Edemid 500 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
18-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-01-2021
Aktivna sestavina:
furosemid
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C03CA01
INN (mednarodno ime):
furosemid
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
furosemid 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
furosemid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
9a
157273
JAZMP-II/034-18.01.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
EDEMID 500 MG TABLETE
furosemid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Edemid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edemid
3.
Kako jemati zdravilo Edemid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Edemid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO EDEMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Edemid vsebuje učinkovino FUROSEMID. Spada v skupino
zdravil, imenovano
diuretiki, ki povečajo količino izločenega urina (oziroma vode in
soli) iz telesa. To
pomeni, da boste urin odvajali pogosteje kot običajno.
ZDRAVILO EDEMID SE UPORABLJA:
–
za preprečevanje nenadne odpovedi ledvic pri bolnikih s hudo
ledvično okvaro,
–
pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo pred dializo,
–
pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco, za vzdrževanje
diureze,
–
pri bolnikih z zastajanjem tekočine in visokim krvnim tlakom,
–
pri bolnikih, ki imajo bolezen ledvic, imenovano nefrotski sindrom, ko
odmerek do 120
mg furosemida na dan ni učinkovit,
–
pri bolnikih, ki imajo bolezen srca, imenovano rezistentna zastojna
srčna insuficienca,
ko odmerek 80 mg furosemida na dan ni učinkovit.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EDEMID
NE JEMLJITE ZDRAVILA EDEMID
–
če ste alergični na furosemid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
–
če ste alergični na druge sulfonamide (npr. sul
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
9a
157273
JAZMP-II/034-18.01.2021
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
EDEMID 500 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg furosemida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 84,55 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata.
Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele, okrogle, bikonveksne, z razdelilno zarezo na eni
strani tablete.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Edemid 500 mg tablete se uporablja:
−
za zdravljenje bolnikov z zelo zmanjšano glomerulno filtracijo (manj
kot 20
ml/min (0,33 ml/s)), in sicer za preprečevanje akutne ledvične
insuficience,
−
za zdravljenje bolnikov s kronično ledvično insuficienco pred
dializo,
−
za zdravljenje bolnikov, ki jim zastajajo tekočine in imajo visok
arterijski krvni
tlak,
−
za vzdrževanje diureze pri kronični ledvični insuficienci,
−
pri nefrotskem sindromu, ko dnevni odmerek do 120 mg ni učinkovit
(pri
nefrotskem sindromu dajemo furosemid le v kombinaciji z infuzijo
albuminov),
−
pri rezistentni zastojni srčni insuficienci, kadar z 80 mg zdravila
Edemid na dan
ne dosežemo želenega učinka.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje mora biti individualno.
9a
157273
JAZMP-II/034-18.01.2021
2/14
Zdravilo Edemid 500 mg tablete je namenjeno bolnikom, ki potrebujejo
več kot 120
mg furosemida na dan. Odmerjanje je prilagojeno vsakemu posamezniku.
Odmerek
furosemida je 250 mg (polovico tablete) do 2.000 mg (štiri tablete)
na dan. Običajni
začetni odmerek je 250 mg. Začetni odmerek se v 24 urah postopoma
povečuje po
250 mg vsakih štiri do šest ur do največjega odmerka 2.000 mg.
Prekoračitev
dnevnega odmerka 500 mg je redka.
Dnevni odmerek ne sme biti večji od 2.000 mg.
_STAREJŠI _
Priporoča se enako odmerjanje kot pri odraslih. Na splošno se pri
starejših bolnikih
furosemid izloča počasneje, zato se odmerke titrira, dokler ni
dosežen zado
Preberite celoten dokument
