost ali tesnoba.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite

neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi ve

č informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Epipen za otroke

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli

poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.

Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Ob izpostavitvi zraku ali svetlobi,

se adrenalin hitro pokvari in postane rožnate ali rjave barve.

Ne pozabite občasno preveriti vsebino

steklenega vložka avtoinjektorja Epipen za otroke, da se prepričate, da je tekočina še vedno bistra in

brezbarvna. Zamenjajte avtoinjektor pred datumom izteka roka uporabnosti ali še prej, če je

raztopina obarvana ali vsebuje oborino (trdne delce).

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila,

ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP-II/012-23.11.2017

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Epipen za otroke

Učinkovina je adrenalin. En odmerek vsebuje 150 mikrogramov adrenalina.

Druge sestavine zdravila so:

natrijev klorid

natrijev metabisulfit (E223)

klorovodikova kislina

voda za injekcije.

Izgled zdravila Epipen za otroke in vsebina pakiranja

Bistra in brezbarvna raztopina v napolnjenem injekcijskem peresniku (avtoinjektor).

Avtoinjektor vsebuje 2 ml raztopine za injiciranje. En avtoinjektor zagotovi en enkratni odmerek (0,3 ml)

150 mikrogramov adrenalina.

Izpostavljena in zaščitena dolžina igle po aktivaciji približno 13 mm.

Velikosti pakiranj:

1 avtoinjektor

2 x 1 avtoinjektor

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Epipen za otroke

Rp/Spec – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine

ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

D-61352 Bad Homburg

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Ime države članice

Ime zdravila

Bolgarija

Епипен 150

микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Estonija

Epipen

Grčija

EpiPen Jr.

Francija

EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli

Irska

EpiPen Junior 150 micrograms, Solution for injection in pre-filled pen

Italija

Fastjekt 150 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita

Litva

Epipen 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Latvija

Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Portugalska

Epipen 150 microgramas, solução injetável em seringa pré-cheia

Romunija

EpiPen 0,15 micrograme solutje injectabila in stilou preumplut

Švedska

Nepipe Junior 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Slovenija

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem

injekcijskem peresniku

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 23. 11. 2017.

28-9-2018

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

EpiPen and EpiPen Jr auto-injectors may stick in their carrier tube

Pfizer Canada has advised Health Canada that, in a very small number of cases, some EpiPen (0.3 mg) and EpiPen Jr (0.15 mg) auto-injector devices may not slide out of their carrier tube easily, or at all. This could delay or prevent emergency treatment, possibly leading to patient disability or death.

Health Canada

16-8-2018

FDA approves first generic version of EpiPen

FDA approves first generic version of EpiPen

FDA approves the first generic version of EpiPen and EpiPen Jr for the emergency treatment of allergic reactions in adults and pediatric patients who weigh more than 33 pounds.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom