Emanera 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
esomeprazol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
A02BC05
INN (mednarodno ime):
esomeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
esomeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1.3.1
Esomeprazole
SI
SPC, Labeling and Package
Leaflet
gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, -
SmPCPIL037405_4
12.04.2013 – Updated: 21.10.2013
Page 1 of 9
JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Esomeprazole
SI
SPC, Labeling and Package
Leaflet
gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, -
SmPCPIL037405_4
12.04.2013 – Updated: 21.10.2013
Page 2 of 9
JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013
NAVODILO ZA UPORABO
EMANERA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
EMANERA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Emanera in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emanera
3.
Kako jemati zdravilo Emanera
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Emanera
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EMANERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Emanera vsebujejo zdravilno učinkovino, ki se imenuje
esomeprazol. Spada med zdravila, ki
jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila zmanjšujejo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Emanera se uporablja za:
Odrasli in mladostniki od 12 let dalje
-
"Gastroezofagealno refluksno bolezen" (GERB), ki nastane zaradi
vračanja želodčne kisline v
požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča bolečino, vnetje in
zgago. To zdravilo se predpiše za:
-
zdravljenje požiralnika, če je poškodovan ali vnet,
-
preprečitev ponovitve bolezni,
-
blažite
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Esomeprazole
SI
SPC, Labeling and Package
Leaflet
gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, -
SmPCPIL037405_4
12.04.2013 – Updated: 21.10.2013
Page 1 of 16
JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Esomeprazole
SI
SPC, Labeling and Package
Leaflet
gastro-resistant capsules, -- 20, 40 mg, -
SmPCPIL037405_4
12.04.2013 – Updated: 21.10.2013
Page 2 of 16
JAZMP-IB/009_G,IB/010-12.06.2013
1.
IME ZDRAVILA
Emanera 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Emanera 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Emanera 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Emanera 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
20 mg trde
gastrorezistentne kapsule
40 mg trde
gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
20 mg:
Telo in pokrovček sta rahlo roza barve. Vsebina kapsule so bele do
skoraj bele pelete.
40 mg:
Telo in pokrovček sta umazano roza barve. Vsebina kapsule so bele do
skoraj bele pelete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Kapsule Emanera so indicirane za:
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje GERB-a.
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE Z BAKTERIJO
_HELICOBACTER PYLORI_:
-
zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo z bakterijo _H.
pylori_,
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo z
bakterijo _H. pylori_.
1.3.1
Esomeprazole
SI
SPC, Labeling and Package
Leaflet
gastro-resistant capsules, -- 20, 4
Preberite celoten dokument
