Duloksetin STADA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-10-2021
Aktivna sestavina:
duloksetin
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
N06AX21
INN (mednarodno ime):
duloksetin
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
duloksetin 30 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
duloksetin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2x14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-02-17
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
DULOKSETIN STADA 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
DULOKSETIN STADA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
duloksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Duloksetin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Duloksetin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Duloksetin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DULOKSETIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Duloksetin STADA vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Zdravilo Duloksetin STADA
zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Zdravilo Duloksetin STADA se pri odraslih uporablja za zdravljenje:
•
depresije,
•
generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali
nervoznosti),
•
bolečine pri diabetični nevropatiji (pogosto opisana kot pekoča,
zbadajoča, pikajoča, prebadajoča
ali podobna stresanju elektrike. V prizadetem predelu lahko pride do
izgube zaznavanja ali pa
občutki, kot so dotik, toplota, mraz ali pritisk, povzročijo
bolečino.)
Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo
Duloksetin STADA delovati v dveh
tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se
boste počutili bolje. Povejte
svojemu zdravniku, če se po tem času vaše počutje ne izboljša.
Vaš zdravnik vam bo morda še naprej
predpisoval zdravilo Duloksetin STADA, tudi ko se b
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Duloksetin STADA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Duloksetin STADA 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 30 mg duloksetina (v obliki
klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 66 mg saharoze.
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki
klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje 132 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Duloksetin STADA 30 mg kapsule imajo belo telo, pokrovček je temno
modre barve, napolnjene so z
gastrorezistentnimi peletami ter dolge 15,9 ± 1 mm in široke 5,82 ±
1 mm.
Duloksetin STADA 60 mg kapsule imajo zeleno telo, pokrovček je temno
modre barve, napolnjene so
z gastrorezistentnimi peletami ter dolge 19,4 ± 1 mm in široke 6,91
± 1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje velikih depresivnih motenj.
Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravilo Duloksetin STADA je indicirano za zdravljenje odraslih.
Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Velike depresivne motnje _
Začetni in priporočeni vzdrževalni odmerek je 60 mg enkrat na dan s
hrano ali brez nje. V kliničnih
preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg
enkrat na dan, do največjega
odmerka 120 mg na dan. Vendar pa ni kliničnih dokazov, ki bi kazali,
da lahko bolnikom, ki se na
priporočeni začetni odmerek ne odzovejo, povečanje odmerka koristi.
Terapevtski odziv običajno opazimo po 2–4 tednih zdravljenja.
Po utrditvi odziva na antidepresivno zdravilo je priporočljivo
nadaljevati zdravljenje še nekaj mesecev,
da se izognemo ponovitvi bolezni. Pri bolnikih, ki se odzovejo na
zdravljenje z duloksetinom in imajo
v anamnezi ponavljajoče ep
Preberite celoten dokument
