Doprigalin 2 mg/0,625 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
indapamid; perindopril
Dostopno od:
GALEX d.d.
Koda artikla:
C09BA04
INN (mednarodno ime):
indapamid; perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
indapamid 0,625 mg / 1 tableta perindopril1,67 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-02-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-T-17.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
DOPRIGALIN 2 MG/0,625 MG TABLETE
_terc_-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Doprigalin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doprigalin
3. Kako jemati zdravilo Doprigalin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Doprigalin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DOPRIGALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Doprigalin.
Zdravilo Doprigalin je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze. Ta vrsta
zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar vašemu srcu olajša
črpanje krvi skoznje.
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja
v ledvicah. Vendar se indapamid
razlikuje od ostalih diuretikov, ker samo rahlo poveča količino
nastalega urina. Obe zdravilni
učinkovini znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata vaš krvni
tlak.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOPRIGALIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DOPRIGALIN:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali katerikoli drug
zaviralec ACE ali na indapamid
ali katerekoli druge sulfonamide ali na katerokoli drugo sestavino
zdravila Doprigalin
-
če ste kdaj imeli simptome, kot so sopenje, otekanje obraza ali
jezika, močno srbečico ali hud
kožni izpuščaj v povezavi z zdravl
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-T-17.02.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Doprigalin 2 mg/0,625 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,669 mg perindoprila v obliki natrijeve soli, kar
ustreza 2 mg _terc_-
butilaminijevega perindoprilata, in 0,625 mg indapamida.
Ena tableta zdravila Doprigalin 2 mg/0,625 mg vsebuje 61,105 mg
brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do smetanasto bele, podolgovate tablete z globoko razdelilno
zarezo na vsaki strani. Na
eni strani razdelilne zareze je na obeh straneh tablete vtisnjena
številka »2«. Razdelilna zareza
je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na
enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
esencialna hipertenzija
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Doprigalin na dan v enem
odmerku, najbolje zjutraj in
pred obrokom.
Če po enem mesecu zdravljenja krvni tlak ni urejen, lahko odmerek
podvojite.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje z zdravilom Doprigalin (2 mg perindoprila+ 0,625 mg
indapamida) je treba začeti z
običajnim odmerkom, ki je ena tableta zdravila Doprigalin na dan.
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4)_
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) je največji odmerek
ena tableta zdravila Doprigalin na dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina enakim ali večjim od 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
2
JAZMP-T-17.02.2014
_Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2)_
Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati.
_Otroci in mladostniki_
Zdravila Doprigalin ne smemo uporabljati pri otrocih in mladostnikih,
ker učinkovitosti in
Preberite celoten dokument
