Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dimenhidrinat
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
R06AA02
dimenhidrinat
tableta
dimenhidrinat 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
BRp
difenhidramin
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-07
_ _ JAZMP-IA/010G_(IA/137/G)-01.04.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO DRAMINA 50 MG TABLETE dimenhidrinat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 2 do 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dramina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dramina 3. Kako jemati zdravilo Dramina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dramina 6. Dodatne informacije_ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO DRAMINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dramina vsebuje zdravilno učinkovino dimenhidrinat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antihistaminiki. Zdravilo Dramina se uporablja za: - preprečevanje in lajšanje slabosti, bruhanja in/ali vrtoglavice, povezane s potovalno boleznijo. - simptomatsko zdravljenje Menierove bolezni in drugih težav z notranjim ušesom . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DRAMINA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DRAMINA - če ste alergični (preobčutljivi) na dimenhidrinat ali katerokoli drugo sestavino zdravila Dramina. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA DRAMINA Zdravilo Dramina je treba uporabljati previdno pri bolnikih s konvulzijami (epileptični krči) in pri tistih, pri katerih bi lahko antiholinergične lastnosti zdravila (tovrstna zdravila med drugim povzročijo razširjenje zenice, zadrževanje urina, suha usta in grlo) poslabšale osnovno bolezen (glavkom zaprtega zakotja (bolezen očesa s povečanim tlakom v očesu), povečana prostata, bronhialna astma). Pri bolnikih z jetrno okvaro so potrebni previdnostni ukr Preberite celoten dokument
1 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DRAMINA 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg dimenhidrinata. 1 tableta vsebuje 0,113 g laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Tablete so bele, enakomerne oblike in velikosti, z gladko površino in ostrimi, nepoškodovanimi robovi. Tablete so brez vonja. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dramina se uporablja za preprečevanje slabosti, bruhanja in/ali vrtoglavice, povezane s potovalno boleznijo. Lahko se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje Menierove bolezni in pri drugih vestibularnih motnjah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci nad 12 let _ začetni odmerek 1 tableta (50 mg), potem 1 do 2 tableti (50 do 100 mg), trikrat na dan. Ne priporočamo jemanja več kot 400 mg na dan. Za preprečevanje potovalne bolezni morate zdravilo vzeti 30 minut pred začetkom gibanja. _Pediatrična populacija _ _od 6 do 12 let:_ pol tablete do 1 tableta (25 do 50 mg), trikrat na dan. Ne priporočamo jemanja več kot 150 mg na dan. _Starejši _ Pri starejših morate zdravilo uporabljati v najnižjem priporočenem odmerku za odrasle, ker so občutljivi na antiholinergične učinke zdravila. Zdravljenje naj bo čimbolj kratko. Ne prekoračite priporočenega odmerka. Način uporabe Zdravilo Dramina se lahko jemlje s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 2 Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Dimenhidrinat morate uporabljati previdno pri bolnikih s konvulzijami in pri tistih, pri katerih bi lahko antiholinergične lastnosti zdravila poslabšale osnovno bolezen (glavkom zaprtega zakotja, hipertrofija prostate, bronhialna astma). Pri bolnikih z jetrno okvaro so potrebni previdnostni ukrepi. Zdravilo lahko prikrije simptome ototoksičnosti, zato je pri sočasni uporabi z ototoksičnimi zdravili potrebna previd Preberite celoten dokument