Eksemestan Intas

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Eksemestan Intas 25 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • eksemestan 25 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 90 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Eksemestan Intas 25 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • eksemestan

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-1672/11
  • Datum dovoljenje:
  • 20-11-2013
  • EAN koda:
  • 3837000122473
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

(Končna različica)

-Priloženo-

NAVODILO ZA UPORABO

Eksemestan Intas 25 mg filmsko obložene tablete

eksemestan

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav

imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Eksemestan Intas 25 mg in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eksemestan Intas 25 mg

Kako jemati zdravilo Eksemestan Intas 25 mg

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Eksemestan Intas 25 mg

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO EKSEMESTAN INTAS 25 mg IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Eksemestan spada v skupino zdravil, ki so znana kot zaviralci aromataze. Ta zdravila vplivajo na snov imenovano

aromataza, ki je potrebna za tvorbo ženskih spolnih hormonov estrogenov, predvsem pri ženskah v pomenopavzi.

Znižanje ravni estrogenov v telesu je način zdravljenja hormonsko odvisnega raka dojke.

Eksemestan se uporablja za zdravljenje zgodnje oblike hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi

po tem, ko so zaključile 2

3 leta zdravljenja z zdravilom tamoksifen.

Eksemestan se uporablja tudi za zdravljenje napredovale oblike hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v

pomenopavzi, kadar druge oblike hormonskega zdravljenja niso bile dovolj učinkovite.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EKSEMESTAN INTAS 25 MG

Ne jemljite zdravila Eksemestan Intas 25 mg

če ste ali ste bili alergični (preobčutljivi) na eksemestan ali katerokoli sestavino zdravila Eksemestan Intas 25

mg. Za celoten seznam sestavin glejte poglavje 6,

če še niste vstopili v menopavzo oziroma še imate menstrualne krvavitve,

če ste noseči, če obstaja velika verjetnost, da ste noseči, ali če dojite.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Eksemestan Intas 25 mg

Zdravilo Eksemestan Intas 25 mg vsebuje prepovedano učinkovino, ki lahko da pozitiven rezultat na kontrolnih

testiranjih uporabe nedovoljenih snovi.

Pred začetkom zdravljenja z eksemestanom bo zdravnik morda odredil preiskave vaše krvi, da se prepriča, ali ste

zares v menopavzi.

Pred začetkom jemanja eksemestana obvestite svojega zdravnika o morebitnih težavah z jetri ali ledvicami.

Obvestite svojega zdravnika o preteklih in sedanjih boleznih, ki vplivajo na trdnost kosti. Pred začetkom

zdravljenja in med zdravljenjem z eksemestanom bo zdravnik morda odredil merjenje vaše kostne gostote.

Zdravila te skupine namreč znižujejo raven ženskih spolnih hormonov, kar lahko vodi v zmanjšanje mineralne

kostne gostote in zmanjša trdnost kosti.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez

recepta.

Zdravila Eksemestan Intas 25 mg se ne sme jemati hkrati s hormonskim nadomestnim zdravljenjem. Obvestite

svojega zdravnika, če jemljete katerokoli od naštetih zdravil:

rifampicin (antibiotik),

zdravila za zdravljenje epilepsije (karbamazepin ali fenitoin),

zdravila rastlinskega izvora za zdravljenje depresije (šentjanževka, (Hypericum perforatum)).

Jemanje zdravila Eksemestan Intas 25 mg skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Eksemestan Intas 25 mg morate zaužiti po obroku, vsak dan ob približno istem času.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Eksemestan Intas 25 mg ne jemljite, če ste noseči ali dojite. Če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči,

o tem obvestite svojega zdravnika.

Če obstaja kakršnakoli možnost, da zanosite, se s svojim zdravnikom pogovorite o kontracepciji.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se med jemanjem zdravila Eksemestan Intas 25 mg počutite zaspani, omotični ali šibki, ne smete upravljati vozil

in strojev.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO EKSEMESTAN INTAS 25 mg

Zdravilo Eksemestan Intas 25 mg morate zaužiti po obroku, vsak dan ob približno istem času.

Pri jemanju zdravila Eksemestan Intas 25 mg natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajen odmerek je ena 25-miligramska tableta dnevno.

Če morate med jemanjem zdravila Eksemestan Intas 25 mg v bolnico, medicinsko osebje obvestite o tem, katero

zdravilo jemljete.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo Eksemestan Intas 25 mg ni primerno za uporabo pri otrocih.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Eksemestan Intas 25 mg, kot bi smeli

Če po pomoti vzamete preveliko število tablet, o tem takoj obvestite svojega zdravnika ali poiščite pomoč na

oddelku nujne medicinske pomoči v najbližji bolnišnici. Pokažite jim škatlico zdravila Eksemestan Intas 25 mg.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Eksemestan Intas 25 mg

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, počakajte in

jo vzemite takrat.

Če ste prenehali jemati zdravilo Eksemestan Intas 25 mg

Ne prenehajte jemati vaših tablet, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Eksemestan Intas 25 mg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Zdravilo Eksemestan Intas 25 mg bolniki dobro prenašajo in v nadaljevanju našteti neželeni učinki, ki so jih opazili

pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Eksemestan Intas 25 mg, so večinoma blage do zmerne narave. Večina

neželenih učinkov je povezana s pomanjkanjem estrogenov (npr. vročinski oblivi).

Pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Eksemestan Intas 25 mg, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb):

nespečnost,

glavobol,

vročinski oblivi,

občutek slabosti,

povečano znojenje,

bolečine v mišicah in sklepih (vključno z osteoartritisom, bolečinami v hrbtu, artritisom in okorelostjo sklepov),

utrujenost

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 na 100 oseb):

izguba apetita,

depresija,

vrtoglavica, sindrom karpalnega kanala (kombinacija mravljinčenja, izgube občutka za dotik in bolečin po vsej

roki razen na mezincu),

bolečine v trebuhu, bruhanje (slabost), zaprtje, slaba prebava, driska,

kožni izpuščaj, izpadanje las,

zmanjšanje kostne gostote, ki lahko zmanjša njihovo trdnost (osteoporoza) in v nekaterih primerih vodi v zlome

(prelome ali poke),

bolečine, otekanje dlani in stopal

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 na vsakih 1000 oseb):

zaspanost,

mišična šibkost

Pojavi se lahko vnetje jeter (hepatitis). Med simptome spadajo splošno slabo počutje, slabost, zlatenica (rumeno

obarvanje kože in oči), srbenje, bolečina na desni strani trebuha in izguba apetita. Če mislite, da imate kateregakoli

od naštetih simptomov, se takoj obrnite na svojega zdravnika.

Če opravijo preiskave vaše krvi, lahko opazijo spremembe v delovanju jeter. Lahko pride tudi do sprememb števila

določenih

krvnih

celic

(limfocitov)

trombocitov

krvi,

posebno

bolnicah

predhodno

limfopenijo

(zmanjšanjem števila limfocitov v krvi).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,

obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA EKSEMESTAN INTAS 25 mg

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Eksemestan Intas 25 mg ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji

dan navedenega meseca npr. mm/llll.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga

ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Eksemestan Intas 25

Zdravilna učinkovina je eksemestan. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg eksemestana.

Pomožne snovi so:

Jedro:

manitol, mikrokristalna celuloza, krospovidon, natrijev karboksimetilškrob (tip A), hipromeloza E5, polisorbat 80,

brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Obloga:

hipromeloza 6cp (E464), titanov dioksid (E171), makrogol (400)

Izgled zdravila Eksemestan Intas 25 mg in vsebina pakiranja

Tablete Eksemestan Intas 25 mg so bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete, z oznako

‘E25’ na eni in brez oznak na drugi strani.

Tablete Eksemestan Intas 25 mg so na voljo v belih neprosojnih pretisnih omotih (PVC/PVdC/aluminij), ki

vsebujejo 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 ali 120 tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Intas Pharmaceuticals Limited,

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

Združeno kraljestvo

Izdelovalec:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

Združeno kraljestvo

CEMELOG-BRS Ltd.,

H-2040 Budaors, Vasut u.13,

Madžarska

To zdravilo je v državah članicah EEA v prometu pod naslednjimi imeni:

Ime države

članice

Ime zdravila

Danska

Exemestane Intas 25 mg filmovertrukne tabletter

Avstrija

Exemestane Intas 25 mg Filmtabletten

Bolgarija

Exemestane Pharmacenter 25 mg Филмирани таблетки

Belgija

Exemestane Intas 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde Tabletten /

Filmtabletten

Češka

Exemestane Intas 25 mg Potahované tablety

Estonija

Exemestane Intas 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Finska

Exemestane Intas 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen / Filmdragerade tabletter

Francija

Exemestane Intas 25 mg comprimés pelliculés

Nemčija

Exemestane Intas 25 mg Filmtabletten

Grčija

Exemestane Intas 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Madžarska

Exemestane Pharmacenter 25 mg Filmtabletta

Italija

Exemestane Intas 25 mg compresse rivestite con film

Latvija

Exemestane Intas 25 mg apvalkotās tabletes

Litva

Exemestane Intas 25 mg plėvele dengtos tabletės

Luksemburg

Exemestane Intas 25 mg Film-coated Tablets

Norveška

Exemestane Intas 25 mg Tablett, filmdrasjert

Poljska

Exemestane Intas

Portugalska

Exemestane Intas 25 mg Comprimidos revestidos por película

Romunija

Exemestan Intas 25 mg, comprimate filmate

Slovaška

Exemestane Intas 25 mg filmom obalené tablety

Slovenija

Eksemestan Intas 25 mg filmsko obložene tablete

Španija

Exemestane Intas 25 mg comprimidos recubiertos con película

Švedska

Exemestane Intas 25 mg Filmdragerad Tabletter

Nizozemska

Exemestane Intas 25 mg Filmomhulde Tabletten

Združeno

kraljestvo

Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Navodilo je bilo odobreno:04/2011