Elocom 1 mg/g dermalna raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
mometazonfuroat
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
D07AC13
INN (mednarodno ime):
mometazonfuroat
Farmacevtska oblika:
dermalna raztopina
Sestava:
mometazonfuroat 1 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 plastenka
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
mometazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2018-03-03
Navodilo za uporabo
1
JAZMP-IA/022/G-01.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ELOCOM 1 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Elocom dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elocom dermalna
raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Elocom dermalna raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elocom dermalna raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lokalno
zdravljenje nekaterih vnetnih in srbečih
dermatoz, ki se odzovejo na mometazonfuroat: atopičnega dermatitisa
ter dražečega in/ali alergijskega
kontaktnega dermatitisa, še posebej pa za uporabo na poraščeni
koži npr. na lasišču, pri zdravljenju npr.
luskavice (psoriaze).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA
RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA
-
če ste alergični (preobčutljivi) na mometazonfuroat ali katero koli
sestavino zdravila Elocom
dermalna raztopina ali druge kortikosteroide (navedeno v poglavju 6)
-
če imate perioralni dermatitis (kožna bolezen pri kateri se predvsem
okrog ust pojavijo rdečkaste
spremembe), genitalni ali perianalni pruritus (srbečica okrog
spolovila ali zadnjične odprtine),
pleničnem izpušč
aju (vneta koža pod plenico)
-
če imate bakterijsko kožno obolenje (npr. impeti
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/018-10.04.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Elocom 1 mg/g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne raztopine vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g dermalne raztopine vsebuje 300
mg propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Dermalna raztopina je brezbarvna do rumenkasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lajšanje
simptomov vnetnih in srbečih dermatoz, ki se
odzovejo na terapijo s kortikosteroidi, kot so npr. psoriaza,
atopični dermatitis ter dražeč in/ali alergijski
kontaktni dermatitis, še posebno pa je primerna za uporabo na
poraščenih delih kože in na lasišču, za
zdravljenje npr. luskavice (psoriaze).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe
Nekaj kapljic zdravila Elocom dermalna raztopina nanesite na prizadeto
mesto na koži, vključno z lasiščem,
enkrat na dan. Zdravilo Elocom dermalna raztopina je primerno za
zdravljenje dermatoz na poraščenih delih
kože, kot je npr. lasišče, krema pa bolj za zdravljenje vseh drugih
navedenih dermatoz.
_Pediatrična populacija_
Zdravilo Elocom lahko previdno uporabljate pri pediatričnih bolnikih,
starih 2 leti ali več, čeprav njegova
varnost in učinkovitost pri uporabi, daljši od 3 tednov, nista bili
dokazani (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Varnost in učinkovitost zdravila Elocom pri otrocih, mlajših od 2
let, nista bili dokazani, zato uporaba
zdravila ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge kortikosteroide ali
katero koli pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.
Zdravilo Elocom je kontraindicirano pri obrazni rozacei, aknah (
_acne vulgaris_
), atrofiji kože, perioralnem
dermatitisu, perianalnem in genitalnem pruritusu, pleničnem
izpuščaju, bakterijskih okužbah (npr. impetigu,
piodermiji), virusnih okužbah (npr. herpes simpleksu, herpes zostru
Preberite celoten dokument
