Doreta SR

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta s podaljšanim sproščanjem
  • Sestava:
  • paracetamol 650 mg / 1 tableta; tramadol 65,88 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v za otroke varnem PVC/PVDC/Al pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • tramadol, kombinacije

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1010-179/2014-13
  • Datum dovoljenje:
  • 11-01-2016
  • EAN koda:
  • 3837000161045
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 1 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

Navodilo za uporabo

Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

tramadolijev klorid/paracetamol

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Doreta SR in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doreta SR

Kako jemati zdravilo Doreta SR

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Doreta SR

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Doreta SR in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Doreta SR je kombinacija dveh analgetikov (zdravil za lajšanje bolečin), tramadola in

paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje bolečin.

Zdravilo Doreta SR je namenjeno za zdravljenje zmernih do hudih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni,

da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna.

Zdravilo Doreta SR je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doreta SR

Ne jemljite zdravila Doreta SR:

če ste alergični na paracetamol, tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6);

pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavalnimi tabletami, zdravili proti bolečinam ali drugimi

psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva);

če jemljete tudi zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (vrsta zdravil za zdravljenje

depresije ali Parkinsonove bolezni) oz. ste jih jemali v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z

zdravilom Doreta SR;

če imate hude težave z jetri;

če imate epilepsijo, ki s trenutnim zdravilom ni ustrezno nadzorovana.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Doreta SR se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Doreta SR, če:

imate težave z ledvicami;

imate težave z jetri ali bolezen jeter ali ste opazili porumenelost oči in kože, kar lahko kaže na

zlatenico ali težave z žolčevodi;

imate hude težave z dihanjem, na primer astmo ali hude težave s pljuči;

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 2 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

ste odvisni od drugih zdravil za lajšanje bolečin, npr. od morfina;

imate epilepsijo ali ste že imeli epileptične napade;

ste pred kratkim utrpeli poškodbo glave, šok ali močne glavobole, ob katerih ste bruhali;

jemljete druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol ali tramadol;

jemljete druga zdravila za lajšanje bolečin, ki vsebujejo buprenorfin, nalbufin ali pentazocin;

boste prejeli anestetik (povejte zdravniku ali zobozdravniku, da jemljete zdravilo Doreta SR).

Druga zdravila in zdravilo Doreta SR

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Pomembno: to zdravilo vsebuje paracetamol in tramadol. Da ne bi presegli največjega dnevnega

odmerka teh dveh učinkovin, povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero koli drugo zdravilo,

ki vsebuje paracetamol ali tramadol.

Zdravila Doreta SR ne smete jemati skupaj z zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) (glejte

poglavje Ne jemljite zdravila Doreta SR).

Priporočamo, da zdravila Doreta SR ne jemljete skupaj:

s karbamazepinom (zdravilom za zdravljenje epilepsije ali nekaterih vrst bolečin, kot so npr.

hudi napadi bolečine na obrazu, imenovani nevralgija trigeminusa);

z buprenorfinom, nalbufinom ali s pentazocinom (opioidna zdravila proti bolečinam).

Protibolečinski učinek se lahko zmanjša.

Zdravilo Doreta SR lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, če hkrati jemljete naslednja

zdravila:

triptane (zdravila za zdravljenje migrene) ali selektivne zaviralce ponovnega privzema

serotonina (SSRI) (zdravila za zdravljenje depresije). Če ste zmedeni, nemirni, imate vročino, se

potite, imate nekoordinirane gibe okončin ali oči, nekontrolirane gibe mišic ali drisko, se

posvetujte s svojim zdravnikom;

pomirjevala, uspavalne tablete, druga zdravila za lajšanje bolečin, kot sta morfin in kodein (tudi

kot zdravilo proti kašlju), baklofen (mišični relaksant), zdravila, ki znižujejo krvni tlak,

antidepresive ali zdravila za zdravljenje alergij. Če boste občutili zaspanost ali omedlevico, se

posvetujte s svojim zdravnikom;

zdravila, ki lahko povzročijo konvulzije (napade krčev), kot so nekateri antidepresivi ali

antipsihotiki. Tveganje za pojav napadov se lahko poveča, če hkrati jemljete zdravilo Doreta

SR. Zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Doreta SR za vas primerno.

nekatere antidepresive. Zdravilo Doreta SR lahko z njimi medsebojno deluje in lahko se

pojavijo simptomi, kot so nekontrolirani, ritmični krči mišic, vključno z mišicami, ki

nadzorujejo premikanje oči, vznemirjenost, prekomerno potenje, tresenje, čezmerna refleksna

odzivnost, povečana napetost mišic, telesna temperatura nad 38 °C;

varfarin ali fenprokumon (proti strjevanju krvi). Učinkovitost teh zdravil se lahko spremeni in

možne so krvavitve (glejte poglavje 4). Svojega zdravnika takoj obvestite o vsaki daljši ali

nepričakovani krvavitvi.

Učinkovitost zdravila Doreta SR se lahko spremeni, če ga jemljete skupaj:

z metoklopramidom, domperidonom ali ondansetronom (zdravila proti slabosti in bruhanju);

s holestiraminom (zdravilo za zniževanje ravni holesterola v krvi).

Zdravilo Doreta SR skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Doreta SR lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Zdravilo Doreta SR lahko povzroči občutek zaspanosti. Alkohol lahko ta občutek še poveča, zato je

najbolje, da med jemanjem zdravila Doreta SR alkohola ne uživate.

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 3 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Ker je zdravilo Doreta SR fiksna kombinacija učinkovin, ki vključuje tramadol, ga med nosečnostjo

ne smete jemati.

Dojenje

Tramadol se izloča v materino mleko. Zato zdravila Doreta SR med dojenjem ne smete vzeti več kot

enkrat, oziroma morate prenehati z dojenjem, če zdravilo DoretaSR vzamete več kot enkrat.

Plodnost

Glede na izkušnje pri ljudeh naj tramadol ne bi vplival na plodnost pri ženskah ali moških. O vplivu

kombinacije tramadola in paracetamola na plodnost pa ni na voljo nobenih podatkov.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Doreta SR lahko povzroči občutek zaspanosti. Ne vozite motornih vozil, ne upravljajte

strojev in se ne ukvarjajte z drugimi dejavnostmi, ki zahtevajo zbranost, dokler ne ugotovite, kako

zdravilo Doreta SR vpliva na vas.

3.

Kako jemati zdravilo Doreta SR

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Običajni začetni odmerek je ena do dve tableti. Če je potrebno nadaljnje jemanje tablet, jih jemljite na

12 ur, po priporočilu zdravnika.

Na dan ne smete vzeti več kot 4 tablete (kar ustreza 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg

paracetamola).

Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in vaši individualni občutljivosti za bolečino. Običajno je

treba jemati najmanjši odmerek, ki olajša bolečino.

Bolniki s hudo zmanjšanim delovanjem jeter (insuficienca)

Bolniki s hudo insuficienco jeter ne smejo jemati zdravila Doreta SR.

Če gre pri vas za blago ali srednje hudo insuficienco, vam bo zdravnik morda svetoval podaljšanje

presledkov med odmerki.

Uporaba pri otrocih

Uporaba zdravila Doreta SR pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih (nad 75 let) je izločanje tramadola lahko počasnejše. Če to velja tudi za vas, vam

bo zdravnik morda svetoval podaljšanje presledkov med odmerki.

Način uporabe:

Tablete pogoltnite cele, z nekaj tekočine. Ne smete jih zdrobiti ali žvečiti.

Tablete jemljite čim krajši čas.

Če mislite, da je učinek zdravila Doreta SR premočan (npr. če občutite hudo zaspanost ali težko

dihate) ali prešibek (npr. če lajšanje bolečine ni zadostno), se posvetujte s svojim zdravnikom ali

farmacevtom. Če se vaši simptomi ne izboljšajo, obiščite svojega zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Doreta SR, kot bi smeli

Če ste vzeli prevelik odmerek, takoj poiščite zdravniško pomoč, tudi če se dobro počutite. Obstaja

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 4 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

namreč nevarnost, da pride do hude okvare jeter, kar se lahko pokaže kasneje. Če ste vzeli večji

odmerek zdravila Doreta SR, kot bi smeli, lahko pride do hudih motenj prekrvitve organov, motenj

zavesti do kome, napadov krčev, težav z dihanjem, slabega počutja, bruhanja, izgube telesne mase ali

bolečin v trebuhu.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Doreta SR

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Doreta SR, vzemite naslednjo tableto ob predvidenem času.

Če ste prenehali jemati zdravilo Doreta SR

Če ste zdravilo Doreta SR jemali dalj časa in želite prenehati, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker

se je vaše telo morda nanj navadilo. Če jemanje prekinete nenadoma, se boste morda slabo počutili.

Lahko se pojavijo tesnoba, vznemirjenost, živčnost, nespečnost, hiperaktivnost, tresenje in/ali

razdražen želodec.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

slabost,

omotica,

zaspanost.

Običajno so ti učinki blagi in niso moteči.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) :

bruhanje,

prebavne motnje (zaprtje, napenjanje, driska),

bolečine v trebuhu,

suha usta,

glavobol,

tresenje,

zmedenost,

motnje spanja,

spremembe razpoloženja (tesnoba, živčnost, evforija (pretirano dobro razpoloženje),

povečano znojenje,

srbenje.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) :

visok krvni tlak, motnje srčnega ritma in srčne frekvence,

težko ali boleče odvajanje urina, beljakovine v urinu,

kožne reakcije (koprivnica, izpuščaji),

zvenenje v ušesih,

depresija,

nočne more,

halucinacije (ko slišite, vidite ali čutite stvari, ki jih v resnici ni),

izguba spomina,

težko požiranje,

kri v blatu,

drhtenje,

vročinski oblivi,

bolečina v prsih,

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 5 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

nehoteno trzanje mišic,

nenavaden občutek mravljinčenja,

kratka sapa,

zvišane vrednosti jetrnih encimov.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

odvisnost od zdravila,

napadi krčev, težave s koordinacijo gibov,

zamegljen vid,

začasna izguba zavesti.

Zelo redek neželen učinek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zloraba zdravila.

Neželen učinek z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

znižana raven sladkorja v krvi.

Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo samo tramadol ali samo

paracetamol. Kljub temu obvestite svojega zdravnika, če bi zaznali takšne težave med zdravljenjem z

zdravilom Doreta SR:

Občutek šibkosti, ko vstanete iz ležečega ali sedečega položaja, upočasnjeno bitje srca,

omedlevica, spremembe apetita, mišična šibkost, počasnejše ali bolj plitvo dihanje, spremembe

razpoloženja, spremembe v aktivnosti, spremembe v zaznavanju, poslabšanje astme.

V redkih primerih se lahko pojavijo kožni izpuščaji, ki so znak preobčutljivostne reakcije in se

lahko razvijejo v nenadno otekanje obraza in vratu, oteženo dihanje ali padec krvnega tlaka in

nezavest. Če se vam to zgodi, takoj prekinite zdravljenje in obiščite zdravnika. Zdravila ne

smete ponovno vzeti.

V redkih primerih lahko uporaba zdravil, kakršno je tramadol, povzroči odvisnost, zaradi česar je težje

prenehati z jemanjem.

V redkih primerih se lahko ljudje, ki so dlje časa jemali tramadol in so z jemanjem nenadoma

prenehali, slabo počutijo. Lahko so vznemirjeni, zaskrbljeni, živčni ali se tresejo. Lahko so

hiperaktivni, imajo težave s spanjem ali imajo želodčne oz. črevesne težave. Zelo redki ljudje lahko

dobijo tudi napade panike, imajo halucinacije, neobičajne zaznave, kot so srbenje, zbadanje, otrplost in

zvenenje v ušesih (tinitus). Če ste opazili katerega od teh učinkov oz. kateri koli drug nenavaden

simptom, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Izjemoma lahko krvni testi pokažejo nekatere nepravilnosti, na primer majhno število trombocitov, kar

lahko povzroči krvavitve iz nosu ali krvaveče dlesni.

Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo paracetamol, so zelo redko poročali o hudih kožnih reakcijah.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

1.3.1

Tramadol + Paracetamol

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL080896_2

12.07.2016 – Updated: 25.11.2016

Page 6 of 6

JAZMP – IB/024 – 25.08.2016

5.

Shranjevanje zdravila Doreta SR

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Doreta SR

Zdravilni učinkovini sta tramadolijev klorid in paracetamol. Ena tableta s podaljšanim

sproščanjem vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 65,88 mg tramadola, in 650 mg

paracetamola.

Druge sestavine zdravila so:

-

jedro tablete: predgelirani koruzni škrob, hipromeloza (tip 2208, 100 mPa.s), kopovidon,

premreženi natrijev karmelozat, rumeni železov oksid (E172), mikrokristalna celuloza,

brezvodni koloidni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat,

-

filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350 in smukec.

Izgled zdravila Doreta SR in vsebina pakiranja

Tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne, izbočene, dvoslojne filmsko obložene tablete bele do

umazano bele barve na eni strani in bledo rumene barve na drugi strani, s temnimi pikami (dolžina:

okoli 20 mm, širina: okoli 11 mm).

Na voljo so škatle z 10, 20, s 30, 50, 60, z 90 in s 100 tabletami s podaljšanim sproščanjem.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Doreta SR

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalca

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Bolgarija, Madžarska,

Poljska, Slovenija,

Slovaška,

Doreta SR

Češka

Doreta Prolong

Estonija, Latvija, Litva

Doreta

Romunija

Doreta EP

Portugalska

Tramadol + Paracetamol Krka

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 25. 8. 2016.

31-7-2018

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

DKMA Update March 2018

DKMA Update March 2018

In this issue of DKMA Update you can read about evidence; changes to Tramadol’s summary of product characteristics; inspections of the sale of OTC medicines outside pharmacies and much more

Danish Medicines Agency

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-6-2017

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Tramadol: It is important that we are informed of side effects

Doctors should contact the Danish Medicines Agency if clinical experience shows that the side-effect profile of a medicinal product is not consistent with the summary of product characteristics.

Danish Medicines Agency

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia