Enalapril Vitabalans 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
enalapril
Dostopno od:
Vitabalans oy
Koda artikla:
C09AA02
INN (mednarodno ime):
enalapril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
enalapril 3,82 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
enalapril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (5 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/019-28. 3. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETE
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETE
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETE
enalaprili maleas
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Enalapril Vitabalans in zakaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedete preden boste vzeli zdravilo Enalapril Vitabalans
3. Kako jemati zdravilo Enalapril Vitabalans
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Enalapril Vitabalans
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ENALAPRIL VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Enalapril Vitabalans spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze
(ACE). Zdravilo deluje tako, da širi krvne žile in omogoča srcu, da
lažje poganja kri skozi žile v vse dele
telesa. Rezultat je znižanje krvnega tlaka.
Zdravilo Enalapril Vitabalans se uporablja za zdravljenje:
-
povišanega krvnega tlaka (arterijska hipertenzija)
-
simptomatskega srčnega popuščanja (stanje, kjer srce ni sposobno
načrpati dovolj krvi za potrebe
celega telesa)
-
preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja, pri stanjih brez
znakov zmanjšane črpalne
funkcije srca.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENALAPRIL VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ENALAPRIL VITABALANS:
•
če ste alergični na enalaprilijev maleat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
ali na druge zaviralce ACE ;
•
če ste imeli alergično reakcijo po uporabi zaviralc
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/019-28. 3. 2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Enalapril Vitabalans 5 mg tablete
Enalapril Vitabalans 10 mg tablete
Enalapril Vitabalans 20 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, ali 20 mg enalaprilijevega maleata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Enalapril Vitabalans 5 mg: tablete so bele, okrogle, ploščate, z
zarezo na eni strani. Premer je 8 mm.
Enalapril Vitabalans 10 mg: tablete so rdečkasto-rjave, okrogle,
ploščate, z zarezo na eni strani. Premer je 8
mm.
Enalapril Vitabalans 20 mg: tablete so svetlo oranžne, okrogle,
ploščate, z zarezo na eni strani. Premer je 8
mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje hipertenzije.
•
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
•
Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri
asimptomatičnih bolnikov z disfunkcijo
levega ventrikla (iztisna frakcija < 35 %), glejte poglavje 5.1.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je individualen glede na bolnikov profil in odzivnost krvnega
tlaka (glejte poglavje 4.4).
Hipertenzija
Začetni odmerek je 5 – 20 mg (največ) glede na resnost
hipertenzije in klinični status bolnika (glejte spodaj).
Enalapril se jemlje enkrat dnevno. Pri blagi hipertenziji je
priporočeni začetni odmerek 5 – 10 mg. Bolniki z
močno aktiviranim reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (
_npr._
renovaskularna hipertenzija,
pomanjkanje vode in/ali soli, srčna dekompenzacija ali huda
hipertenzija) lahko doživijo močen padec
krvnega tlaka po začetnem odmerku. Pri teh bolnikih je priporočeni
začetni odmerek 5 mg ali manj in
začetek zdravljenja mora biti pod zdravniškim nadzorom.
Zdravljenje
z
visokimi
odmerki
diuretikov
pred
začetkom
zdravljenja
z
enalaprilom
lahko
povzroči
zmanjšanje volumna in nevarnost za hipotenzijo. Priporočeni začetni
odmerek je 5 mg ali manj. Če je
JAZMP-IB/019-28. 3. 2019
mogoče, j
Preberite celoten dokument
