Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sulpirid
ALKALOID - INT d.o.o.
N05AL01
sulpirid
tableta
sulpirid 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
Rp
sulpirid
Pakiranje :škatla s stekleničko z 12 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-13
_ _ JAZMP-II/021-10.12.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO EGLONYL 200 MG TABLETE sulpirid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Eglonyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eglonyl 3. Kako jemati zdravilo Eglonyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Eglonyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EGLONYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Eglonyl vsebuje učinkovino sulpirid, ki spada v skupino blagih do srednje močnih nevroleptikov (antipsihotikov). Poleg tega učinkuje antidepresivno. Zdravilo se uporablja za zdravljenje akutne in kronične shizofrenije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EGLONYL NE JEMLJITE ZDRAVILA EGLONYL: - če ste alergični na sulpirid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate tumor, odvisen od hormona prolaktina (npr. tumor hipofize in raka dojke), - če imate tumor sredice nadledvične žleze (feokromocitom), - če imate akutno porfirijo (motnja v presnovi porfirina, ki se kaže s ponavljajočimi se napadi bolečin v trebuhu, gastrointestinalno disfunkcijo in nevrološkimi motnjami), - če dojite, - če se sočasno zdravite z levodopo ali drugimi antiparkinsoniki (npr. ropinirolom), - če ste se akutno zastrupili z etanolom ali drugimi psihoaktivnimi snovmi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Eglonyl se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate bo Preberite celoten dokument
JAZMP-II/021-10.12.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Eglonyl 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: Ena tableta vsebuje 200 mg sulpirida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 18,83 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - akutna in kronična shizofrenija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI - Akutna in kronična shizofrenija: Odmerek se določi na podlagi najbolj izrazitih simptomov: - simptomi deficita (psihoza s prevladujočimi stanji odmika, apragmatizma, brezvoljnosti): od 200 do 600 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih; - produktivni simptomi (delirantna stanja ali stanja zmedenosti, shizofrenija): od 800 do 1600 mg na dan, v 2‒3 deljenih odmerkih. _ _ PEDIATRIČNA POPULACIJA Otroci, starejši od 14 let Priporočeni odmerek je 5 mg/kg telesne mase/dan (odmerek se lahko poveča do 10 mg/kg telesne mase/dan), v 2‒3 deljenih odmerkih. STAREJŠI Starejšim bolnikom lahko dajemo običajne odmerke za odrasle, razen v primeru okvare delovanja ledvic in kadar želimo zmanjšati pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4). JAZMP-II/021-10.12.2021 2 ODMERJANJE PRI LEDVIČNI OKVARI Priporočeni odmerki za dolgotrajno zdravljenje s sulpiridom so: - očistek kreatinina od 0,5 do 1 ml/s (30 do 60 ml/min): 70 % normalnega odmerka; - očistek kreatinina od 0,17 do 0,5 ml/s (10 do 30 ml/min): 50 % normalnega odmerka; - očistek kreatinina manj kot 0,17 ml/s (10 ml/min): 34 % normalnega odmerka. Po potrebi se lahko časovni razmik med odmerki podaljša za enainpolkrat, dva- ali trikrat. NAČIN UPORABE za peroralno uporabo Zdravilo Eglonyl se vzame na prazen želodec. Tableto je treba pogoltniti z nekaj tekočine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobču Preberite celoten dokument