Eltroxin 50 mikrogramov tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
11-09-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
11-09-2023
Aktivna sestavina:
natrijev levotiroksinat
Dostopno od:
Aspen Pharma Trading Limited
Koda artikla:
H03AA01
INN (mednarodno ime):
sodium levotiroksinat
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
natrijev levotiroksinat 50 µg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
natrijev levotiroksinat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-05
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
ELTROXIN 50
G TABLETE
natrijev levotiroksinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Eltroxin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eltroxin
3.
Kako jemati zdravilo Eltroxin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Eltroxin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELTROXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Eltroxin je natrijev levotiroksinat, ki je
sintetični ščitnični hormon, kemično enak
tiroksinu, ki ga proizvaja ščitnica.
Zdravilo Eltroxin uporabljamo pri odraslih in otrocih za zdravljenje
hipotiroze. Hipotiroza je posledica
nezadostnega delovanja ščitnice, ki ne more izdelati dovolj
hormonov.
Ščitnica je žleza, ki leži v predelu vratu pod Adamovim jabolkom.
Ščitnica izloča hormona tiroksin
(T
4
) in trijodtironin (T
3
), ki sta nujno potrebna za normalen potek presnovnih procesov v
telesu. V
ščitnici nastaja predvsem tiroksin, večina trijodtironina pa
nastane iz tiroksina v jetrih in drugih
organih. Pomanjkanje ščitničnih hormonov povzroči upočasnjeno
delovanje telesa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELTROXIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ELTROXIN
-
Če ste alergični na natrijev levotiroksinat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
Če imate hipertirozo (povečano delovanje ščitnice).
-
Če imate določene bolezni srca, kot so srčni napad, akutni
pankarditis (vn
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Eltroxin 50 μg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mikrogramov (0,05 mg) brezvodnega natrijevega
levotiroksinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Eltroxin 50 mikrogramov tablete so bele do umazano bele, okrogle in
bikonveksne, z odtisnjeno
oznako 'GS 11E’ na eni in ‘50’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano za zdravljenje hipotiroze pri odraslih in
otrocih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Splošno_
Če se odmerek levotiroksina poveča prehitro, se lahko pojavijo
simptomi, kot so driska, živčnost, hiter
srčni utrip, nespečnost, tremor in včasih tudi koronarna bolečina,
če je prisotna prikrita miokardna
ishemija. V takšnih primerih je treba odmerek zmanjšati ali pa
zdravljenje za dan ali dva prekiniti,
nato pa ga nadaljevati z manjšim odmerkom. Pred zdravljenjem je
koristno narediti EKG, saj se
spremembe, ki so posledica hipotiroze, lahko zamenjajo z
elektrokardiogramskimi znaki ishemije.
_Odrasli _
Začetni odmerek zdravila Eltroxin je 50 do 100 mikrogramov na dan, ki
se ga nato v štiri do
šesttedenskih presledkih povečuje za 50 mikrogramov, dokler ni
doseženo klinično in biokemično
evtirotično stanje, za kar bo morda potreben odmerek od 100 do 200
mikrogramov na dan.
_Starejši in srčni bolniki _
Bolnikom, starejšim od 50 let, na začetku zdravljenja ni
priporočljivo predpisati odmerka, večjega od
50 mikrogramov na dan. Če ima bolnik srčno obolenje, je primerneje,
da jemlje 50 mikrogramov vsak
drugi dan. Pri tej bolezni se lahko dnevni odmerek, ki ga bolnik
jemlje vsak drugi dan, povečuje za
50 mikrogramov v približno štiritedenskih presledkih.
_Pediatrična populacija _
Na splošno je vzdrževalni odmerek 100 do 150 mikrogramov na m²
telesne površine.
Priporočeni začetni odmerek pri novorojenčkih in dojenčkih s
kongenitalno hipotirozo, pri katerih je
pomembno hitro nadomest
Preberite celoten dokument
