Echinaforce

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Echinaforce PRO peroralna tekočina
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna tekočina
  • Sestava:
  • tekoči ekstrakt zeli sveže škrlatne ehinaceje 1140 mg / 5 ml; tekoči ekstrakt korenine sveže škrlatne ehinaceje 60 mg / 5 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 100 ml peroralne tekočine, v steklenem vsebniku z merilno žličko prostornine 5 ml
  • Tip zastaranja:
  • BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Echinaforce PRO peroralna tekočina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Druga zdravila za zdravljenje prehlada

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • HN/02/01747/008
  • Datum dovoljenje:
  • 15-11-2016
  • EAN koda:
  • 3837000163421
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Echinaforce PRO peroralna tekočina

Echinacea purpurea

(L.) Moench

:

herba, extractum fluidum

Echinacea purpurea

(L.) Moench:

radix, extractum fluidum

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki

niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Echinaforce PRO in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce PRO

Kako uporabljati zdravilo Echinaforce PRO

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Echinaforce PRO

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Echinaforce PRO in za kaj ga uporabljamo

Echinaforce PRO je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže, cvetoče zeli in korenine biološko pridelane škrlatne ehinaceje oziroma

škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te bolezni so

kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v mišicah.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Echinaforce PRO

Ne uporabljajte zdravila Echinaforce PRO

Če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Če ste alergični na rastline iz družine košaric (latinsko

Compositae

Asteraceae

), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan

imunski odziv ali bolezni, povezane z levkociti (na primer levkemijo ali levkopenijo), uporaba zdravila

Echinaforce PRO ni

priporočljiva.

Če se med zdravljenjem prehlada znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, ali če se med zdravljenjem pojavi visoka

telesna temperatura, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste nagnjeni k alergijam, se vam lahko po jemanju zdravila Echinaforce PRO pojavijo hude alergijske reakcije. Pred uporabo tega

zdravila se morate zato posvetovati z zdravnikom.

Uporaba zdravila Echinaforce PRO peroralna tekočina pri otrocih, mlajših od 4 let, ni priporočljiva.

Pri otrocih med 4. in 12. letom je pred uporabo zdravila Echinaforce PRO peroralna tekočina potreben posvet z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Echinaforce PRO

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ni poročil o medsebojnem delovanju zdravila Echinaforce PRO in drugih zdravil. Odsvetujemo sočasno uporabo zdravila Echinaforce PRO

in zdravil, ki zavirajo delovanje imunskega sistema (na primer ciklosporin in metotreksat).

Zdravilo Echinaforce PRO skupaj s hrano in pijačo

Ni znano, da bi hrana in pijača vplivali na zdravilo Echinaforce PRO.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete

to zdravilo.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem, uporabe zdravila v teh obdobjih ne priporočamo. Podatki o vplivu

zdravila Echinaforce PRO na plodnost niso na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Echinaforce PRO

Zdravilo Echinaforce PRO peroralna tekočina vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred

uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. Kako uporabljati zdravilo Echinaforce PRO

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki:

za zdravljenje prehlada: dvakrat do trikrat dnevno po 5 ml tekočine,

za preprečevanje prehlada: dvakrat dnevno po 5 ml tekočine.

Uporaba pri otrocih

Otroci, stari od 4 do 12 let:

za zdravljenje prehlada: enkrat do dvakrat dnevno po 5 ml tekočine po posvetu z zdravnikom,

za preprečevanje prehlada: enkrat dnevno po 5 ml tekočine po posvetu z zdravnikom.

Uporaba zdravila Echinaforce PRO peroralna tekočina pri otrocih, mlajših od 4 let, ni priporočljiva.

Zdravilo je primerno samo za peroralno uporabo. Tekočino odmerite s priloženo merilno žličko, zmešajte s skodelico tople vode in popijte

kot topel napitek.

Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se zdravilo Echinaforce PRO za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni. Ne

uporabljajte ga neprekinjeno več kot 8 tednov.

Če menite, da je učinek zdravila Echinaforce PRO premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Echinaforce PRO, kot bi smeli

Če se po prevelikem odmerku pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom. Do sedaj ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Echinaforce PRO

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Nadaljujte zdravljenje po predpisani shemi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

V literaturi so opisani naslednji neželeni učinki, ki so se pojavili po jemanju pripravkov s škrlatno ehinacejo (tako zdravil, kot tudi drugih

pripravkov, pri katerih kakovost ni bila nadzorovana).

Z neznano pogostnostjo (iz podatkov, ki so na voljo, ni mogoče oceniti pogostnosti) se pojavljajo preobčutljivostne (alergijske) reakcije, ki

se izražajo kot izpuščaj, koprivnica, srbečica, oteklina obraza. Poročali so tudi o posameznih primerih hudih preobčutljivostnih reakcij:

Stevens-Johnsonovem sindromu (zelo resnih bolezenskih spremembah na koži in sluznicah), hitrem otekanju kože, podkožja in veziva pod

sluznicami, Quinckejevem edemu (oteklinah globljih plasti kože in podkožja na različnih delih telesa), zoženju sapnic z oviranim dihanjem,

astmi in anafilaktičnem šoku (zelo hudi preobčutljivostni reakciji celega telesa).

Pripravki iz ehinaceje lahko pri osebah, ki so nagnjene k alergiji, sprožijo alergijske reakcije.

Povezave med uporabo ehinaceje in avtoimunskimi boleznimi ni mogoče izključiti.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

E-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Echinaforce PRO

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Po prvem odprtju zdravilo shranjujte v hladilniku (2 – 8 °C).

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na

zadnji dan navedenega meseca. Po prvem odprtju vsebnika je rok uporabnosti zdravila 1 mesec.

Ne uporabljajte zdravila, če je bil varnostni mehanizem zaporke pred prvim odpiranjem odlomljen. Zdravila ne smete odvreči v odpadne

vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Echinaforce PRO peroralna tekočina

Zdravilni učinkovini v 5 ml peroralne tekočine (enem odmerku) sta:

1140 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (

Echinacea purpurea

(L.) Moench:

herba

), razmerje droga:ekstrakt je 1:12;

ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol,

60 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (

Echinacea purpurea

(L.) Moench:

radix

), razmerje droga:ekstrakt je 1:11;

ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi): saharoza, prečiščena voda, sok plodu črnega bezga, citronska kislina, modificirani škrob, nasičeni

srednjeverižni trigliceridi, kalijev sorbat.

Izgled zdravila Echinaforce PRO peroralna tekočina in vsebina pakiranja

Tekočina je temno rdeče barve, viskozna, z vonjem črnega bezga in sadnim okusom. V škatli je rjavi stekleni vsebnik, v katerem je 100 ml

tekočine.

Način izdaje zdravila Echinaforce PRO

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Farmedica d. o. o., Leskoškova cesta 12, 1000 Ljubljana, Slovenija

Telefon: 01/5240216, faks: 01/5240214, e-pošta: nasveti@farmedica.si

Proizvajalca

Salus, Ljubljana, d. d., Litostrojska cesta 46 A, 1000 Ljubljana in Kemofarmacija d. d., Ljubljana, Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana

v sodelovanju s podjetjem Bioforce AG, CH-9325 Roggwil, Švica.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 15. 11. 2016