Dramina

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • DRAMINA 50 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • dimenhidrinat 50 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • DRAMINA 50 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • difenhidramin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-174/2014-3
  • Datum dovoljenje:
  • 10-02-2015
  • EAN koda:
  • 3837000135954
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/010G_(IA/137/G)-01.04.2014

NAVODILO ZA UPORABO

DRAMINA 50 mg tablete

dimenhidrinat

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar

najbolje koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 2 do 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen

v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Dramina in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dramina

3. Kako jemati zdravilo Dramina

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Dramina

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO DRAMINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo

Dramina

vsebuje

zdravilno

učinkovino

dimenhidrinat,

spada

skupino

zdravil,

imenovanih antihistaminiki.

Zdravilo Dramina se uporablja za:

preprečevanje in lajšanje slabosti, bruhanja in/ali vrtoglavice, povezane s potovalno boleznijo.

simptomatsko zdravljenje Menierove bolezni in drugih težav z notranjim ušesom .

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DRAMINA

Ne uporabljajte zdravila Dramina

- če ste alergični (preobčutljivi) na dimenhidrinat ali katerokoli drugo sestavino zdravila Dramina.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Dramina

Zdravilo Dramina je treba uporabljati previdno pri bolnikih s konvulzijami (epileptični krči) in pri

tistih, pri katerih bi lahko antiholinergične lastnosti zdravila (tovrstna zdravila med drugim povzročijo

razširjenje zenice, zadrževanje urina, suha usta in grlo) poslabšale osnovno bolezen (glavkom zaprtega

zakotja (bolezen očesa s povečanim tlakom v očesu), povečana prostata, bronhialna astma). Pri

bolnikih z jetrno okvaro so potrebni previdnostni ukrepi. Zdravilo Dramina lahko prikrije simptome

ototoksičnosti (poškodba ušesa), zato je pri sočasni uporabi z zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo

ušesa, potrebna previdnost.

Pri daljši uporabi zdravila Dramina lahko laboratorijski izvidi pokažejo lažno visoke vrednosti

teofilina v serumu. Obvestite svojega zdravnika, če v času jemanja zdravila Dramina, opravljate katere

koli laboratorijske teste.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

To zdravilo lahko okrepi učinek depresorjev (snovi, ki zmanjšajo delovanje) osrednjega

živčevja, kot so alkohol, sedativi, hipnotiki, antipsihotiki in opioidni analgetiki. Lahko tudi

JAZMP-IA/010G_(IA/137/G)-01.04.2014

okrepi delovanje drugih antiholinergičnih zdravil (ki se uporabljajo za zdravljenje povečane

prostate,

intestinalne

obstrukcije,

glavkoma,

bronhialne

astme,

Parkinsonove

bolezni

depresije).

Ob sočasni uporabi z aminoglikozidnimi antibiotiki lahko prikrije zgodnje znake poškodbe

ušesa.

Jemanje zdravila skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Dramina lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Med jemanjem zdravila Dramina se izogibajte pitju alkoholnih pijač, ker lahko alkohol okrepi učinek

zdravila.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravilo Dramina se lahko uporablja med nosečnostjo le, če je to nujno potrebno. Če ste noseči ali ste

zanosili medtem, ko ste jemali to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom, ki vam bo svetoval kaj

je za vas najboljše. Dimenhidrinat prehaja v materino mleko in lahko škoduje dojenčku. Če dojite

svojega otroka, ne jemljite zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom. Dojenje v času

jemanja tega zdravila ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Dramina uporabljajte previdno med vožnjo, upravljanjem s stroji ali opravljenjem drugih

dejavnosti. Zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost, zamegljen vid ter zmanjša sposobnost presoje

koordinacije.

postanete

omotični,

zaspani

imate

zamegljen

vid,

izogibajte

dejavnostim. Dokler ne veste, kako zdravilo deluje na vas, ne vozite vozil in ne upravljajte s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Dramina

Zdravilo Dramina vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev,

se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO DRAMINA

jemanju

zdravila

Dramina

natančno

upoštevajte

zdravnikova

navodila.

negotovi,

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli in otroci nad 12 let

Začetni odmerek je 1 tableta (50 mg), potem 1 do 2 tableti (50 do 100 mg), trikrat na dan.

Ne priporočamo jemanja več kot 8 tablet (400 mg) na dan.

Za preprečevanje potovalne bolezni morate zdravilo vzeti 30 minut pred začetkom gibanja.

Otroci od 6 do 12 let

½ - 1 tableta (25 do 50 mg), trikrat na dan.

Ne priporočamo jemanja več kot 3 tablete (150 mg) na dan.

Starejši

Pri starostnikih je treba zdravilo uporabljati v najnižjem priporočenem odmerku za odrasle, ker so

občutljivi na antiholinergične učinke zdravila. Zdravljenje naj bo čimbolj kratko.

Ne prekoračite priporočenih odmerkov.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dramina kot bi smeli:

Če ste vzeli odmerek, ki presega priporočeni odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali se

obrnite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.

Simptomi prevelikega odmerjanja so suha usta, nos in grlo, zaspanost, pordelost ali rdečina obraza,

upočasnjeno ali oteženo dihanje, občutek slabosti, nerodnost ali nestabilnost, epileptični napadi ali

konvulzije (epileptični krči), halucinacije (bolnik vidi, sliši ali občuti stvari, ki jih ni), težave s

spanjem.

JAZMP-IA/010G_(IA/137/G)-01.04.2014

Priporočamo uporabo aktivnega oglja, pri resnem prevelikem odmerjanju pa je potrebno izpiranje

želodca.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Dramina

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dramina neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Zdravilo Dramina bolniki na splošno dobro prenašajo.

Bolezni živčevja

zaspanost, glavobol, motnje spanja, vrtoglavica, motnje koordinacije

Srčne bolezni

palpitacije (neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca), bolečine v prsih, neredno in hitro

bitje srca in znižan krvni tlak

Bolezni sečil

motnje uriniranja

Bolezni prebavil

suha usta, zaprtje, driska

Očesne bolezni

motnje vida

Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta

zvonjenje v ušesu

Bolezni kože in podkožja

izpuščaj

Psihiatrične motnje

nemir, razburjenost, zaskrbljenost

Bolezni imunskega sistema

lahko se pojavi alergijska reakcija (težave z dihanjem, zapiranje žrela, otekanje ustnic, jezika ali

obraza).

Pri otrocih se lahko pojavi protislovno spodbujanje osrednjega živčevja, pri odraslih pa le redko.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

JAZMP-IA/010G_(IA/137/G)-01.04.2014

Zdravila Dramina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini

poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega

meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Dramina

Zdravilna učinkovina je dimenhidrinat.

Ena tableta vsebuje 50 mg dimenhidrinata.

Pomožne

snovi

mikrokristalna

celuloza,

magnezijev

stearat,

laktoza

monohidrat,

povidon,

krospovidon.

Izgled zdravila Dramina in vsebina pakiranja

Tablete so bele, enakomerne oblike in velikosti, z gladko površino in ostrimi, nepoškodovanimi

robovi. Tablete so brez vonja. Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Škatla s 5 ali 10 tabletami v pretisnem omotu iz PVC in aluminija.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Jadran – Galenski laboratorij, d.o.o. Ljubljana

Litostrojska cesta 46A

SI – 1000 Ljubljana

Slovenija

Izdelovalec

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.,

Svilno 20, 51000 Rijeka, Hrvaška

Način in režim izdaje zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Datum zadnje revizije navodila 01.04.2014